WikiDer > Quidel Corporation

Quidel Corporation
Quidel Corporation
Общественные
Торгуется как
ПромышленностьФармацевтическая индустрия
Основан1979
Штаб-квартираСан-Диего, Калифорния, НАС.
Ключевые люди
Дуглас С. Брайант, президент и генеральный директор
Рэндалл Дж. Стюард, финансовый директор
[1]
ПродуктыПроизводитель диагностической медицины
Интернет сайтQuidel.com

Quidel Corporation является крупным американским производителем диагностический продукты здравоохранения, которые продаются по всему миру.

8 мая 2020 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило первый разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для теста на антиген COVID-19, новой категории тестов для использования в условиях продолжающейся пандемии. Эти диагностические тесты быстро обнаруживают фрагменты белков, обнаруженных на вирусе или внутри него, путем тестирования образцов, взятых из полости носа с помощью мазков.[2]

История

Компания Quidel была основана доктором Дэвидом Х. Кацем, доктором медицины, начала свою деятельность в 1981 году и выпустила свои первые продукты в 1984 году. Quidel Corporation была образована в 1991 году, когда слияние Quidel и моноклональных антител.[3]

18 июня 1997 г. Quidel урегулировал судебный процесс с Бектон Дикинсон. Quidel был обвинен в нарушении патенты на Becton's стрептококк и хламидиоз товары. Quidel согласился купить лицензию на продукт и заплатить роялти по продажам своей продукции.[4]

В феврале 2004 года Inverness Medical Innovations подала в суд на Quidel за нарушение патента. В том же месяце Квидел подал встречный иск против Инвернесса.[5]

В мае 2020 года Quidel’s Sofia 2 Antigen FIA стал первым тестом на антиген COVID-19, получившим разрешение на экстренное использование (EUA) FDA.[2][6]

Экспертиза

С момента слияния Quidel расширила свою продуктовую базу за счет внутренних разработок и приобретений с акцентом на увеличение своего исследования и разработки усилия по ускорению темпов внедрения новых продуктов.[нужна цитата]

Основные компетенции и возможности Quidel включают: иммуноанализ разработка, автоматизированное производство, моноклональное антитело характеристика и развитие, и разработка молекулярного анализа.

Продукты

Текущие продукты Quidel обычно делятся на следующие категории: (1) боковой поток, в котором основное внимание уделяется инфекционным заболеваниям и репродуктивное здоровье; (2) прямые флуоресцентные антитела (DFA), с опытом в инфекционное заболевание и вирусология; (3) производство микротитров с акцентом на рынки костей и путей комплемента; (4) флуоресцентный иммуноанализ продукты (София); и (5) продукты молекулярной диагностики.

Эти продукты включают в себя такие тесты, как QuickVue, Thyretain и новые бренды Sofia и AmpliVue, которые ориентированы на диагностику грипп, заболевание щитовидной железы, и многие другие болезни, и могут улучшить качество здравоохранения в больницах.[7]

В 2011 году США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейский знак соответствия предоставили Quidel допуск 510 (k) для продажи анализатора Sofia и еще один допуск 510 (k) для анализа Quidel Molecular hMPV.[8]

Приобретение

В 1999 году Quidel приобрела Metra Biosystems, Inc., чтобы участвовать в здоровье костей оценка.[9] В 2000 году Quidel приобрела Litmus Concepts, Inc., частное предприятие. in vitro диагностическая компания.[10]

В 2010 году Quidel приобрела Diagnostic Hybrids, Inc., частную компанию по диагностике in vitro.[11] В 2013 году Quidel приобрела BioHelix Corporation (BioHelix), основанную в 2004 году.[12] и должен был выплатить 10 миллионов долларов акционерам BioHelix.[13]

Рекомендации

  1. ^ Планкетт, Джек В. (1 октября 2008 г.). Альманах индустрии здравоохранения Планкетта 2009 (электронная книга): Исследование рынка индустрии здравоохранения, статистика, тенденции и ведущие компании. Plunkett Research, Ltd. стр. 598. ISBN 9781593921323.
  2. ^ а б Комиссар по контролю за продуктами питания и лекарствами - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Стивен М. Хан, доктор медицины (9 мая 2020 г.). «Обновление коронавируса (COVID-19): FDA санкционирует первый тест на антиген, чтобы помочь в быстром обнаружении вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов». FDA. Получено 11 мая 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  3. ^ Мамо, Лаура (14 августа 2007 г.). Квиринг-репродукция: достижение беременности в эпоху технических наук. Издательство Duke University Press. п. 266. ISBN 9780822390220.
  4. ^ «Поселение Квидель». фармацевт. 18 июня 1997 г.. Получено 17 января 2017.
  5. ^ Меланд, Мариус (23 февраля 2004 г.). «Quidel наносит ответный удар по патентным искам против конкурентов». Закон360. Получено 17 января 2017.
  6. ^ https://www.hospimedica.com/covid-19/articles/294782295/quidels-sofia-2-sars-antigen-fia-becomes-first-covid-19-antigen-test-to-secure-fda-emergency- use-authorization.html
  7. ^ «Quidel представит на 34-й ежегодной конференции по здравоохранению в Коуэне». finance.yahoo.com.
  8. ^ "Quidel Corporation QDEL.O". Reuters.com.
  9. ^ «Quidel Corporation завершила приобретение Metra Biosystems»;.
  10. ^ «КОРПОРАЦИЯ QUIDEL ЗАВЕРШАЕТ ПРИОБРЕТЕНИЕ LITMUS CONCEPTS».
  11. ^ «Quidel Corporation (QDEL) купит Diagnostic Hybrids, Inc. за 130 миллионов долларов».
  12. ^ "QDEL - Поиск в Google". www.google.com.
  13. ^ «Quidel завершает приобретение корпорации BioHelix». article.wn.com.

внешняя ссылка