WikiDer > Кьези Фармацевтика

Chiesi Farmaceutici S.p.A. это итальянская семья, контролируемая^[1][2] глобальная фармацевтическая компания, базирующаяся в Парма, Эмилия-Романья. Chiesi имеет 28 филиалов^[3] в мире около 6000 сотрудников^[4] и предоставляет лекарства пациентам из более чем 80 стран. В настоящее время выручка Chiesi составляет 1,992 миллиарда евро.^[4]

В июне 2019 года Кьези стал сертифицированным B Corporation, тем самым решив принять новый правовой статус в соответствии с законодательством США и Италии. Это обеспечивает Chiesi правовую защиту для реализации бизнес-модели, приравнивающей социальные и экологические ценности к прибыли.^[5]

После приобретения в 1999 г. Хаддерсфилд Компания Chiesi, базирующаяся в компании Trinity Pharmaceuticals, также имеет значительное присутствие в Манчестере, Великобритания.^[6]

История

Основанная в 1935 году, компания Chiesi в первую очередь занимается развитием респираторный, неонатологический и лекарства от редких заболеваний, а также для лечения мускулистый и скелетный условия.

Исторические терапевтические решения - это кортизон подготовка указана для астма, аллергический ринит и воспаление дыхательных путей, начатое в 1979 г.,^[7] и поверхностно-активное вещество спасительное лечение для недоношенные дети, разработанная двумя исследователями из Каролинский институт, Торе Курстедт и Бенгт Робертсон.^[8]

в редкое заболевание область, лечение от средней до тяжелой лимбальные стволовые клетки дефицит (LSCD), разработанный исследователями Микеле Де Лука и Грациэлла Пеллегрини, был первым стволовая клетка терапия будет одобрена в Европе.^[9] Помимо собственной разработки лекарств, Chiesi придерживается политики разработки лекарств в сотрудничестве с фармацевтическими предприятиями за пределами Италии.

Операции Кьези в отношении неонатологических препаратов подверглись критике за патентование лекарств, в разработке которых Кьези не способствовал. Из-за такого поведения некоторые отделения неонатологии в Европе столкнулись с экономическими трудностями.^[10]

Компания имеет более 4000 международных патентов на более чем 200 семейств патентов, и в ней работает около 800 человек, занимающихся исследованиями и разработками, включая нормативные требования в центрах исследований и разработок в г. Парма, Париж, Кэри (Северная Каролина, США), Чиппенхэм (Великобритания), Оксфорд (Великобритания), Линдинго (Швеция) и Торонто (Канада).

2010 был годом, когда товарооборот преодолел барьер в миллиард евро, при этом рост продаж Chiesi составил 16,4% по сравнению с показателем 2009 года. К 2013 году товарооборот достиг 1236 евро,^{[требуется проверка]} при этом увеличение происходит в основном за пределами внутреннего рынка Италии.^[11]Chiesi Farmaceutici закрывает 2016 год на пике с годовым оборотом в 1,571 млн евро, увеличившись более чем на + 7,0% по сравнению с предыдущим годом (+ 9,6% при неизменном обменном курсе), а EBITDA составляет 448 млн евро (год спустя -годовое увеличение более 8,2%). Устойчивое здоровье компании отражается в ее инвестициях в инновации и разработки: расходы на НИОКР выросли более чем на 12,5% в период 2015–2016 годов и достигли 370 млн евро в 2019 году, что составляет 19% от общего объема продаж. В настоящее время у Группы 49 активных исследований в области исследований и разработок.^[4]

Цитрат кофеина

В 2014 году компания Chiesi получила эксклюзивное право на 10 лет на рынке фармацевтического продукта на основе цитрата кофеина, как для перорального, так и для внутривенного применения, для лечения апноэ у недоношенных детей. Многие недоношенные дети плохо дышат, и из-за этого им нужен цитрат кофеина, который стимулирует нервную систему, контролирующую дыхание.^[12] Эксклюзивность рынка истекла 17 июля 2019 года.^[10] Владелец торговой лицензии установил прейскурантную цену на уровне 800 крон в Дании (примерно 120 долларов, + 4000% по сравнению со стоимостью галенового препарата). Регламент ЕС по орфанным лекарственным препаратам запрещает продажу галеновой композиции без согласия держателя орфанного лекарства.^[13] Кьези обвиняли в использовании законодательства, которое было создано для компенсации компаниям, которые понесли значительные расходы на разработку новых лекарств. Кьези не разработал эту форму лекарства клинически,^[10] но опубликовал два реальных исследования^[14][15] всего 1606 младенцев по всей Европе. Кьези воздержался от комментариев относительно прейскуранта на препарат.^[10]

Лечебные направления

Chiesi Farmaceutici исследует и разрабатывает терапевтические решения для лечения респираторных заболеваний, таких как астма и ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), которые характеризуются снижением дыхательного потока, но обусловлены другим патофизиологическим путем.^[16] В основе новых препаратов лежит технология, позволяющая создавать аэрозольные растворы для ингаляции сверхмелкозернистых частиц.^[17]

Компания также уделяет особое внимание уходу за недоношенными детьми, в частности, в отношении лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) и состояний апноэ, вызванных недоразвитостью дыхательной системы. Натуральный сурфактант, вводимый интратрахеальным путем, лечит RDS, а также может использоваться для профилактики у новорожденных с высоким риском развития заболевания. При более тяжелых эпизодах апноэ необходимы стимулирующие препараты, например, препараты на основе кофеина.^[18]

Chiesi Farmaceutici разрабатывает новые терапевтические решения в области редких и ультра-редких заболеваний. Для лечения дефицита лимбальных стволовых клеток (LSCD), редкого заболевания глаз, которое может привести к слепоте, было разработано лечение стволовыми клетками, которое продается в Европе.^[19] В 2018 году компания Chiesi получила европейское разрешение на продажу велманасе альфа, первая в своем классе ферментная заместительная терапия альфа-маннозидоза,^[20] крайне редкое состояние. Кьези также присутствует при нефропатическом цистинозе и разрабатывает новый продукт при болезни Фабри.

Примечания и источники