WikiDer > Генеральный контролер по наркотикам Индии

Drugs Controller General of India


Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) является отделом Центральная организация по стандартизации лекарственных средств из Правительство Индии отвечает за утверждение лицензии указанных категорий наркотики такие как кровь и продукты крови, Внутривенные жидкости, вакцина, и сыворотки в Индии. Генеральный контролер по наркотикам Индии, подпадает под Министерство здравоохранения и защиты семьи.[1] DCGI также устанавливает стандарты производства, продажи, импорта и распределения лекарств в Индии.

Функция

DCGI устанавливает стандарты и качество производства, продажи, импорта и распределения лекарств в Индии.

  • Выступление в качестве апелляционного органа в случае возникновения споров относительно качества лекарств.
  • Подготовка и поддержание национального эталона.
  • Обеспечить единообразие в применении Закона о лекарственных средствах и косметике.
  • Обучение аналитиков по наркотикам, назначенных Государственными лабораториями по контролю за наркотиками и другими учреждениями
  • Анализ косметических средств, полученных в качестве образцов для опроса от CDSCO (центральная организация по контролю стандартов лекарственных средств)

После уведомления Правительством Индии о правилах в отношении медицинских устройств 2017 года DCGI также будет выступать в качестве центрального лицензионного органа (CLA) для медицинских устройств, подпадающих под действие этих правил. Из четырех классов медицинских устройств от класса A до класса D DCGI будет прямым органом лицензирования устройств класса C и класса D, тогда как он будет координировать лицензирование устройств класса A и B через государственных контролеров по контролю за наркотиками, которые будут действовать как государственные Орган лицензирования или SLA.[2]

Управление

Правительство 14 августа 2019 года назначило В.Г. Сомани Генеральным контролером по наркотикам Индии (DCGI). DCGI возглавляет индийский орган по регулированию лекарственных средств, Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), в функции которой входит обеспечение качества лекарств и косметических средств, продаваемых в стране, утверждение новых лекарств и регулирование клинических испытаний.[3][4]

Зональные офисы CDSCO

Центральное правительство создало 4 зональных офиса CDSCO (Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства) в Мумбаи, Калькутта, Ченнаи, и Газиабад, различные субзональные офисы и портовые офисы, которые работают в тесном сотрудничестве с государственной контрольной администрацией и помогают им в обеспечении форменной одежды. принуждение Закона о наркотиках.[5]

Рекомендации

  1. ^ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ СТАНДАРТНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (доступ 18 октября 2014 г.) архивировано 2014.10.23
  2. ^ "Правила медицинского оборудования G.S.R. 78 (E)" (PDF).
  3. ^ 4 СЕН 2012, ET BUREAU, Economic Times Фармацевтическим компаниям приказали сдавать отчеты о безопасности новых препаратов каждые 6 месяцев (доступ 4 сентября 2012 г.)
  4. ^ «Правительство назначает В.Г. Сомани новым генеральным контролером по наркотикам». Moneycontrol.
  5. ^ «Зональные офисы - CDSCO». www.cdsco.gov.in. MoHFW, Правительство Индии.

внешняя ссылка