WikiDer > Ридинилазол - Википедия
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Другие имена | SMT19969 |
| Код УВД |
|
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C24ЧАС16N6 |
| Молярная масса | 388,42 г / моль |
| 3D модель (JSmol) | |
| |
Ридинилазол (ранее известный как SMT19969) является следственным малая молекула антибиотик оценивается для перорального приема для лечения Clostridioides difficile инфекционное заболевание (CDI). В пробирке, это бактерицидный против C. difficile и подавляет бактериальный токсин производство; в механизм действия считается, что это связано с подавлением деления клеток.[1] Он обладает свойствами, которые желательны для лечения ИКД, а именно: антибиотик узкого спектра действия который проявляет активность против C. difficile оказывая незначительное влияние на другие нормальные кишечная флора и что он лишь минимально всасывается системно после перорального приема.[2] На момент разработки ридинилазола для лечения ИКД использовалось всего три антибиотика: ванкомицин, фидаксомицин, и метронидазол.[1][2] Частота рецидивов ИКД высока, что побудило исследовать другие варианты лечения с целью снижения частоты рецидивов.[3][4]
По состоянию на 2019 год[Обновить], два фаза II испытаний были завершены, и ожидается, что в сентябре 2021 года будут завершены два испытания фазы III по сравнению ридинилазола и ванкомицина при ИКД.[2][5][6] Ридинилазол был обозначен как Квалифицированный продукт для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) и получил Статус Fast Track посредством США FDA.[2] Статус Fast Track предназначен для лекарств, предназначенных для лечения заболеваний, в лечении которых в настоящее время имеется пробел или полное его отсутствие.[7] Обозначение QIDP добавляет еще пять лет эксклюзивности для ридиназола после утверждения.[8]
Рекомендации
- ^ а б Чо Дж. С., Кротти депутат, Пардо Дж. (Март 2019 г.). «Инфекция Clostridium difficile». Анналы гастроэнтерологии. 32 (2): 134–140. Дои:10.20524 / aog.2018.0336. ЧВК 6394264. PMID 30837785.
- ^ а б c d Карлсон Т.Дж., Эндрес Б.Т., Бассер Э., Гонсалес-Луна А.Дж., Гарей К.В. (апрель 2019 г.). «Ридинилазол для лечения инфекции Clostridioides difficile». Заключение эксперта по исследуемым препаратам. 28 (4): 303–310. Дои:10.1080/13543784.2019.1582640. PMID 30767587.
- ^ Бассер Э, Эндрес Б.Т., Дотсон К.М., Алам М.Дж., Гарей К.В. (январь 2017 г.). «Новые антибиотики в разработке для лечения инфекции Clostridium difficile». Текущее мнение в гастроэнтерологии. 33 (1): 1–7. Дои:10.1097 / MOG.0000000000000332. PMID 28134686.
Эти таблицы подчеркивают увеличение количества разработок лекарств, направленных на ИКД, из-за роста распространенности инфекций и попытки снизить количество рецидивирующих инфекций.
- ^ Виккерс Р.Дж., Тиллотсон Дж., Гольдштейн Е.Дж., Цитрон Д.М., Гарей К.В., Уилкокс М.Х. (август 2016 г.). «Ридинилазол: новый метод лечения инфекции Clostridium difficile». Международный журнал противомикробных агентов. 48 (2): 137–43. Дои:10.1016 / j.ijantimicag.2016.04.026. PMID 27283730.
существует значительная неудовлетворенная и возрастающая медицинская потребность в новых методах лечения ИКД, особенно в тех, которые могут снизить частоту рецидивов заболевания.
- ^ Номер клинического исследования NCT03595553 для «Ri-CoDIFy 1: Сравнение ридинилазола и ванкомицина для лечения сложной инфекции Clostridium» в ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического исследования NCT03595566 для «Ri-CoDIFy 2: для сравнения ридинилазола и ванкомицина для лечения сложной инфекции Clostridium» на ClinicalTrials.gov
- ^ "Быстрый трек". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 2018-11-03.
- ^ ""HHS стимулирует разработку новых антибиотиков для биозащиты и распространенных инфекций"". Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения. Министерство здравоохранения и социальных служб США. Получено 2020-12-04.