WikiDer > Главный файл сайта (фармацевтика)

Site master file (pharmaceuticals)

А главный файл сайта или же SMF документ в фармацевтическая индустрия который предоставляет информацию о производстве и контроле производственные операции. Документ создается производителем.[1]

О

Мастер-файл сайта - это подготовленный производителем документ, содержащий конкретные и фактические GMPинформация о производстве и / или контроле фармацевтических производственных операций, осуществляемых на указанном объекте, и любых тесно интегрированных операций в прилегающих и близлежащих зданиях. Если на сайте выполняется только часть фармацевтической операции, главный файл сайта должен описывать только эти операции, например, анализ, упаковка.[2]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «SMF: пояснительные примечания к PIC / S».
  2. ^ «ВОЗ: Руководство по составлению мастер-файла сайта» (PDF).