WikiDer > Дапивирин - Википедия
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Код УВД | |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C20ЧАС19N5 |
| Молярная масса | 329.398 |
| 3D модель (JSmol) | |
| |
| |
Дапивирин ненуклеозид ингибитор обратной транскриптазы разработан в Janssen Therapeutics (ранее Tibotec Therapeutics).[1] В Международное партнерство по микробицидам с 2014 года обладает исключительными правами на дапивирин во всем мире,[2] опираясь на бесплатную лицензию 2004 года на разработку микробицидов на основе дапивирина для женщин в странах с ограниченными ресурсами.[3]
Ежемесячный интравагинальное кольцо дапивирин был разработан как способ предотвращения инфицирования женщин вирусом иммунодефицита человека. Две фазы 3 клинических испытаний интравагинальный Кольца дапивирина для профилактики ВИЧ были завершены в 2015 г., а результаты были объявлены на собрании 2016 г. Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям. В исследовании ASPIRE (MTN-020) сообщается о 27% снижении заражения ВИЧ-1 (95% ДИ 12-57%, p = 0,007), с тенденцией к большей защите женщин старше 21 года и отсутствием значительной защиты для женщин младше 21 год.[4] Кольцевое исследование (IPM-027) сообщило о сокращении заражения ВИЧ на 31% (95% ДИ 0,9-51,5%, p = 0,040), а также с тенденцией к большей эффективности у женщин старше 21 года.[5] В обоих испытаниях более 80% возвращенных колец демонстрировали признаки истощения запасов препарата, указывающие на его использование, и более 80% образцов крови участников активной группы имели уровни дапивирина, соответствующие по крайней мере 8 часам непрерывного использования, предшествовавшим лечению. анализ крови. Ни одно из испытаний не могло оценить, постоянно ли использовался продукт между посещениями исследования.
По состоянию на декабрь 2019 года он стал первым в своем роде, представленным на одобрение регулирующих органов.[6][7] Кольцо в настоящее время рассматривается Европейским агентством по лекарственным средствам, заключение ожидается в 2020 году. Планируется дальнейшая подача нормативных документов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Управление по надзору за продуктами медицинского назначения Южной Африки и другие регулирующие органы в Африке, где женщины подвергаются наибольшему риску. для ВИЧ.[8]
Внешняя ссылка
Рекомендации
- ^ «Johnson & Johnson приобретает Tibotec-Virco (NYSE: JNJ)». www.investor.jnj.com. Получено 2016-04-13.
- ^ hseltzer. «ИПМ получает всемирные права на лекарства для профилактики ВИЧ». www.ipmglobal.org. Получено 2016-04-13.
- ^ ipm-admin. «Дапивирин (TMC120)». www.ipmglobal.org. Получено 2016-04-13.
- ^ Джаред М. Бэтен. «Испытание фазы III вагинального кольца дапивирина для профилактики ВИЧ-1 у женщин». Получено 2016-04-13.
- ^ Annalene Nel. «Безопасность и эффективность вагинального кольца с дапивирином для профилактики ВИЧ-1 у африканских женщин». Получено 2016-04-13.
- ^ PrEWatch.org. «Вагинальное кольцо Nextgen-Дапивирин». Получено 2020-05-26.
- ^ ipmglobal.org. «Дапивириновое кольцо». Получено 2020-05-26.
- ^ ipmglobal.org. «Дапивириновое кольцо». Получено 2020-05-26.
 | Этот препарат, средство, медикамент статья, касающаяся мочеполовая система это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |