WikiDer > Ядерная аптека

Nuclear pharmacy

Ядерная аптека, также известен как радиофармация, предполагает подготовку радиоактивный материалы для введения пациенту, которые будут использоваться для диагностики и лечения конкретных заболеваний в ядерная медицина. Обычно это включает в себя практику объединения индикатор радионуклидов с фармацевтическим компонентом, определяющим биологическую локализацию у пациента.[1][2] Радиофармацевтические препараты как правило, сами по себе не предназначены для оказания терапевтического эффекта, но существует риск для персонала облучение и пациентам от возможного заражения на производстве.[3] Из-за этих пересекающихся рисков ядерная аптека является строго регулируемой сферой.[4][5] Большинство диагностических исследований в ядерной медицине выполняется с использованием технеций-99m.[6]

История

Концепция ядерной фармации была впервые описана в 1960 году капитаном Уильямом Х. Бринером, когда он был Национальные институты здоровья (NIH) в Бетесда, Мэриленд. Вместе с г-ном Бринером, Джон Э. Кристиан, который был профессором фармацевтического факультета в Университет Пердью, написал статьи и внес свой вклад в развитие ядерной фармации. Уильям Бринер основал радиофармацию NIH в 1958 году.[7][8] Джон Кристиан и Уильям Бринер были активными членами ключевых национальных комитетов, отвечающих за разработку, регулирование и использование радиофармпрепаратов. А генератор технеция-99m был коммерчески доступным, после чего появился ряд радиофармацевтических препаратов на основе Tc-99m.

в Соединенные Штаты ядерная аптека была первой аптека по специальности, созданной в 1978 г. Совет по фармацевтическим специальностям.[9]

На международном уровне существуют различные модели производства. Институциональная ядерная аптека обычно управляется крупными медицинские центры или больницы в то время как коммерческие централизованные ядерные аптеки предоставляют свои услуги абонентским больницам. Они готовят и распределяют радиофармпрепараты как единое целое. дозы которые затем доставляются в абонентскую больницу персоналом ядерной аптеки.

Операция

При приготовлении на основе технеция обычно требуется несколько основных этапов. Сначала активный технеций получают из генератор радионуклидов на месте, который затем добавляется к нерадиоактивному набору, содержащему фармацевтический компонент. В зависимости от материалов, о которых идет речь, могут потребоваться дальнейшие шаги для обеспечения полного привязка из двух компонентов. Эти процедуры обычно выполняются в чистая комната или изолятор для защиты от излучения и обеспечения стерильных условий.[10][11]

Для Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), Флудезоксиглюкоза (18F) является наиболее распространенным радиофармацевтическим препаратом, радиоактивный компонент которого обычно получают из циклотрона.[11] Короткий период полураспада Фтор-18 и многие другие ПЭТ изотопы требует быстрого производства. Радиофармпрепараты из ПЭТ в настоящее время часто производятся с помощью автоматизированных систем с компьютерным управлением, чтобы снизить сложность и снизить дозу облучения персонала.[12]

Обучение и регулирование

Радиофармацевтика - это жестко регулируемая область, поскольку она объединяет несколько практик и областей, которые могут входить в сферу компетенции нескольких регуляторы и законодательство. К ним относятся профессиональные воздействия на персонал: ионизирующее излучение, приготовление лекарств, воздействие ионизирующего излучения на пациента, транспортировка радиоактивных материалов и воздействие ионизирующего излучения на окружающую среду.[13] Различные правила могут охватывать различные стадии, связанные с радиофармацевтикой, начиная от производства «холодных» (нерадиоактивных) комплектов до маркетинга и распределения конечных продуктов.[14]

Персоналу, работающему в ядерных аптеках, требуется обширная подготовка по аспектам хорошая производственная практика, радиационная безопасность проблемы и асептическое дозирование. в Соединенные Штаты Уполномоченный ядерный фармацевт должен быть полностью квалифицированным фармацевтом с подтверждением дополнительного обучения и квалификации в области ядерной фармацевтической практики.[15] Несколько Европейский Союз директивы охватывают радиофармпрепараты как особую группу лекарственных средств, отражающую широкий спектр типов производителей и групп персонала, которые могут быть задействованы.[16] В Великобритании могут быть задействованы квалифицированные фармацевты, а также ученые-клиницисты или технологи, прошедшие соответствующую подготовку.[17]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ Кристиан, Джон Э. (июнь 1948 г.). «Применение методов радиоактивных индикаторов в фармации и фармацевтических исследованиях». Журнал Американской фармацевтической ассоциации (научный редактор). 37 (6): 250–253. Дои:10.1002 / jps.3030370614. PMID 18865179.
  2. ^ Валлабхаджосула, Шанкар; Овунванн, Азу (2006). «Патофизиология и механизмы локализации радиофармпрепаратов». В Эльгазаре, Абдельхамид Х. (ред.). Патофизиологические основы ядерной медицины (2-е изд.). Берлин: Springer. С. 29–49. ISBN 978-3-540-47953-6.
  3. ^ МАГАТЭ (2008). Оперативное руководство по госпитальной радиофармации: безопасный и эффективный подход. Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-106708-1.
  4. ^ Gill, JR; Тернер, Дж. Л. (1995). «Нормативные требования к отпуску и поставке радиофармпрепаратов». В Sampson, Чарльз Б. (ред.). Учебник радиофармации: теория и практика (2-е изд.). Люксембург: Гордон и Брич. п. 181. ISBN 9782881249730.
  5. ^ Эльсинга, Филип; Тодде, Серджио; Пенуэлас, Иван; Мейер, Гирд; Фарстад, Брит; Фэвр-Шове, Ален; Миколайчак, Рената; Вестера, Геррит; Гмайнер-Стопар, Таня; Декристофоро, Клеменс (20 марта 2010 г.). «Руководство по современной надлежащей радиофармацевтической практике (cGRPP) для мелкомасштабного приготовления радиофармацевтических препаратов» (PDF). Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации. 37 (5): 1049–1062. Дои:10.1007 / s00259-010-1407-3. ЧВК 2854359. PMID 20306035.
  6. ^ МАГАТЭ (2009). Радиофармпрепараты технеций-99m: состояние и тенденции. Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-103509-7.
  7. ^ Шоу, С.М.; Ice, RD (март 2000). «Ядерная аптека. Часть I: Появление специальности ядерной фармации» (PDF). Журнал технологий ядерной медицины. 28 (1): 8–11, тест 20. PMID 10763775.
  8. ^ Трой, Дэвид Б. (2005). Ремингтон: Наука и практика фармации (21-е изд.). Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт, Уильямс и Уилкинс. п. 1915 г. ISBN 9780781746731.
  9. ^ «Аптечный совет по специальностям отмечает 40-летие». BPS. Получено 5 января 2017.
  10. ^ «Радиофармпрепараты». Международная фармакопея (6-е изд.). КТО. 2016 г.
  11. ^ а б МАГАТЭ (2007). «Приложение II Радиофармацевтические препараты: производство и наличие» (PDF). Обзор ядерных технологий. Вена: Международное агентство по атомной энергии. п. 60.
  12. ^ Якобсен, Марк S; Steichen, Raymond A; Пеллер, Патрик Дж (2012). «ПЭТ Радиохимия и радиофармация». У Пеллера, Патрик; Субраманиам, Ратан; Гермази, Али (ред.). ПЭТ / КТ и ПЭТ-МРТ в онкологии: практическое руководство. Берлин: Springer. С. 19–30. Дои:10.1007/174_2012_703. ISBN 978-3-642-01138-2.
  13. ^ Баллинджер, Джеймс Р. (2016). «Госпитальная радиофармация в Великобритании». В Маккриди, R; Gnanasegaran, G; Боманджи, Дж (ред.). История радионуклидных исследований в Великобритании. Springer. Дои:10.1007/978-3-319-28624-2_17. ISBN 978-3-319-28623-5.
  14. ^ МАГАТЭ (2008). Оперативное руководство по госпитальной радиофармации: безопасный и эффективный подход. Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-106708-1.
  15. ^ "10 CFR 35.55 Тренинг для уполномоченного фармацевта-ядерщика". NRC. 2015. Получено 5 января 2017.
  16. ^ Вербрюгген, Альфонс; Coenen, Heinz H .; Деверре, Жан-Робер; Гильото, Дени; Лангстрем, Бенгт; Сальвадори, Пьеро А .; Холлдин, Кристер (9 августа 2008 г.). «Руководство к правилам для радиофармпрепаратов на ранней стадии клинических испытаний в ЕС» (PDF). Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации. 35 (11): 2144–2151. Дои:10.1007 / s00259-008-0853-7.
  17. ^ "Что делает радиофармацевт?". BNMS. Получено 5 января 2017.