WikiDer > Распоряжение 13139
Распоряжение 13139- озаглавленный Улучшение охраны здоровья военнослужащих, участвующих в отдельных военных операциях - как распоряжение (EO), выданный Президент США Билл Клинтон 30 сентября 1999 г. В нем изложены условия, при которых Новый исследуемый препарат (IND) и не по этикеткам фармацевтические препараты может управляться военнослужащими США. Показание «не по назначению» - это использование лекарственного средства способом (или при состоянии), отличном от того, для которого оно было лицензировано изначально.
EO13139 обеспечивает США министра обороны руководство относительно предоставления продуктов IND или продуктов, не одобренных для использования по назначению, в качестве антидотов химическое, биологическое или радиологическое оружие; предусматривает, что правительство США будет управлять продуктами, одобренными США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами только по назначению; описывает обстоятельства и меры контроля, при которых могут использоваться продукты IND.
Он также оговаривает, что для применения продукта IND необходимо получить информированное согласие от отдельных сотрудников службы поддержки. Однако президент Соединенных Штатов может отказаться информированное согласие (по запросу министра обороны и только министра обороны), если:
- Информированное согласие невозможно
- Информированное согласие противоречит интересам военнослужащего.
- Получение информированного согласия не отвечает интересам национальной безопасности.
внешняя ссылка
 | Wikisource есть оригинальный текст, относящийся к этой статье: |