WikiDer > ТераСфера

ТераСфера это лучевая терапия лечение для гепатоцеллюлярная карцинома (HCC), состоящий из миллионов микроскопических, радиоактивный стеклянные микросферы (20–30 микрометры в диаметре) вливается в артерии которые питают опухоли печени. Затем эти микросферы эмболируют, оседая в капиллярах печени и омывая злокачественная опухоль на высоких уровнях иттрий-90 радиация. В настоящее время он одобрен как гуманитарный инструмент, что означает, что его эффективность не доказана для пациентов в качестве неоадъювантный на операцию или трансплантацию Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и используется в ряде клинических центров США.

Описание

TheraSphere состоит из нерастворимых стеклянных микросфер, в которых иттрий-90 является неотъемлемой частью стекла. Каждый миллиграмм содержит от 22 000 до 73 000 микросфер. Иттрий-90 - чистый бета-излучатель (физический период полураспада 64,2 часа или 2,67 дня) и распадается до стабильного циркония-90. Средняя энергия бета-выбросы из иттрия-90 составляет 0,9367 МэВ.

Вкладыш в упаковку Therasphere содержит предупреждение «черного ящика» относительно 5 факторов высокого риска перед лечением, связанных с серьезными побочными эффектами, приводящими к 11 из 12 смертей. ^[1]

Следующий эмболизация Излучение стеклянных микросфер иттрия-90 в опухолевой ткани печени обеспечивает терапевтический эффект. Микросферы попадают в опухоль печени через катетер помещается в печеночную артерию, которая снабжает кровью опухоль. Обычно это выполняется в отделении радиологии больницы, и пациенты остаются в сознании на протяжении всей процедуры. Микросферы не могут проходить через сосудистая сеть печени из-за блокады артериолярных капилляров и попадают в опухоль. Там они оказывают местный радиотерапевтический эффект с некоторым повреждением окружающей нормальной ткани печени.^[2][3]

В октябре 2016 г. компания Therasphere получила уведомление об отзыве устройства класса 2 от FDA. ^[4]

Эффективность

Пациенты из группы низкого риска с неоперабельным раком печени, по-видимому, получают контроль над своими злокачественными новообразованиями в течение как минимум 2 лет при лечении TheraSphere. В исследовании с участием 140 пациентов (106 мужчин) они прожили в среднем 800 дней по сравнению со средним значением 258 дней для пациентов с высоким риском (P <0,0001). Пациентам было выполнено 238 введений частиц. Примерно 34% пациентов ответили на лечение в соответствии с оценкой Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), что означает, что их общая опухолевая нагрузка снизилась на 50% или более.^[5]

В отдельном исследовании, основанном на данных последующего наблюдения за 43 пролеченными пациентами, 20 пациентов (47%) имели объективный ответ опухоли, основанный на процентном уменьшении размера опухоли, и 34 пациента (79%) имели ответ опухоли, когда процентное уменьшение и / или некроз опухоли использовался как составная мера ответа опухоли.^[6]

Смотрите также

• SIR-сферы
• Sirtex

Рекомендации