WikiDer > Celgene

Celgene
Celgene Corporation
Дочернее предприятие
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1986; 34 года назад (1986)
ОсновательСол Дж. Барер
Штаб-квартираСаммит, Нью-Джерси, НАС.
Ключевые люди
Роберт Дж. Хугин (Исполнительный председатель)
Марк Аллес (Исполнительный директор)
ТоварыРевлимид
Абраксан
Помалист/Имновид
Таломид
Идхифа
ДоходУвеличивать 15,281 миллиарда долларов (2018)
Увеличивать 4,046 миллиарда долларов (2018)
Всего активовУвеличивать $ 35,480 млрд (2018)
Общий капиталСнижаться 6,161 миллиарда долларов (2018)
Количество работников
8,852 (2018)
РодительБристоль Майерс Сквибб
Интернет сайтwww.celgene.com
Сноски / ссылки
[1]

Celgene Corporation фармацевтическая компания, которая производит лекарства от рака и иммунологии. Его основной продукт - Revlimid (леналидомид), который используется при лечении множественная миелома, а также при некоторых анемиях. Компания зарегистрирована в Делавэрсо штаб-квартирой в Саммит, Нью-Джерси, и дочерняя компания Бристоль Майерс Сквибб (BMS).[2]

История

Celgene изначально была подразделением Celanese. В 1986 году Селанезе завершил корпоративное выделение компании Celgene после слияния Celanese и American Hoechst.[3][4]

В августе 2000 года Celgene приобрела Signal Pharmaceuticals, Inc., частную компанию, которая разрабатывала фармацевтические препараты для регулирования генов, связанных с заболеваниями.[5] Компания Signal Pharmaceuticals была переименована в Celgene Research San Diego.[нужна цитата]

В декабре 2002 года компания Celgene приобрела Anthrogenesis, частную биотерапевтическую компанию из Нью-Джерси и подразделение по хранению пуповинной крови, которая разрабатывает технологию извлечения стволовых клеток из тканей плаценты после завершения доношенных успешных беременностей. Компания Anthrogenesis была переименована в Celgene Cellular Therapeutics.[6][7]

В 2006 году компания Celgene сертифицировала McKesson Specialty, специализированная аптека, как одна из группы аптек, заключивших контракт на запуск леналидомид (Ревлимид). Как специальный препарат, леналидомид доступен только через дистрибьюторскую сеть, состоящую из специализированных аптек, с которыми компания заключила контракт.[8]

В марте 2008 года Celgene приобрела Pharmion Corporation за 2,9 миллиарда долларов.[9]

В январе 2010 года компания Celgene приобрела Gloucester Pharmaceuticals.[10]

В июне 2010 года компания Celgene согласилась приобрести Abraxis BioScience.[11]

В ноябре 2011 года компания Celgene переехала объединенное Королевство штаб из Виндзор, Беркшир, к Stockley Park, возле Аэропорт Хитроу который также является домом GlaxoSmithKlineоперации в Великобритании.[12]

В январе 2012 года Celgene согласилась приобрести Avila Therapeutics, Inc., частную биотехнологическую компанию за 925 миллионов долларов, с 350 миллионами долларов наличными.[13]

Ссылаясь на рыночную капитализацию 67 миллиардов долларов США и рост стоимости акций на 107%, Celgene Журнал Forbes2-я фармацевтическая компания в 2013 году.[14]

В 2014 году Celgene и ОнкоМед Фармацевтические препараты присоединился к раку стволовые клетки терапевтические соглашение о развитии с демцизумаб и пять других биопрепаратов из ассортимента OncoMed.[15][16] В том же году Сутро Биофарма заключила соглашение с Celgene Corporation на открытие и разработку мультиспецифических антител и конъюгатов антитело-лекарство (ADC).[17] Это последовало за сотрудничеством между двумя компаниями в декабре 2012 года и было сосредоточено в области иммуноонкологии.[18]

В апреле 2015 года Celgene объявила о сотрудничестве с АстраЗенекастоимостью 450 миллионов долларов для изучения кандидата на иммуноонкологический препарат в фазе III MEDI4736.[19]

В том же месяце Celgene объявила о приобретении Quanticel на сумму до 485 миллионов долларов, чтобы расширить свой ассортимент лекарств от рака.[20] Celgene инвестировала в Quanticel в апреле 2011 года.[21]

В июне 2015 года Celgene объявила, что лицензировала портфель агонистов Lyceras RORgamma на сумму до 105 миллионов долларов на разработку своего ведущего соединения фазы I LYC-30937 для лечения воспалительного заболевания кишечника. Возможность лицензирования дала Celgene возможность приобрести Lycera.[22]

В июле 2015 года компания объявила, что приобретет Receptos за 7,2 миллиарда долларов, чтобы укрепить области воспаления и иммунологии.[23]

В мае 2016 года компания объявила о начале партнерства с Agios Pharmaceuticals, разработка методов метаболической иммуноонкологической терапии.[24]

В октябре 2016 года компания приобрела EngMab AG за 600 миллионов долларов.[25][26]

В январе 2017 года компания объявила, что приобретет Delinia за 775 миллионов долларов, увеличив тем самым предложения компании по терапии аутоиммунных заболеваний.[27]

В январе 2018 года Celgene объявила о приобретении Impact Biomedicines за 7 миллиардов долларов, добавив: федратиниб, ингибитор киназы, потенциально способный лечить миелофиброз.[28]

Также в январе 2018 года компания объявила о приобретении Juno Therapeutics за 9 миллиардов долларов.[29]

Приобретение компанией Bristol-Myers Squibb

В январе 2019 года компания объявила, что ее приобретет Бристоль-Майерс Сквибб на 74 миллиарда долларов (95 миллиардов долларов с учетом долга),[30] сделка, которая станет крупнейшим приобретением фармацевтической компании за всю историю.[31] Акционеры Celgene получат одну акцию BMY, а также 50 долларов наличными за каждую принадлежащую ей акцию Celgene, при этом стоимость Celgene составляет 102,43 доллара за акцию; что составляет 54% премию к цене закрытия предыдущих дней.[31] Активист-инвестор Значение по правому борту LP выступил против сделки, назначив пять альтернативных потенциальных директоров в совет директоров Bristol-Myers.[32] Сделка была одобрена акционерами в апреле 2019 года.[33]

В августе 2019 г. Amgen объявил, что приобретет Отезла лекарственная программа от Celgene на 13,4 миллиарда долларов в рамках Celgene и Bristol-Myers Squibb's сделка слияния. Приобретение Bristol-Myers закрылось 20 ноября 2019 г.[34]

В ноябре 2019 г. Бристоль-Майерс Сквибб (BMS) объявила о завершении приобретения Celgene после получения разрешения регулирующих органов от всех государственных органов, требуемых соглашением о слиянии, и, как было объявлено 12 апреля 2019 года, одобрения со стороны акционеров Bristol-Myers Squibb и Celgene.[2]

История возникновения и приобретения компании

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это не полный список):

  • Celgene (Выделено из Celanese в 1986 году приобретена Бристоль-Майерс Сквибб в 2019 г.)
    • Signal Pharmaceuticals, Inc (Acq 2000)
    • Антрогенез (Acq 2002)
    • Pharmion Corporation (Acq 2008)
    • Gloucester Pharmaceuticals (Acq 2009)
    • Abraxis BioScience Inc (Acq 2010)
    • Avila Therapeutics, Inc (Acq 2012)
    • Quanticel (Acq 2015)
    • Receptos (Acq 2015)
    • EngMab AG (Acq 2016)
    • Делиния (Acq 2017)
    • Воздействие биомедицины (Acq 2018)
    • Juno Therapeutics (Acq 2018)
      • AbVitro (Acq 2016)
      • Редокс-терапия (Acq 2016)

Исполнительная история

В марте 2016 г. Боб Хугин, долгая работа компании Исполнительный директор, ушел в отставку и взял на себя роль Исполнительный председатель.[35] На пост генерального директора Боба Хьюгина сменил Марк Аллес.[35] В то же время Жакалин Фауз была названа компанией президент и COO; Fouse присоединился к компании в 2010 году в качестве финансовый директор.[35] С 30 июня 2017 года доктор Фауз якобы уйдет в отставку, и его место займет Скотт Смит, президент Global Inflamssment & Immunology Franchise, который присоединился к компании в 2008 году.[35] Совет директоров 2 апреля 2018 г. исключил доктора Фауса.

Финансы

В 2017 финансовом году Celgene сообщила о прибыли в размере 2,539 млрд долларов США, а годовая выручка составила 13,003 млрд долларов США, что на 15,8% больше, чем в предыдущем финансовом цикле. Акции Celgene торговались по цене более 74 долларов за акцию, а ее рыночная капитализация в ноябре 2018 года оценивалась более чем в 51,8 млрд долларов США.[36]

ГодДоход
в мил. Долл. США		Чистый доход
в мил. Долл. США		Итого активы
в мил. Долл. США		Сотрудники
2005537641,258
2006899692,736
20071,4062263,611
20082,255−1,5344,445
20092,6907775,389
20103,62688110,177
20114,8421,31810,006
20125,5071,45611,734
20136,4941,45013,3785.100
20147,6702,00017,3406,012
20159,2561,60226,9646,971
201611,2291,99928,0867,132
201713,0032,94030,1417,467

Товары

С 2019 года Celgene сосредоточилась на онкологии и иммунологии.[37] Лекарства от рака включают Ревлимид (леналидомид) и Помалист (помалидомид) и иммунологический препарат Отезла (апремиласт) составила около 90% от общей выручки компании по состоянию на 2019 год.[37]

Портфолио продуктов
Имя брендаНазвание (а) лекарстваИндикацияДата утверждения (США)[38]Партнер
Алькеранмелфаланпаллиативное лечение множественной миеломы и паллиативное лечение неоперабельной эпителиальной карциномы яичника01-17-1964GlaxoSmithKline
Алькеранмелфалан гидрохлоридпаллиативное лечение пациентов с множественной миеломой, которым пероральная терапия не подходит11-18-1992GlaxoSmithKline
Таломидталидомиднеотложное лечение кожных проявлений умеренной и тяжелой узловатой лепрозной эритемы (ЭНЛ) и поддерживающая терапия для предотвращения и подавления кожных проявлений рецидивов ЭНЛ07-16-1998 
Таломидталидомид(в комбинации с дексаметазон) лечение пациентов с впервые выявленной множественной миеломой05-25-2006GlaxoSmithKline
Фокалиндексметилфенидат гидрохлорид CIIСиндром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков11-13-2001Новартис
Фокалин XRдексметилфенидат гидрохлорид CIIСиндром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей, подростков и взрослых05-26-2005Новартис
Видазаазацитидинлечение пациентов с рефрактерная анемия, хронический миеломоноцитарный лейкоз05-19-2004 
Ревлимидленалидомидтрансфузионно-зависимая анемия из-за миелодиспластических синдромов низкого или промежуточного риска, связанных с делецией 5 q цитогенетической аномалии с дополнительными цитогенетическими аномалиями или без них12-27-2005 
Ревлимидленалидомид(в комбинации с дексаметазон) лечение пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одну терапию06-29-2006 

История, связанная с продуктом

В июле 1998 г. компания Celgene получила одобрение FDA на продажу таломида для лечения острых кожных проявлений умеренной и тяжелой ЭНЛ.

В апреле 2000 года компания Celgene заключила соглашение с Novartis Pharma AG о лицензировании d-MPH, хирально чистой версии RITALIN компании Celgene. Впоследствии в ноябре 2001 года FDA предоставило разрешение на продажу d-MPH или Focalin.

В декабре 2005 г. компания Celgene получила одобрение FDA на продажу препарата Revlimid для лечения пациентов с трансфузионно-зависимой анемией из-за МДС низкого или среднего риска, связанного с делецией 5q. цитогенетическая аномалия с дополнительными цитогенетическими аномалиями или без них. Позднее Focalin XR был выпущен на рынок компаниями Celgene и Novartis в 2005 году.

В мае 2006 г. компания Celgene получила одобрение на применение таломида в комбинации с дексаметазоном для лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

В июне 2007 года компания Celgene получила полное разрешение на продажу ревлимида в комбинации с дексаметазоном в качестве средства лечения пациентов с множественной миеломой, которые прошли хотя бы один курс лечения Европейской комиссией.

Трубопровод

  • Озанимод является устный, модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P) который селективно связывается с высоким сродством с подтипами S1P 1 (S1P1) и 5 ​​(S1P5). Озанимод вызывает задержку лимфоцитов в лимфоидных тканях. Механизм, с помощью которого озанимод оказывает терапевтическое действие на рассеянный склероз неизвестно, но может включать уменьшение миграции лимфоцитов в центральную нервную систему. Озанимод находится в разработке для лечения иммунных воспалительных заболеваний, включая: язвенный колит и болезнь Крона.[39]
  • Celgene разрабатывает несколько продуктов в нескольких областях исследований (MM, MDS, AML, лимфома, CLL, бета-талассемия, миелофиброз, солидные опухоли, воспаление и иммунология.[40]

Судебный процесс

Антимонопольные обвинения

В 2009, Лаборатории доктора Редди запросила, а компания Celgene отказалась предоставить образцы противоопухолевого препарата компании Celgene THALOMID (талидомид). Лаборатории доктора Редди искали материал для исследований биоэквивалентности, необходимый для вывода на рынок собственной генерической версии талидомида. В ответ на отказ Лаборатории доктора Редди подали гражданскую петицию в FDA с просьбой к Агентству принять процедуры, которые гарантировали бы заявителям на генерики право покупать достаточное количество образцов для проведения испытаний на биоэквивалентность лекарств, подпадающих под ограничения на распространение REMS.

Celgene отрицает, что вела себя антиконкурентно, утверждая, что законодательная история убедительно свидетельствует о том, что Конгресс рассмотрел и отклонил предложенную процедуру гарантированного доступа, подобную той, которая была предложена доктором Редди. Celgene также утверждала, что требование к компаниям-новаторам продавать свои продукты потенциальным конкурентам-дженерикам нарушит ее права интеллектуальной собственности и подвергнет ее риску ответственности в случае, если в исследованиях доктора Редди пострадали пациенты.

В 2018 году Celgene возглавила список компаний, которые FDA определила как отказывающиеся предоставлять конкурентам образцы для создания дженериков.[41]

Производитель дженериков Lannett Company инициировала антимонопольный судебный процесс, в котором компания Celgene обвинялась в использовании REMS для THALOMID (талидомид) нарушить антимонополизационные положения Закона Шермана. В начале 2011 года окружной суд отклонил ходатайство Celgene об отклонении. Судебное разбирательство по делу должно было начаться в феврале 2012 года, но стороны договорились до начала судебного разбирательства, тем самым отложив дальнейшее судебное рассмотрение антимонопольных требований, основанных на предполагаемом злоупотреблении ограничениями распространения REMS.[42]

Обвинения в мошенничестве

В июле 2017 года компания Celgene согласилась выплатить 280 миллионов долларов государственным учреждениям для урегулирования обвинений в том, что она вызвала подачу ложных или мошеннических претензий в отношении безвозмездного использования ее лекарств Revlimid и Thalomid в Medicare и государственные программы Medicaid.[43] В июльском отчете за 10 квартал 2017 года Celgene сообщила, что полностью урегулировала этот вопрос за 315 миллионов долларов, включая комиссионные и расходы.[44] Дело было возбуждено Закон о ложных исках Беверли Браун, бывшего торгового представителя Celgene.[45]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Годовой отчет Celgene Corporation по форме 10-K за 2018 год». Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
  2. ^ а б Bristol-Myers Squibb завершает приобретение Celgene, создавая ведущую биофармацевтическую компанию, PM BMS, 20 ноября 2019 г .; получено 20 мая, 2020
  3. ^ Шулер, Юлия (11 февраля 2016 г.). Die Biotechnologie-Industrie Ein Einführungs-, Übersichts- und Nachschlagewerk (1. Август, 2016 ред.). Берлин, Гейдельберг. ISBN 978-3-662-47160-9. OCLC 943795815.
  4. ^ Гольдман, Лоуренс (2013-03-07). Оксфордский национальный биографический словарь 2005-2008 гг.. ОУП Оксфорд. п. 289. ISBN 978-0-19-967154-0.
  5. ^ Новости, Bloomberg (2000-07-01). "Новости компании; Celgene, производитель талидомида, добавляет сигнал". Нью-Йорк Таймс. ISSN 0362-4331. Получено 2020-01-22.
  6. ^ «Антрогенез приобрела Celgene». TechCrunch.
  7. ^ Атала, Энтони; Алликсон, Джули (2014-12-01). Трансляционная регенеративная медицина. Академическая пресса. п. 559. ISBN 978-0-12-410457-0.
  8. ^ "McKesson Specialty сертифицирован для запуска Revlimid". Темы наркотиков. Получено 2020-09-13.
  9. ^ Планкетт, Джек В. (2008–2009). Альманах индустрии биотехнологий и генетики Планкетта 2009: единственное исчерпывающее руководство по компаниям и тенденциям в области биотехнологии и генетики. Plunkett Research, Ltd. ISBN 978-1-59392-124-8.
  10. ^ Брахмачари, Гаутам (2012). Биоактивные натуральные продукты: возможности и проблемы в медицинской химии. World Scientific. п. 46. ISBN 978-981-4335-37-9.
  11. ^ Поллак, Эндрю (30.06.2010). "Известный руководитель отдела фармацевтики продаст Abraxis BioScience компании Celgene за 2,9 миллиарда долларов". Нью-Йорк Таймс. ISSN 0362-4331. Получено 2020-03-26.
  12. ^ Ltd, John Wiley & Sons; Атриум, Южные ворота; Чичестер; PO19 8SQ; Тел: 01243 779777; Факс: 01243 770421. «Celgene открывает новую штаб-квартиру в Великобритании | Pharmafile». www.pharmafile.com. Получено 2020-09-13.
  13. ^ «ОБНОВЛЕНО: Celgene покупает Avila Therapeutics за 925 млн долларов». FierceBiotech. Получено 2020-03-26.
  14. ^ «Оценка фармацевтики в 2013 году». Forbes. 31 декабря 2013 г.
  15. ^ Персонал (1 января 2014 г.). «OncoMed, Celgene в сотрудничестве с раковыми стволовыми клетками на сумму более 3,3 млрд долларов». Промышленные часы. Gen. Eng. Biotechnol. Новости. п. 8.
  16. ^ "OncoMed, Celgene в сотрудничестве с раком стволовых клеток на $ 3,3 млрд". GEN - Новости генной инженерии и биотехнологии. 2013-12-03. Получено 2020-03-30.
  17. ^ «Celgene предлагает опцион на покупку Sutro Bio в рамках потенциальной сделки на 1 миллиард долларов». www.bizjournals.com. Получено 2020-03-30.
  18. ^ «Партнерство Celgene-Sutro Cancer Antibody-ADC выросло до 1 млрд долларов США». GEN - Новости генной инженерии и биотехнологии. 2014-10-23. Получено 2020-03-30.
  19. ^ «GEN - Основные новости: AstraZeneca планирует привлечь 1,8 миллиарда долларов в иммуноонкологические сделки из-за падения прибыли в первом квартале». GEN.
  20. ^ «GEN - Основные новости: Celgene приобретает Quanticel за 485 миллионов долларов». GEN.
  21. ^ «Celgene направит 45 миллионов долларов в стартап Quanticel для таргетных лекарств от рака». FierceBiotech. Получено 2020-09-23.
  22. ^ «Celgene Shell выделяет 82,5 миллиона долларов наличными в обмен на приобретение Lycera». BioSpace. Получено 2020-03-30.
  23. ^ «Celgene приобретает Receptos, продвигая лидерство в области иммунно-воспалительных заболеваний» (Пресс-релиз). Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 14 июля 2015 года.
  24. ^ «Celgene, Agios, запускают альянс метаболической иммуноонкологии на сумму более 1 млрд долларов - основные новости GEN - GEN». GEN.
  25. ^ «Celgene покупает EngMab за 600 миллионов долларов и направляется в клинику в следующем году - FierceBiotech». www.fiercebiotech.com. Получено 4 января 2019.
  26. ^ Ли, Арми Маргарет (19 января 2018 г.). "Celgene может очень быстро набирать вес". Улица. Получено 4 января 2019.
  27. ^ «Celgene заключила сделку стоимостью 775 миллионов долларов для стартапа Kendall Square Delinia». BioSpace. Получено 2020-03-30.
  28. ^ «Celgene купит Impact Biomedicines на сумму до 7 миллиардов долларов». Рейтер. 2018-01-08. Получено 2020-03-30.
  29. ^ «Слияния и поглощения биотехнологий набирают обороты, поскольку Санофи и Селджен потратили 20 миллиардов долларов». Рейтер. 22 января 2018.
  30. ^ Мишра, Манас (04.01.2019). «Селджен, Бристол-Майерс установила плату за расторжение соглашения в размере 2,2 миллиарда долларов для своей мегасделки». Рейтер. Получено 2019-04-23.
  31. ^ а б "Бристол-Майерс купит Celgene по ставке на лечение рака и лекарства на сумму 74 миллиарда долларов". www.bloomberg.com. Получено 4 января 2019.
  32. ^ Ломбардо, Кара; Майденберг, Мика (20.02.2019). «Активист-инвестор Starboard недоволен сделкой Bristol-Myers о покупке Celgene». Wall Street Journal. ISSN 0099-9660. Получено 2019-04-23.
  33. ^ Хопкинс, Джаред С. (12 апреля 2019 г.). «Акционеры Bristol-Myers одобрили сделку по покупке Celgene на 74 миллиарда долларов». Wall Street Journal. ISSN 0099-9660. Получено 2019-04-23.
  34. ^ Келлахер, Джаред С. Хопкинс и Колин (27.08.2019). «Бристол-Майерс приближается к покупке Celgene». Wall Street Journal. ISSN 0099-9660. Получено 2020-03-30.
  35. ^ а б c d «Год работы, президент и главный операционный директор Celgene ушли на пенсию». Новости генной инженерии и биотехнологии. 24 февраля 2017 г.. Получено 25 февраля, 2017.
  36. ^ "Доходы компании Celgene 2006-2018 | CELG". www.macrotrends.net. Получено 2018-11-05.
  37. ^ а б Команда, Trefis. «Каковы основные источники доходов Celgene?». Forbes. Получено 2019-11-09.
  38. ^ "Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты". Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Получено 2007-09-03.
  39. ^ «Анализ показал, что пероральный прием озанимода снижает потерю объема мозга во всех возрастных подгруппах взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом». celgene.com. Получено 2019-05-11.
  40. ^ Трубопровод Celgene, получено 12 мая 2019 г.
  41. ^ Теллер, Сара Э. (29 мая 2018 г.). «F.D.A. Публично блокирует родовые препараты фармацевтических компаний». Юридический читатель. Получено 2019-06-18.
  42. ^ ТОО Боттс, Бейкер (28 февраля 2012 г.). «Новости науки о жизни». ТОО «Бейкер Боттс».
  43. ^ Том Мрозек (24 июля, 2017). «Компания Celgene соглашается выплатить 280 миллионов долларов на расследование заявлений о мошенничестве, связанных с продвижением противораковых препаратов для целей, не одобренных FDA». Министерство юстиции, Прокуратура США, Центральный округ Калифорнии. Получено 27 июля, 2017.
  44. ^ «Комиссия по ценным бумагам и биржам США - Ежеквартальный отчет в соответствии с разделом 13 или 15 (d) Закона о фондовых биржах 1934 года». www.sec.gov. 30 июня 2017 г.. Получено 2019-04-23.
  45. ^ Томас, Кэти (25 июля 2017 г.). "Celgene заплатит 280 миллионов долларов, чтобы уладить дело о мошенничестве с лекарствами от рака". Нью-Йорк Таймс.

внешняя ссылка