WikiDer > Бокоцизумаб - Википедия
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Гуманизированный (из мышь) |
| Цель | Пропротеинконвертаза субтилизин / кексин типа 9 (PCSK9) |
| Клинические данные | |
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция |
| Код УВД |
|
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| PubChem SID | |
| IUPHAR / BPS | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C6414ЧАС9918N1722О2012S54 |
| Молярная масса | 145077.18 г · моль−1 |
Бокоцизумаб (USAN;[1] код разработки RN316[2]) - это препарат, который был в разработка к Pfizer нацеливание PCSK9 уменьшить ЛПНП холестерин.[3] В ноябре 2016 года компания Pfizer прекратила разработку препарата, определив, что он «вряд ли принесет пользу пациентам, врачам или акционерам».[4]
Описание
Бокоцизумаб - это моноклональное антитело что тормозит PCSK9, а белок что мешает удалению ЛПНП. Уровни ЛПНП являются основным фактором риска сердечно-сосудистые заболевания.[5]
Клинические испытания
Фаза 2b исследования статины пациенты были представлены в Американском колледже кардиологии 2014 г.[3] Ежемесячные или двухмесячные инъекции привели к значительному снижению LDL-C на 12 неделе.
В Фаза 3 Испытания SPIRE были исследованиями по подбору доз и показали, что бокоцизумаб значительно снижает уровень холестерина ЛПНП, но обычно ассоциируется с антителами против лекарственных препаратов. Выработка антител против лекарств с бокоцизумабом привела к ослаблению снижения ЛПНП на 52 неделе. Широкие вариации относительного снижения уровней холестерина дополнительно наблюдались среди тех, у кого не развивались антитела к лекарствам. [6] После оценки данных компания Pfizer отказалась от дальнейшей разработки бокоцизумаба. [7]
Рекомендации
- ^ "Заявление о непатентованном названии, принятое Советом США по охране окружающей среды: Бокоцизумаб" (PDF). Американская медицинская ассоциация.
- ^ Всемирная организация здоровья (2013). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 110» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 27 (4).
- ^ а б «Бокоцизумаб (RN316) значительно снижает уровень холестерина ЛПНП у взрослых с высоким уровнем холестерина, леченных статинами, в исследовании фазы 2b». Получено 29 декабря 2014.
- ^ «Pfizer отказывается от борца с холестерином, снижает прогноз прибыли». Рейтер. 1 ноября 2016 г.
- ^ Вайнрайх М, Фришман WH (2014). «Антигиперлипидемическая терапия, направленная на PCSK9». Кардиология в обзоре. 22 (3): 140–6. Дои:10.1097 / crd.0000000000000014. PMID 24407047. S2CID 2201087.
- ^ Ридкер, Пол (2017). «Вариабельность снижения липидов и образование антител с бокоцизумабом». Медицинский журнал Новой Англии. 376 (16): 1517. Дои:10.1056 / NEJMoa1614062. PMID 28304227. Получено 24 сентября 2020.
- ^ Адамс, Бен. «Pfizer сбрасывает ингибитор PCSK9 бокоцизумаб после того, как обнаружил« бесполезный »препарат». Жестокая биотехнология. Questex. Получено 24 сентября 2020.
 | Этот моноклональное антитело–Связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |
 | Этот препарат, средство, медикамент статья, касающаяся сердечно-сосудистая система это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |