WikiDer > Государственный институт контроля над наркотиками - Википедия

State Institute for Drug Control - Wikipedia


Офис SÚKL в Праге

В Государственный институт контроля над наркотиками (Státní ústav pro kontrolu léčiv) является Чешское правительство агентство, ответственное за регулирование безопасного производства фармацевтических препаратов в стране, клиническую оценку лекарств, а также за мониторинг рекламы и маркетинга как лекарств, так и медицинских изделий.[1] Его полномочия вытекают из Закона о государственном медицинском страховании (Закон № 48/1997 Coll.).

Только часть эксплуатационных расходов финансируется напрямую. Это в основном самофинансирование за счет платы за свои услуги.[2]

SÚKL устанавливает максимальные отпускные цены на возмещение расходов на основе 195 контрольных групп терапевтически взаимозаменяемых продуктов с аналогичной клинической эффективностью.[3] Более 20% бюджета здравоохранения расходуется на лекарства и медицинские устройства. С января 2019 года он взял на себя ответственность за регулирование компенсации потребительских медицинских устройств, выписанных в рамках амбулаторной помощи.[4]

Он выделяет коды и названия лекарств для использования в электронный рецепт система.[5]

Он подвергся критике со стороны KOPAC, Ассоциации пациентов по лечению каннабиса, за неспособность обеспечить поставки чешского медицинского каннабиса, так что пациенты должны были платить завышенные цены за импортные материалы.[6]

Рекомендации

  1. ^ «Государственный институт по контролю за наркотиками (SUKL) Чешская Республика». Pharma Boardroom. 2018 г.. Получено 16 декабря 2018.
  2. ^ «Дело СОКЛ». Nadační fond proti korupci. 2014 г.. Получено 16 декабря 2018.
  3. ^ «Цены и возмещение». Фармацевтика в Чехии. 2018 г.. Получено 16 декабря 2018.
  4. ^ «Новое положение о возмещении расходов на потребительские медицинские изделия». Лексология. 11 февраля 2019 г.. Получено 18 марта 2019.
  5. ^ «Система электронных рецептов: проект поправок к Закону о лекарственных средствах обсуждается в парламенте Чешской Республики». Лексология. 9 ноября 2018 г.. Получено 16 декабря 2018.
  6. ^ «У чешских пациентов нет причин праздновать 5-летие легального медицинского каннабиса, поскольку Государственный институт по контролю за наркотиками (SÚKL) заставляет их нарушать закон». Копач. 27 апреля 2018 г.. Получено 16 декабря 2018.