WikiDer > Микросмешивание
Эта статья включает в себя список общих Рекомендации, но он остается в основном непроверенным, потому что ему не хватает соответствующих встроенные цитаты. (Декабрь 2011 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
В фармацевтика, микросмешивание это процесс, в котором частицы ингредиента перестраиваются с образованием смешивать. Развитие фармацевтические препараты требует понимания того, как ингредиенты смешиваются друг с другом и как смешивание проходит на разных этапах. Также важно научным образом установить, когда смешивание считается завершенным, установив границы характеристик смешивания, чтобы при производстве смешивание было завершено до того, как процесс смешивания остановится.
Оптимальное смешивание
Для достижения оптимального смешиваниенеобходимо изучить процесс микромешивания для определения параметров смешивания, таких как время смешивания, скорость смешивания, тип и размер смесителя. Когда смешивание выполняется слишком долго, может произойти избыточное смешивание с повторной агрегацией частиц, что приведет к сегрегации ранее идеальной смеси.[1]
Инструменты
Формулировка ученые и технологи нужны инструменты для выбора ингредиентов для новых рецептур. Таблетки содержат несколько ингредиентов помимо активных фармацевтических ингредиентов (API), таких как наполнители, таблетирующие агенты, разрыхлители, и поглощение усилители или агенты, которые замедляют и контролируют абсорбцию. Выбор материалов важен для обеспечения характеристик текучести, эффективности и абсорбции конкретных составов. Кроме того, для получения оптимальной смеси для наполнения капсул необходимо выбирать ингредиенты надлежащего размера.
Методы
Для изучения скорости и однородности смешивания используются деструктивные аналитические методы, такие как растворение с последующим хроматографический разделение и обнаружение часто используются. Эти методы требуют отбора проб из смеси с последующим длительным лабораторным анализом. При производстве такие задержки анализа могут увеличивать время, необходимое для разработки рецептуры продукции.
Гиперспектральная визуализация
Возле-инфракрасный гиперспектральное изображение может показать распределение ингредиентов в фармацевтических таблетках. В добавление к лабораторный анализ, для определения того, была ли достигнута конечная точка микширования, использовалась визуализация почти линейных выборок. Однако такие измерения были выполнены после того, как смешивание было завершено, и, следовательно, не давали информации о развитии микросмешивания во время процесса смешивания.[2]
Рекомендации
- ^ Osorio, Juan G .; Стюесси, Джина; Кемени, Габор Дж .; Муццио, Фернандо Дж. (Апрель 2014 г.). «Характеристика фармацевтических порошковых смесей с использованием in situ химической визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне». Химическая инженерия. 108: 244–257. Дои:10.1016 / j.ces.2013.12.027.
- ^ Анализ микромиксирования для разработчиков рецептур, Габор Дж. Кемени, Джина Стуэсси, Натали Кротерс; Ежегодное собрание и выставка Американской ассоциации ученых-фармацевтов (AAPS), октябрь 2011 г., Вашингтон, округ Колумбия (плакат В архиве 2015-04-16 в Wayback Machine)
дальнейшее чтение
- Марбах, Ральф. (2007). Многомерная калибровка: научный метод[страница нужна]