WikiDer > Очистка на месте

Clean-in-place
Устройство для очистки на месте, выставленное в Мир Кока-Колы в Атланта

Очистка на месте (CIP) - метод очистки внутренних поверхностей труб, сосудов, оборудования, фильтры и сопутствующее оборудование без серьезной разборки.

До 1950-х годов закрытые системы разбирались и чистились вручную. Появление CIP стало благом для отраслей, которым требовалась частая внутренняя очистка процессов. Отрасли, которые в значительной степени зависят от CIP, требуют высокого уровня гигиены и включают: молочный, напиток, пивоварение, обработанные пищевые продукты, фармацевтический, и косметика.

Преимущество для отраслей, использующих CIP, заключается в том, что очистка выполняется быстрее, менее трудоемка и более воспроизводима, а также представляет меньший риск химического воздействия. CIP начиналась как ручная практика с использованием балансировочного бака, центробежный насос, и подключение к очищаемой системе. С 1950-х годов CIP эволюционировала, чтобы включить полностью автоматизированные системы с программируемые логические контроллеры, несколько балансировочных баков, датчики, клапаны, теплообменники, получение данных и специально разработанные системы распылительных форсунок. Простые системы CIP с ручным управлением можно найти и сегодня.

В зависимости от нагрузки на почву и геометрии технологического процесса, принцип проектирования CIP может быть одним из следующих:

  • подавать сильно турбулентный раствор с высокой скоростью потока для обеспечения хорошей очистки (относится к трубопроводным контурам и некоторому заполненному оборудованию).
  • доставляйте раствор в виде распылителя с низким энергопотреблением для полного увлажнения поверхности (относится к слегка загрязненным сосудам, где можно использовать статический распылительный шар).
  • подавать падающий спрей с высокой энергией (относится к сильно загрязненным сосудам или сосудам большого диаметра, где можно использовать динамическое распылительное устройство).

Для повышения эффективности очистки часто используются химические моющие средства при повышенной температуре.

Факторы, влияющие на эффективность чистящих средств

Температура моющего раствора. Повышение температуры чистящего раствора увеличивает его эффективность удаления грязи. Молекулы с высокой кинетической энергией вытесняют грязь быстрее, чем медленно движущиеся молекулы холодного раствора.

Концентрация чистящего средства. Концентрированный чистящий раствор очистит грязную поверхность намного лучше, чем разбавленный, из-за повышенной связывающей способности поверхности.

Время контакта моющего раствора. Чем дольше период контакта с моющим средством, тем выше эффективность очистки. Через некоторое время моющее средство со временем растворяет твердые пятна / загрязнения с грязной поверхности.

Давление очищающего раствора (или турбулентность). Турбулентность создает абразивную силу, которая удаляет твердую почву с грязной поверхности.

Источники подземных вод

Первоначально разработанная для очистки закрытых систем, как описано выше, CIP в последнее время применялась для грунтовые воды источник скважины используется для конечных целей, таких как природные минеральные / родниковые воды, производство продуктов питания и газированные безалкогольные напитки (CSD).

Скважины, открытые для атмосферы, подвержены ряду химических и микробиологических проблем, поэтому источники, предназначенные для конечного использования, часто закрываются на поверхности (головные уборы). В головную часть встроен воздушный фильтр, позволяющий стволу скважины вдыхать и выдыхать, когда уровень воды быстро поднимается и опускается (обычно из-за включения и выключения насоса) без попадания переносимых по воздуху частиц или загрязняющих веществ (спор, плесень, грибки, бактерии и др.).

Кроме того, системы CIP могут быть встроены в головные части ствола скважины, чтобы обеспечить закачку чистящих растворов (таких как гипохлорит натрия или другой дезинфицирующие средства) и последующая рециркуляция смеси этих химикатов и грунтовых вод. Этот процесс очищает внутреннюю часть скважины и оборудование без какого-либо инвазивного обслуживания.

Биореакторы, ферментеры и сосуды для смешивания

CIP обычно используется для очистки биореакторов, ферментеров, сосудов для смешивания и другого оборудования, используемого в биотехнологическом производстве, фармацевтическом производстве и производстве продуктов питания и напитков. CIP выполняется для удаления или уничтожения предыдущего культура клеток компоненты партии. Он используется для удаления остатков в процессе производства, контроля бионагрузка, и уменьшить эндотоксин уровни в технологическом оборудовании и системах. Удаление остатков осуществляется во время CIP за счет сочетания тепла, химического воздействия и турбулентный поток.

В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовал в 1978 году правила CIP, применимые к фармацевтическому производству. Регламент гласит: «Оборудование и посуда должны очищаться, обслуживаться и дезинфицироваться через соответствующие промежутки времени, чтобы предотвратить неисправности или загрязнение, которые могут повлиять на безопасность, идентичность, прочность, качество или чистоту лекарственного препарата сверх официальных или других установленных требований».[1]

Повторяемая, надежная и эффективная очистка имеет первостепенное значение на производственном предприятии. Процедуры очистки проходят валидацию, чтобы продемонстрировать их эффективность, воспроизводимость и контроль. Для надлежащей очистки технологического оборудования оно должно быть спроектировано с гладкими поверхностями из нержавеющей стали и соединительными трубами с очищаемыми соединениями. Химические свойства чистящих средств должны правильно взаимодействовать с химическими и физическими свойствами удаляемых остатков.

Типичный цикл CIP состоит из множества этапов, которые часто включают (по порядку):

  • Предварительно промойте WFI (вода для инъекций) или PW (очищенная вода), который выполняется для смачивания внутренней поверхности резервуара и удаления остатков. Он также обеспечивает нехимическое испытание под давлением проточного тракта CIP.
  • Каустик раствор за один проход промыть через сосуд до слива. Каустик - это основной чистящий раствор.
  • Рециркуляция щелочного раствора через сосуд.
  • Промежуточное ополаскивание WFI или PW
  • Промывка кислотным раствором - используется для удаления минеральных осадков и остатков белка.
  • Заключительное ополаскивание WFI или PW - промывка для смывания остатков чистящих средств.
  • Окончательный обдув - используется для удаления влаги, оставшейся после цикла CIP.

Критические параметры должны соблюдаться и оставаться в пределах спецификации в течение всего цикла. Если спецификация не достигнута или не поддерживается, очистка не будет обеспечена, и ее придется повторить. Критические параметры включают температуру, расход / давление подачи, концентрацию химикатов, время контакта с химикатами и окончательную промывку. проводимость (что показывает, что все чистящие химикаты удалены).

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (1978). «Текущая надлежащая производственная практика готовой фармацевтической продукции: очистка и обслуживание оборудования». Свод федеральных правил, 21 C.F.R. 211.67

внешняя ссылка