WikiDer > Пасиреотид
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Сигнифор, Сигнифор LAR |
| Другие имена | SOM230 |
| AHFS/Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция, внутримышечная инъекция |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR / BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| ECHA InfoCard | 100.211.883  |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C58ЧАС66N10О9 |
| Молярная масса | 1047.227 г · моль−1 |
| 3D модель (JSmol) | |
| |
| |
  (что это?) (проверять) | |
Пасиреотид, продается под торговой маркой Сигнифор, является орфанный препарат одобрено в США[1] и Европейский Союз[2][3] для лечения Болезнь Кушинга у пациентов, которые не прошли или не подходят для хирургического лечения.[4][5][6] Он был разработан Новартис. Пасиреотид - это соматостатин аналог с 40-кратным увеличением сродства к рецептор соматостатина 5 по сравнению с другими аналогами соматостатина.
Наиболее частые побочные эффекты включают гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), диабет, диарею, боль в животе (боль в животе), тошноту (тошноту), желчнокаменную болезнь (камни в желчном пузыре), реакции в месте инъекции и усталость.[2][7][8]
Пасиреотид был одобрен для лечения болезни Кушинга Европейское агентство по лекарствам (EMA) в апреле 2012 г.[2][9] и США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в декабре 2012 г.[1][10]
Пасиреотид LAR был одобрен FDA для лечения акромегалия в декабре 2014 г.[11] и был одобрен для этого показания EMA в сентябре 2014 года.[2][12]
Рекомендации
- ^ а б «Пакет одобрения лекарственных средств: Сигнифор (пасиреотид) для инъекций NDA № 200677». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 декабря 1999 г.. Получено 13 мая 2020.
- ^ а б c d «Сигнифор EPAR». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 13 мая 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Краткое описание характеристик продукта: Signifor» (PDF). Европейское агентство по лекарственным средствам.
- ^ «Обозначение и одобрение орфанного препарата пасиреотид». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 декабря 1999 г.. Получено 13 мая 2020.
- ^ "EU / 3/09/671". Европейское агентство по лекарствам. 17 сентября 2018 г.. Получено 13 мая 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Манчини Т., Порчелли Т., Джустина А. (октябрь 2010 г.). «Лечение болезни Кушинга: обзор и недавние открытия». Терапия и управление клиническими рисками. 6: 505–16. Дои:10.2147 / TCRM.S12952. ЧВК 2963160. PMID 21063461.
- ^ «Сигнифор-пасиреотид для инъекций». DailyMed. 15 января 2020 г.. Получено 13 мая 2020.
- ^ «Сигнифор ЛАР-пасиреотидный набор». DailyMed. 17 декабря 2019 г.. Получено 13 мая 2020.
- ^ Разрешение на применение пасиреотида в регионе EMEA
- ^ «FDA одобряет пасиреотид при болезни Кушинга».
- ^ «Сигнифор ЛАР (пасиреотид) для инъекционной суспензии». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 марта 2016 г.. Получено 13 мая 2020.
- ^ Такер МЭ (17 декабря 2014 г.). «FDA одобряет пасиреотид для лечения акромегалии». Medscape. Получено 2 августа 2015.
внешняя ссылка
- «Пасиреотид». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
 | Этот гормональный препарат статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |