WikiDer > Раксибакумаб

Raxibacumab
Раксибакумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельЗащитный антиген токсина сибирской язвы
Клинические данные
Код УВД
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
Химические и физические данные
ФормулаC6320ЧАС9794N1702О1998S42
Молярная масса142934.31 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Раксибакумаб [1] это человек моноклональное антитело предназначен для профилактика и лечение ингаляционных сибирская язва. Его эффективность была доказана на кроликах и обезьянах.[2] В декабре 2012 года раксибакумаб был одобрен для лечения ингаляционной формы сибирской язвы из-за: бацилла сибирской язвы в сочетании с соответствующими антибактериальными препаратами и для профилактики ингаляционной сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения недоступны или не подходят.[3][4]

Антитело было обнаружено на совместном предприятии Кембриджская технология антител и Науки о геноме человека. Кембриджская технология антител обнаружил антитело к Науки о геноме человекацели, а в 2012 году HGS были приобретены GlaxoSmithKline (ГСК).[5]

Побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами являются головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, боль в конечностях и кожный зуд.[6]

Фармакология

Раксибакумаб для инъекций представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на компонент защитного антигена (PA) летального токсина Bacillus anthracis.[6]

История развития

Раксибакумаб был разработан Human Genome Sciences (HGS) совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в соответствии с номером контракта HHS010020050006C.[6] На заседании Консультативного комитета по борьбе с инфекционными препаратами при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 2 ноября 2012 г. «16 голосами против 1 в поддержку клинического преимущества раксибакумаба для лечения сибирской язвы при дыхании, при этом один воздержался». кроме того, комитет проголосовал 18 - 0 в пользу соотношения риска и пользы раксибакумаба ».[6] В 2009 году в поддержке FDA было отказано после того, как оно «выразило сомнение в дополнительных преимуществах этого агента по сравнению с одним антибиотиком левофлоксацином (леваквин)».[7] 14 декабря 2012 г. FDA одобрило инъекцию раксибакумаба для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, формы инфекционного заболевания, вызываемого вдыханием споров бактерии Bacillus anthracis. Раксибакумаб также одобрен для профилактики ингаляционной сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения недоступны или не подходят.

Рекомендации

  1. ^ Мазумдар С (2009). «Раксибакумаб». mAbs. 1 (6): 531–8. Дои:10.4161 / мабс.1.6.10195. ЧВК 2791309. PMID 20068396.
  2. ^ Мигоне Т.С., Субраманиан Г.М., Чжун Дж., Хили Л.М., Кори А., Девалараджа М. и др. (Июль 2009 г.). «Раксибакумаб для лечения ингаляционной формы сибирской язвы». Медицинский журнал Новой Англии. 361 (2): 135–44. Дои:10.1056 / NEJMoa0810603. PMID 19587338.
  3. ^ "Подтверждающее письмо" (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  4. ^ Куммерфельдт CE (2014). «Раксибакумаб: потенциальная роль в лечении легочной формы сибирской язвы». Инфекция и лекарственная устойчивость. 7: 101–9. Дои:10.2147 / IDR.S47305. ЧВК 4011807. PMID 24812521.
  5. ^ «GSK завершает приобретение Human Genome Sciences». GlaxoSmithKline. 3 августа 2012 г. Архивировано с оригинал на 2013-10-04. Получено 2013-10-05.
  6. ^ а б c d «GSK объявляет о голосовании Консультативного комитета FDA за использование раксибакумаба для лечения ингаляционной сибирской язвы». GlaxoSmithKline. 2 ноября 2012 г. Архивировано с оригинал на 2013-10-04. Получено 2013-10-05.
  7. ^ «ОБНОВЛЕНИЕ 2-FDA отрицает одобрение препарата против сибирской язвы в геноме человека». Новости рынка Reuters. 16 ноября 2009 г.