WikiDer > Белковые науки

Protein Sciences

Корпорация протеиновых наук биотехнологическая компания, базирующаяся в Мериден, Коннектикут. Компания разрабатывает и производит вакцина и биофармацевтические препараты для использования против грипп и другие болезни. В 2017 году компанию приобрела Санофи за 750 миллионов долларов.[1]

Protein Sciences разработала новый метод производства вакцин с использованием генетически модифицированного бакуловирус что позволяет размножаться в клетках насекомых.[2][3] Этот метод сокращает время производства вакцины до шести-восьми недель, что значительно короче, чем традиционный метод на основе яиц.[4] Компания подала заявку на Заявление на получение биологической лицензии с Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для Flublok, их сезонный грипп вакцина.[5][6] 17 января 2013 г. Protein Sciences объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрила вакцину против гриппа Флублок для использования у людей 18-49 лет. С тех пор, с 29 октября 2014 года возрастные ограничения Flublok были расширены для всех взрослых от 18 лет и старше. Flublok в настоящее время доступен. [7][8]

Рекомендации

  1. ^ «Санофи приобретает Protein Sciences». sanofi.com. Получено 27 ноября 2017.
  2. ^ Журнал Американской медицинской ассоциации, Vol. 297:Безопасность и иммуногенность вакцины против гриппа с бакуловирусной экспрессией гемагглютинина
  3. ^ Ответ биомедицинских исследований NIH на грипп В архиве 2016-11-04 в Wayback Machine
  4. ^ "NBC Connecticut: Вакцина от свиного гриппа может быть готова через 6 недель". Архивировано из оригинал на 2009-04-29. Получено 2009-05-02.
  5. ^ «Комиссия FDA по рассмотрению новой технологии вакцины против гриппа». Wall Street Journal. 13 ноября 2009 г.. Получено 2009-11-20. Protein Sciences Corp., частная фирма, базирующаяся в Меридене, штат Коннектикут, добивается одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами для своих ФлуБлок вакцина против сезонного гриппа, хотя ту же технологию можно использовать для изготовления вакцины против гриппа H1N1 для защиты от свиного гриппа. Вакцина будет проверена внешними медицинскими экспертами, которые входят в консультативную группу агентства по вакцинам.
  6. ^ Флублок (вакцина против гриппа, рекомбинантный гемагглютинин), Информационный документ, заседание Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, 19 ноября 2009 г.
  7. ^ Эндрю Поллак, «Быстро производимая вакцина против гриппа получает одобрение F.D.A.», Нью-Йорк Таймс, 16 января 2013 г.
  8. ^ Пресс-релиз FDA

внешняя ссылка