WikiDer > Авторизованные дженерики

Authorized generics

Авторизованные дженерики находятся отпускаемые по рецепту лекарства производится фармацевтическими компаниями и продается под частной торговой маркой по ценам на генерики. Авторизованные дженерики конкурируют с генериками в том смысле, что они идентичны своим фирменным аналогам как по активным, так и по неактивным ингредиентам;[1] тогда как согласно США Управление по контролю за продуктами и лекарствамиУправление по непатентованным лекарствам, общие лекарства должны содержать только те же активные ингредиенты, что и бренд.[2] Разрешенные генерики конкурируют с генериками по цене, качеству и доступности на рынке генериков и продаются потребителям в течение и после так называемого «180-дневного периода эксклюзивности».[3]

В 2011 году FTC выпустила окончательный отчет по разрешенным генерикам (вслед за промежуточным отчетом 2009 года), который показал, что, когда компании-новаторы запускали авторизованные генерики в течение 180-дневного периода эксклюзивности, предоставленного первой генерической компании, которая подала ANDAцены были значительно ниже, чем при отсутствии разрешенных генериков и конкуренции, что принесло пользу потребителям.[4][5]

Общественные исследования

По данным Roper Public Affairs & Media, в публичном исследовании 2005 года подчеркивается потребительский спрос на разрешенные генерические рецептурные препараты, показывая, что более 80 процентов американцев хотят иметь возможность получать разрешенные генерические рецептурные лекарства.[6] Несколько независимых организаций, в том числе Фармацевтические исследования и производители Америки,[7][8]Sonecon,[9] и GPhA[10] заказали собственные исследования авторизованных дженериков, способствуя конкурентным дебатам.

Рекомендации

  1. ^ Федеральная торговая комиссия (29 марта 2006 г.). "FTC предлагает исследование конкурентного воздействия разрешенных генерических препаратов". Архивировано из оригинал на 2008-04-16.
  2. ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Управление дженериков». Архивировано из оригинал 18 марта 2011 г.. Получено 16 марта, 2011.
  3. ^ Дон Сосунов. «Авторизованные дженерики - экспертиза в соответствии с законодательством об интеллектуальной собственности и антимонопольным законодательством, Министерство юстиции Израиля» (PDF). Получено 22 октября, 2010.[постоянная мертвая ссылка]
  4. ^ "# 223: Авторизованное исследование непатентованных лекарств". FTC. Август 2011 г.
  5. ^ «Разрешенные генерические препараты: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие. Разрешенные генерические препараты: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие» (PDF). FTC. Август 2011 г.
  6. ^ Группа Гейл (29 августа 2005 г.). «Prasco Laboratories: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность пользоваться разрешенными генерическими рецептурными препаратами; исследования подчеркивают потребность потребителей в наличии разрешенных генерических рецептурных препаратов».
  7. ^ Группа Гейл (29 августа 2005 г.). «Prasco Laboratories: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность пользоваться разрешенными генерическими рецептурными препаратами; исследования подчеркивают потребность потребителей в наличии разрешенных генерических рецептурных препаратов». Получено 16 марта, 2011.
  8. ^ IMS Consulting (весна 2006 г.). «Оценка авторизованных генериков в США» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 27 марта 2009 г.
  9. ^ Hassett, Kevin A .; Шапиро, Роберт Дж. (Май 2007 г.). «Влияние разрешенных генерических фармацевтических препаратов на внедрение других генерических фармацевтических препаратов» (PDF).
  10. ^ Ассоциация производителей дженериков (31 июля 2006 г.). «Независимый анализ показывает, что разрешенные дженерики вредны для потребителей, приводят к повышению цен на фармацевтические препараты».[постоянная мертвая ссылка]

внешняя ссылка