WikiDer > Продвинутая клеточная терапия

Advanced Cell Therapeutics

Продвинутая клеточная терапия (ранее известный как BioMark International) была компанией, которая продавала мошеннические методы лечения в виде терапия стволовыми клетками, начиная с 2002 г.[1] Первоначально он находился в Атланта, и предлагала свои услуги в США и Европе, и была основана и управляема Стивеном ван Ройеном и Лаурой Браун. После США Управление по контролю за продуктами и лекарствами закрыла компанию, ван Ройен и Браун бежали в Южную Африку и начали вести бизнес под названием Advanced Cell Therapeutics.[2]

История

Лаура Браун была бывшей моделью, а Стивен ван Ройен - бизнесменом из Южной Африки, который эмигрировал в США. Ни один из них не имел формального медицинского образования. Они встретились в Малибу и узнали о гемопоэтические стволовые клетки (HSCs) от остеопата из Атланты по имени Митчелл Ген, который лечил отца Брауна.[3] Ген предложил лечение стволовыми клетками за 26000 долларов[4] до 2003 года, когда FDA закрыло эту часть его практики.[5]

Браун и ван Ройен создали BioMark без Гена в 2002 году, взяв ту же сумму, что и Ген, и добавили шесть человек в его научный консультативный совет без их согласия.[3][4] Иммунолог из Атланты Говард Вайчман выделил HSC из крови, присланной ему компанией.[3] Врач из Атланты по имени Доуман Ковингтон первоначально назначал препараты для лечения BioMark, но он прекратил с ними работать весной 2003 года после того, как они направили к нему человека с тяжелой травмой спинного мозга. После этого BioMark либо отправил представителя на дом к клиентам, чтобы он провел им лечение, либо направил их к Кристоферу Годдарду, медицинскому директору банк пуповинной крови позвонил в Lifebank Cryogenics в Канаде и получил лицензию на медицинскую практику в Британской Колумбии.[3]

В 2003 году в семье человека с ALS, который был убежден, что лечение BioMark может ему помочь, позвонил в FDA с вопросами о BioMark. Они согласились сотрудничать с FDA, и в ноябре 2003 года FDA провело операция по укусу, во время которого агенты FDA наблюдали, как представитель BioMark пришел в дом семьи и приготовился провести лечение. Агенты FDA остановили этого человека и допросили его; в тот же день офисы BioMark подверглись обыску, и банковский счет компании, на котором находилось около 250 000 долларов, был заморожен.[3] Вскоре после этого Браун и ван Ройен бежали из США.[3][6] Они были размещены на ФБР: десять самых разыскиваемых беглецов[4] и Самые разыскиваемые беглецы FDA списки.[1]

В декабре 2004 года компания начала рассылать электронные письма людям, которых лечила раньше, сообщая им, что компания возобновила операции в Лондоне и предлагает лечение в Тихуане и Роттердаме, а также принимает платежи на счет в швейцарском банке. Клиникой в ​​Тихуане была компания Corporativo Oncologico, которой руководил Армандо Гарсия.[3] Браун и ван Ройен в то время находились в Кейптауне, Южная Африка, сменили имена на Себастьян Карлайл и Шон Кастл и перезапустили компанию под названием Advanced Cell Therapeutics, Ltd.[4] ACT был запущен из офиса в Кейптауне с двадцатью сотрудниками, хотя это держалось в секрете; на сайте компании сказано, что она базируется в Швейцарии.[4] Веб-сайт ACT также предлагает отзывы Годдарда.[7]

В Лос-Анджелес Таймс опубликовал разоблачение BioMark в феврале 2005 года, в том числе историю отчаявшегося человека из Атланты с быстро прогрессирующим БАС, который заплатил BioMark 10 000 долларов и был введен Годдардом в Торонто в 2003 году; его здоровье продолжало ухудшаться, и он умер в начале 2004 года.[3] Годдард ушел из Lifebank в апреле и попал под расследование Министерства здравоохранения Канады и Медицинской ассоциации Британской Колумбии.[6] А Canwest статья, посвященная роли Годдарда, опубликована в июне 2005 г .; он был распространен в газетах по всей Канаде. Сообщается, что BioMark возобновил бизнес под названием Advanced Cell Therapeutics.[6]

В марте 2006 года федеральное большое жюри США в Атланте предъявило обвинение Брауну и ван Ройену по 51 пункту обвинения в медицинском мошенничестве. США запросили экстрадицию у правительства Южной Африки, и к апрелю Браун и ван Ройен были арестованы в Йоханнесбурге. Они начали бороться с экстрадицией.[4][8]

В 2006 году после того, как таблоиды в Великобритании опубликовали истории о впечатляющем выздоровлении после лечения стволовыми клетками, а также после Ричард и Джуди шоу принимал врач, который их вводил, спрос на лечение стволовыми клетками в Великобритании был высоким.[9] В марте того же года Хранитель независимо обнаружил, что Advanced Cell Therapeutics была той же компанией, что и BioMark, и взяла на себя поставку тех же клиник, в которых работал BioMark, и что голландский врач из Лондона Роберт Троссель предлагал терапию стволовыми клетками ACT в своей профилактической медицине Центральная клиника в Роттердаме за 12 000 фунтов стерлингов.[7][10]

Затем BBC "Newsnight" опубликовала статью о расследовании, в ходе которой выяснилось, что ACT приобретает стволовые клетки, которые они давали людям, в ходе исследования в Калифорнии. реагент компания под названием AllCells; AllCells продавала каждый флакон с клетками по 900 долларов, и клетки предназначались только для лабораторных исследований.[11][4] После того, как это было обнародовано, ACT перешла к снабжению клиник стволовыми клетками из лаборатории в Пакистане, которая не вела записей, показывающих, что клетки были изготовлены и упакованы таким образом, чтобы это было безопасно для использования человеком.[12]

Также выяснилось, что ирландский врач Джон Данфи также предлагал клетки от ACT в своей клинике в Корке. Данфи сказал, что он прекратил предлагать лечение, когда 2-летний льготный период разрешен в 2004 году. Директива ЕС о тканях истек срок действия, в результате чего директива вступила в силу, и что он обратился в Ирландский совет по лекарственным средствам за лицензией для возобновления их предложения.[13] Позже выяснилось, что Троссель также вводил стволовые клетки в клинике Данфи.[14] С людей взимали 18 500 евро за лечение в Корке.[15] В мае 2006 года Guardian опубликовала еще одну историю, в которой говорилось, что у Данфи был список ожидания на 400 пациентов, когда он перестал предлагать лечение, и ACT планировала обойти отсутствие лицензии, предлагая лечение на Паром Суонси Корк, который путешествует по международным водам.[9] К тому времени Данфи находился под следствием Ирландского совета по лекарствам и Ирландского медицинского совета.[9]

Последствия

В октябре 2006 года голландские медицинские власти приказали клинике в Роттердаме прекратить лечение стволовыми клетками.[12]

В 2010 году Тоссел был убит Генеральный Медицинский Совет для эксплуатации своих уязвимых пациентов, в том числе людей с рассеянный склероз, предлагая им мошенническое лечение в своих клиниках в Лондоне и Роттердаме, а также в клинике Данфи в Корке. Лечение включало стволовые клетки из АКТ и лечение под названием «терапия Aqua Tilis», включающее «антиоксидантный пар» и электромагнитная терапия.[14][16][17]

В 2010 году Браун и ван Ройен подали в суд по гражданским делам в Южной Африке женщина из Южной Африки, которая была парализована и лечилась в Роттердаме через ACT в 2005 году после выплаты компании 120 000 рандов. Женщина, которая в то время работала секретарем в ACT, заявила, что Браун и ван Ройен проинструктировали ее лгать людям о том, где находится компания и о лечении, и что владельцы знали, что стволовые клетки, которые они давали людям, были не подходят для людей и что они щедро тратили заработанные деньги на развлечения и предметы роскоши для себя.[18] Женщина, подавшая в суд, выиграла дело в 2011 году, в результате ван Ройен и Браун были вынуждены продать свой особняк, чтобы возместить ущерб.[19] Сообщается, что Браун умер в 2011 году.[19]

По состоянию на 2012 год судебный процесс об экстрадиции ван Ройена все еще проходил через суды; Дело зависело от того, что договор об экстрадиции не был должным образом подписан правительством Южной Африки.[4][19] По состоянию на 2016 год ван Роэйн все еще находился в списке самых разыскиваемых FDA.[1]

BioMark / ACT и Центр профилактической медицины Тросселя были в первой волне компаний и клиник, предлагающих непроверенную терапию стволовыми клетками.[20] Другие включены Стоу Биотерапия, Cells4Health под управлением Корнелиса Кляйнблосема, Пекинский институт нейрорегенерации и функционального восстановления Сишань Шицзиншань управляется Хуан Хунюнь, и EmCell в Киев, Украина под управлением Александра Смикодуба.[10][20] Эти клиники сильно заявляли о своих результатах, но редко публиковали свои протоколы или тщательные исследования, показывающие, что методы лечения безопасны и эффективны.[10]

К 2012 году появилась вторая волна компаний и клиник, обычно расположенных в развивающихся странах, где медицина менее регулируется и предлагающих лечение стволовыми клетками на медицинский туризм модель.[20][21] Подобно компаниям и клиникам первой волны, они сделали аналогичные убедительные заявления, а также не опубликовали свои протоколы или тщательные исследования; Мексика, Таиланд и Индия были центрами этой деятельности,[20] как и Южная Африка.[21]

Рекомендации

  1. ^ а б c "Самые разыскиваемые преступники OCI". Управление уголовных расследований FDA. 22 сентября 2016 г.. Получено 4 июня, 2018.
  2. ^ Маккалоу, Мари (28 августа 2017 г.). «Ученые выпустят руководство по стволовым клеткам». Philadelphia Inquirer.
  3. ^ а б c d е ж грамм час Зарембо, Алан (20 февраля 2005 г.). «Отчаянная инъекция стволовых клеток и надежда». Лос-Анджелес Таймс.
  4. ^ а б c d е ж грамм час Черный, Грузия (23 апреля 2007 г.). «Предполагаемые мошенники со стволовыми клетками в США защищены юридическим затором в Южной Африке». ABC News.
  5. ^ Барретт, Стивен (5 апреля 2015 г.). "Теневая сторона терапии эмбриональными стволовыми клетками". Quackwatch.
  6. ^ а б c Манро, Маргарет (25 июня 2005 г.). «Городской врач в исследовании стволовых клеток: американский бизнесмен получил недоказанное лечение». CanWest через Ванкувер Сан.
  7. ^ а б Бозли, Сара (20 марта 2006 г.). «Обеспокоенность врачей клиникой РС». хранитель.
  8. ^ «Мошенники со стволовыми клетками обвиняются в мошенничестве (включая обвинительный акт Большого жюри)». CaseWatch. Получено 1 июня, 2018.
  9. ^ а б c Босли, Сара (1 мая 2006 г.). «Фирма, занимающаяся стволовыми клетками, использует паром из Суонси, чтобы избежать ирландского запрета на неоднозначное лечение». хранитель.
  10. ^ а б c Enserink, M (14 июля 2006 г.). «Биомедицина. Продажа мечты о стволовых клетках». Наука. 313 (5784): 160–3. Дои:10.1126 / science.313.5784.160. PMID 16840673. открытый доступ
  11. ^ Лайонс, Джейн (4 сентября 2006 г.). «Мать и малыш попали в мошенничество со стволовыми клетками». Sydney Morning Herald.
  12. ^ а б Шелдон, Т. (14 октября 2006 г.). «Голландской клинике приказано прекратить лечение стволовыми клетками». BMJ (под ред. Клинических исследований). 333 (7572): 770. Дои:10.1136 / bmj.333.7572.770-а. ЧВК 1601997. PMID 17038718.
  13. ^ Рош, Барри (2 мая 2006 г.). «Врач общей практики предоставлял лечение стволовыми клетками в клинике до изменения правил ЕС». The Irish Times.
  14. ^ а б О'Салливан, Клэр (30 сентября 2010 г.). "Доктор стволовых клеток снят с учета". Ирландский экзаменатор.
  15. ^ О'Салливан, Клэр (2 мая 2006 г.). «Паромная компания« удивлена ​​»планами стволовых клеток на паромах». ирландский экзаменатор.
  16. ^ "Доктор стволовых клеток Роберт Троссель удалил". Телеграф. 29 сентября 2010 г.
  17. ^ Бозли, Сара (10 января 2010 г.). «Предупреждение по поводу заявлений о лечении стволовыми клетками». хранитель.
  18. ^ Шредер, Фатима (25 августа 2010 г.). «Я солгала пациентам, - говорит обезумевшая женщина».. Новости ИОЛ.
  19. ^ а б c "Свидетельские показания в шокирующем деле о мошенничестве со стволовыми клетками супермодели:" Я солгал пациентам"". Ниша. 18 июля 2012 г.
  20. ^ а б c d Сипп, Д. (2017). «Злокачественная ниша: безопасное пространство для маркетинга токсичных стволовых клеток». NPJ Регенеративная медицина. 2: 33. Дои:10.1038 / с41536-017-0036-х. ЧВК 5736713. PMID 29302366.
  21. ^ а б Слабберт, Мелоди (21 августа 2015 г.). "Борьба Южной Африки за контроль над фиктивным лечением стволовыми клетками". Разговор.

дальнейшее чтение