WikiDer > Ionis Pharmaceuticals

Ionis Pharmaceuticals
Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Раньше
Isis Pharmaceuticals
Публичная компания
Торгуется какNASDAQ: ИОНОВ
Индекс Рассела 1000 компонент
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1989; 31 год назад (1989)
ОсновательСтэнли Т. Крук
Штаб-квартираКарлсбад, Калифорния, Соединенные Штаты
Ключевые люди
Стэнли Т. Крук, Председатель
Бретт П. Мониа, Исполнительный директор
Элизабет Л. Хуген, финансовый директор
ТоварыNusinersen, инотерсен, Volanesorsen, плазомицин, Мипомерсен
ДоходУвеличивать 1,122 миллиарда долларов (2019)
Увеличивать 294 миллиона долларов (2019)
Всего активовУвеличивать 3,233 миллиарда долларов (2019)
Общий капиталУвеличивать 1,684 миллиарда долларов (2019)
Количество работников
817 (2020)
Интернет сайтwww.ionispharma.com
Сноски / ссылки
[1]

Ionis Pharmaceuticals это биотехнология компания, базирующаяся в Карлсбад, Калифорния который специализируется на обнаружении и развитии РНКадресная терапия. Компания имеет 3 коммерческих препарата: Спинраза (Нусинерсен), Тегседи (Inotersen) и WAYLIVRA, и в основных исследованиях участвуют 4 препарата: томинерсен для Болезнь Хантингтона, тоферсен для СОД1-ALS, AKCEA-APO (a) -LRx для сердечно-сосудистые заболеванияи AKCEA-TTR-LRx для всех форм TTR амилоидоз.[1]

Компания получила название Isis Pharmaceuticals до декабря 2015 года.[2]

История

Компания была основана в 1989 году как Isis Pharmaceuticals Стэнли Т. Крук, бывшим руководителем отдела исследований GlaxoSmithKlineс целью коммерциализации антисмысловая терапия.[3]

В 1992 г. остроконечные кондиломы кандидатом на лекарство, компания получила свое первое одобрение Управление по контролю за продуктами и лекарствами для исследуемый новый препарат заявка в 1992 году, впервые отмечая антисмысловая терапия одобрен для тестирования на людях.[4]

В 1995 г. остроконечные кондиломы препарат не прошел клинические испытания, и разработка Isis была прекращена. К тому времени, Gilead Sciences и Genta покинул поле антисмысловой терапии, оставив только Исиду, Гибридон, и Lynx Therapeutics, работающие в этой области.[5] Компания Gilead продала Isis патенты, которые она разработала для антисмысловых действий.[6]

В декабре 2015 года Isis сменила название на Ionis, отчасти из-за негативного имиджа "Isis", созданного террористической группой, Исламское Государство Ирака и Леванта, широко известный как ИГИЛ или ИГИЛ.[2][7]

В 2017 году компания завершила корпоративное выделение дочерней компании Akcea Therapeutics.[8]

Трубопровод наркотиков

Первым продаваемым препаратом компании был Fomivirsen (Vitravene), который использовался для лечения цитомегаловирусный ретинит (CMV) в с ослабленным иммунитетом пациенты, в том числе с СПИД.[9] Он был обнаружен в NIH, лицензирован и изначально развитый компанией Isis, которая впоследствии предоставила ему лицензию Новартис.[10] Он был одобрен FDA для лечения цитомегаловируса в августе 1998 г. и стал первым одобренным антисмысловым препаратом.[11] Novartis отозвала разрешение на продажу фомивирсена в ЕС в 2002 году.[12] и в США в 2006 году. В то время как рост заболеваемости ЦМВ у людей с СПИД Изначально возникла потребность в препаратах для лечения этого вируса, препарат был отменен из-за развития ВААРТ резко сократилось количество случаев ЦМВ.[10]

Антисмысловые исследования предполагали, что одобрение фомивирсена ознаменует начало новой эры антисмысловых лекарственных препаратов, аналогичных распространению антисмысловых препаратов. терапия моноклональными антителами, но следующее одобрение антисмыслового препарата FDA было получено в 2013 году.[11] Частично то, что сдерживало Isis и другие компании в этой области, было тем, что олигомеры были химически модифицированы, чтобы предотвратить гидролиз что, следовательно, также снижает сродство к антисмысловым молекулам ' цели; Примерно в 2004 году область перешла на модификации второго поколения.[13] Клинические испытания антисмысловых терапевтических средств, проведенные Isis и другими в начале 2000-х годов, также были затруднены отсутствием эффективности и иммунными реакциями на лекарства-кандидаты.[14] В 2005 году Isis сократила штат сотрудников на 40% из-за слабых продаж фомивирсена и отсутствия доверия рынка к антисмысловым технологиям.[15]

В 2007 году Исида и Alnylam Pharmaceuticals, который фокусируется на РНК-интерференция, образовали совместное предприятие 50/50, Regulus Therapeutics, чтобы применить свою интеллектуальную собственность и знания о олигомерных биотерапевтических средствах к микро-РНК цели.[16]

В 2008 году Исида и Genzyme заключили партнерство по кандидату наркотиков Мипомерсен (Кинамро), предназначенный для лечения гомозиготных семейная гиперхолестеринемия и другие кандидаты в лекарства; сделка включала в себя покупку Genzyme акций Isis на 150 миллионов долларов и уплату лицензионного сбора в размере 175 миллионов долларов, а также сборов и лицензионных отчислений.[17] Мипомерсен был отвергнут Европейское агентство по лекарствам в 2012[18] и снова в 2013 году;[19] он был одобрен FDA в 2013 году.[11] В январе 2016 года Ionis расторгла договоренность с Genzyme, заявив, что препарат плохо продается.[20] В мае 2016 года Ionis передал Kastle Therapeutics права на мипомерсен; Kastle выплатила Ionis 15 миллионов долларов авансом, а еще 10 миллионов долларов должны быть выплачены в мае 2019 года, до 70 миллионов долларов в рамках этапов продаж и лицензионных платежей, а Ionis должен выплатить Genzyme 3% роялти и 3% неденежных роялти, которые он получает.[21] Мипомерсен до сих пор не получил одобрения в Европе.[14]

В декабре 2016 года препарат Иониса Nusinersen (Спинраза) был одобрен FDA.[22] Это было обнаруженный в сотрудничестве с Адрианом Крайнером в Лаборатория Колд-Спринг-Харбор и Ионис (затем Исида)[23][24][14][25] и доклинические работы выполнены на Массачусетский университет.[26] Первоначально препарат был разработан компанией Ionis в партнерстве с Биоген на разработку, начавшуюся в 2012 году, а в 2015 году Biogen приобрела эксклюзивную лицензию на препарат за лицензионный сбор в размере 75 миллионов долларов, промежуточные платежи в размере до 150 миллионов долларов и распределенные роялти от 10 до 15% после этого; Biogen также оплатила все разработки после получения лицензии.[27] Лицензия для Biogen включает лицензии на интеллектуальную собственность, которые Ionis приобрел у Колд-Спринг-Харбор и Массачусетского университета.[28]

По состоянию на декабрь 2016 года у Иониса было десять кандидатов в различные болезни печени в клинических испытаниях и обнаруженном лекарстве, Alicaforsen, тестировалась на Фазе III другой компанией.[14] Он также имел Хантингтин антисмысловая молекула, снижающая генообразование при болезни Хантингтона, также в клинике.[29]

Рекомендации

  1. ^ а б «Годовой отчет Ionis Pharmaceuticals, Inc., форма 10-K за 2019 год». Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
  2. ^ а б Файкс, Брэдли (18 декабря 2015 г.). «От Isis Pharma до Ionis». The San Diego Union-Tribune.
  3. ^ Крук, Стэнли Т. (21 июля 2011 г.). "Манифест Исиды". Био-предприниматель. Дои:10.1038 / bioe.2011.7.
  4. ^ Фишер, Лоуренс М. (8 марта 1992 г.). "Внесение изменений; зеленый свет для ИГИЛ". Нью-Йорк Таймс.
  5. ^ Фишер, Лоуренс М. (29 декабря 1995 г.). "Isis Drops: испытания генетического препарата на людях". Нью-Йорк Таймс.
  6. ^ Джарвис, Лиза М. (17 апреля 2006 г.). "Снова в игре". Новости химии и машиностроения.
  7. ^ Уоркман, Карен (20 ноября 2015 г.). «Когда тебя называют Исидой в честь богини, а не террористической группы». Нью-Йорк Таймс.
  8. ^ «Ionis Pharma расширяет подразделение по лечению липидных расстройств Akcea с планами по IPO». Xconomy. 27 марта 2017 года.
  9. ^ Кацунг, Бертрам Г. (2006). Базовая и клиническая фармакология. Нью-Йорк: S&P Global. п. 817. ISBN 978-0-07-145153-6.
  10. ^ а б Бубела, Таня; Маккейб, Кристофер (21 июля 2014 г.). «Перевод, ориентированный на ценность: разработка биотерапевтических средств, соответствующих потребностям системы здравоохранения». Американский журнал управляемой помощи.
  11. ^ а б c Цзян, Кевин (19 февраля 2013 г.). «Biotech приходит к своим« антисенсам »после с трудом завоеванного одобрения лекарства: Spoonful of Medicine». Nature Medicine: Блог Spoonful of Medicine.
  12. ^ «Публичное заявление о Vitravene (fomiversen): Отзыв разрешения на продажу в Европейском Союзе» (PDF). Европейское агентство по лекарствам. 6 августа 2002 г.
  13. ^ Филмор, Дэвид (июнь 2004 г.). «Оценка антисмысловой активности» (PDF). Открытие современных лекарств.
  14. ^ а б c d Оффорд, Кэтрин (1 декабря 2016 г.). «Олигонуклеотидные терапевтические препараты, близкие к одобрению». Ученый.
  15. ^ «Новости компании; Isis Pharmaceuticals сократит 40% персонала». Нью-Йорк Таймс. Новости Bloomberg. 11 января 2005 г.
  16. ^ Поллак, Эндрю (7 сентября 2007 г.). «Две биотехнологические компании соглашаются создать совместное предприятие». Нью-Йорк Таймс.
  17. ^ Поллак, Эндрю (8 января 2008 г.). "Genzyme выигрывает сделку по продаже лекарств от холестерина". Нью-Йорк Таймс.
  18. ^ «Комитет EMA опровергает препарат Санофи, производящий холестерин мипомерсен». FierceBiotech. 14 декабря 2012 г.
  19. ^ «Отказ в разрешении на продажу Kynamro (mipomersen)» (PDF). Европейское агентство по лекарствам. 21 марта 2013.
  20. ^ Файкс, Брэдли Дж. (11 января 2016 г.). «Ионис возвращает сердечный препарат Кинамро». Сан-Диего Union Tribune.
  21. ^ «Ионис продает права на Kynamro компании Kastle за более чем 95 миллионов долларов за биотехнологию от стенда к бизнесу». Новости генной инженерии. 3 мая 2016 года.
  22. ^ Грант, Чарли (27 декабря 2016 г.). "Неожиданное одобрение лекарств - это праздничный подарок для Biogen". Журнал "Уолл Стрит. ISSN 0099-9660.
  23. ^ Гарбер, К. (11 октября 2016 г.). «Возможна большая победа для антисмыслового препарата Ionis / Biogen при мышечной атрофии». Природа Биотехнологии. 34 (10): 1002–1003. Дои:10.1038 / nbt1016-1002. PMID 27727217.
  24. ^ Вадман, Мередит (23 декабря 2016 г.). «Обновлено: FDA одобрило лекарство, которое спасает младенцев со смертельным нейродегенеративным заболеванием». Наука.
  25. ^ Тарр, Питер (24 декабря 2016 г.). «Одобрение CSHL FDA спасающего жизнь препарата SMA приветствуется его исследователем-изобретателем в CSHL». Лаборатория Колд-Спринг-Харбор.
  26. ^ Зальцман, Джонатан; Вайсман, Роберт (16 декабря 2017 г.). «В лаборатории UMass момент эврики». Бостонский глобус.
  27. ^ «Компания Biogen потратила 75 миллионов долларов на разработку Ionis 'Nusinersen после положительных результатов фазы III». Новости генной инженерии. 1 августа 2016 г.
  28. ^ «Отчет Biogen и Ionis Pharmaceuticals, Нусинерсен достигает первичной конечной точки при промежуточном анализе исследования ENDEAR фазы 3 при спинальной мышечной атрофии с младенческим началом» (Пресс-релиз). Биоген. 1 августа 2016 г.
  29. ^ Галлахер, Джеймс (19 октября 2015 г.). «Суд над Лендмарком Хантингтоном начинается». Новости BBC.

внешняя ссылка