WikiDer > Биотроник

Biotronik
Биотроник SE & Co. KG
Частная
ПромышленностьМедицинское оборудование, Медицинские технологии
Основан1963
Штаб-квартираБерлин, Германия
Ключевые люди
Лотар Крингс, Иоахим Лангер, Ральф Либ
ТоварыМедицинское оборудование
487 миллионов евро, 50% в Европе (2010)
Количество работников
~9,000 (2019)
Интернет сайтwww.biotronik.com

Биотроник (Biotronik SE & Co. KG;[1] Biotronik Worldwide) - это частная многонациональная компания в области биомедицинских технологий со штаб-квартирой в Берлине, Германия.

Компания предлагает оборудование для диагностики, лечения и терапевтической поддержки в области управления сердечным ритмом, электрофизиология и сосудистые вмешательства. В области управления сердечным ритмом Biotronik Home Monitoring® использует технологию дистанционного мониторинга, чтобы предоставлять врачам самую свежую информацию для пациентов, которым имплантировали имплантаты.

В Biotronik работает более 9000 человек по всему миру в более чем 100 странах, а исследования и разработки проводятся в Европе, Северной Америке и Сингапуре. Все критические компоненты своей продукции она производит на собственном производстве. Каждый пятый сотрудник штаб-квартиры в Берлине занимается исследованиями и разработками (НИОКР).

История

БИОТРОНИК начал с разработки первого немецкого имплантируемого кардиостимулятора (Biotronik IP-03) в 1963 году. Кардиостимулятор был разработан в Берлинском техническом университете физиком Максом Шалдахом (1936–2001), профессором биомедицинских технологий в клинике Фридриха-Александра. -Университет Эрлангена-Нюрнберга (FAU) и инженер-электрик Отто Франке. В первые годы компания работала над увеличением емкости кардиостимуляторов и сроком службы батарей, а также над обеспечением безопасности соединений между электродами, кардиостимуляторами и сердцем. С момента основания было имплантировано более 19 миллионов устройств BIOTRONIK в более чем 100 странах мира.

В 1976 году компания переехала в Sieversufer 8 в Берлин-Нойкёльн. В 1979 году производственная площадка в США Озеро Освего, Орегон был построен. Эта дочерняя компания возникла в результате приобретения американского производителя кардиостимуляторов Stimulation Technology, Inc. В то же время, с разработкой и производством передовых гибридных схем и структурных компонентов для индустрии медицинских технологий, компания также начала разрабатывать схемы для кардиостимуляторов. В 1980-х годах двухкамерный метод стимуляции (DDD) был разработан, что привело к производству кардиостимулятора, который мог бы считывать и реагировать на спонтанные сокращения предсердия и лучше реагировать на них самостоятельно. С этой целью BIOTRONIK разработал Diplos 03, многопрограммный кардиостимулятор DDD с двусторонней телеметрией, который сделал его лидером европейского рынка и увеличил его присутствие в Южной Америке и Азии.

В 1987 году компания переехала в штаб-квартиру по адресу Woermannkehre 1, по соседству с предыдущим местом. В 1993 году компания BIOTRONIK выпустила первый немецкий имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD), в том числе Phylax 06. Closed Loop Stimulation (CLS), который интегрирует кардиостимулятор в собственную регуляторную систему организма, тем самым позволяя ему реагировать на изменение физического состояния пациента. и эмоциональная активность, были введены в 1990-е годы. Также в 1993 году БИОТРОНИК разработал фрактальное покрытие для имплантируемых электродов. Это покрытие оптимизирует электрически активную поверхность электрода, тем самым улучшая его восприятие и стимулирующие свойства. БИОТРОНИК остается единственным производителем электродов с фрактальным покрытием.

В 1994 и 1995 годах соответственно БИОТРОНИК начал предлагать полный спектр электрофизиология продукты и продукты для сосудистых вмешательств. БИОТРОНИК также разрабатывает и производит баллонные катетеры и стенты для лечения ишемической болезни сердца. С Philos компания предлагает полное семейство кардиостимуляторов с телеметрией с 2000 года, когда она получила одобрение CE Mark на продукт, а также успешно имплантировала первый кардиостимулятор с функцией домашнего мониторинга (удаленный мониторинг пациентов). Домашний мониторинг продемонстрировал значительные клинические преимущества, в том числе снижение смертности от сердечной недостаточности более чем на 50%.[2]

Выпустив в 2010 году Lumax 540 VR-T DX, компания BIOTRONIK представила первый и единственный однокамерный дефибриллятор с комплексной диагностикой предсердий во всем мире. Кроме того, компания заключила эксклюзивное международное дистрибьюторское партнерство со швейцарской медицинской технологической компанией Endosense, чтобы продавать катетеры для абляции TactiCath с оптической контактной силой. В следующем году компания BIOTRONIK выпустила на рынок Orsiro - первый в мире гибридный стент с лекарственным покрытием и биоабсорбируемым покрытием, добавивший к инновационным вариантам лечения для борьбы с ишемической болезнью сердца.

В 2011 году БИОТРОНИК стал предметом расследования Министерство юстиции США в выплаты врачам в Невада, США, которые используют продукцию компании в своей практике.[3] Дело было урегулировано в 2014 году.[4] В 2013 году было начато аналогичное расследование, и оно было завершено в отношении выплат врачам в Орегон.[5][6]

В 2012 году компания приобрела старый Постфухрамт, историческое кирпичное почтовое здание на берлинской улице. Ораниенбургерштрассе в районе Mitte. В следующем году BIOTRONIK запустил BioMonitor, тип мини-устройства ЭКГ, которое предлагает непрерывный мониторинг и ежедневный удаленный сбор данных. Кроме того, BIOTRONIK также разработал первую в мире серию имплантируемых дефибрилляторов, которые позволяют пациентам, в том числе страдающим сердечной недостаточностью, проходить МРТ-сканирование при определенных условиях. Технология BIOTRONIK ProMRI® включает системы, одобренные для МРТ-сканирований 1,5 и 3,0 Тл, а также сканирования всего тела. Компания предлагает широчайший ассортимент кардиостимуляторов, дефибрилляторов и терапевтических средств, одобренных для проведения МРТ, с имплантированными по всему миру более чем 1 000 000 устройств и электродов ProMRI®.[7] Для навигации по этому портфелю BIOTRONIK изобрел два онлайн-инструмента в 2016 и 2017 годах: ProMRI®SystemCheck и ProMRI®Configurator, соответственно.

Для радиационной защиты BIOTRONIK распространяет систему защиты от радиации в невесомости, которая состоит из подвижного подвешенного корпуса и головного экрана. Материал экрана имеет значительно более высокий эквивалент свинца, чем традиционная радиационная одежда, что снижает радиационное воздействие на 87–100%.[8]

Предназначенный для лечения заболеваний периферических артерий нижних конечностей, БИОТРОНИК выпустил Passeo-18 Lux в 2014 году в качестве первого баллона с периферическим лекарственным покрытием. В следующем году был запущен CardioMessenger Smart - новое устройство для наблюдения за пациентом в домашних условиях.[9] и BioMonitor 2, вставной кардиомонитор второго поколения.[10]

В феврале 2016 года компания BIOTRONIK Inc. открыла Центр образования и инноваций, учебный центр и место для встреч в Нью-Йорке.[11]

Награды

В 2007 году Европейской ассоциацией чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств (EAPCI) компания BIOTRONIK была удостоена награды EuroPCR 2007 за инновационные рассасывающиеся металлические стенты (AMS). В 2009 году Федеральное министерство образования и исследований Германии номинировало его на премию German Future Prize за систему домашнего мониторинга. В 2010 году БИОТРОНИК предоставил Берлинско-Бранденбургская академия наук и гуманитарных наукПремия технических наук, впервые присужденная Тиллю Шлёссеру. Премия CARDIOSTIM Innovation Award за совершенствование практики была присуждена компании BIOTRONIK за ее МРТ AutoDetect.[12]

Партнерские отношения

БИОТРОНИК сотрудничает с EPIC Alliance, глобальной сетью женщин-электрофизиологов, с целью расширения сотрудничества и поддержки женщин в области электрофизиологии.

Бизнес-фокус

  • Управление сердечным ритмом: кардиостимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы, электроды, кардиомониторы, устройства внешнего мониторинга и программирования
  • Электрофизиология: продукты для электрофизиологических исследований и терапии, включая катетеры для абляции и диагностики.
  • Сосудистое вмешательство: продукты для коронарных и периферических функций, включая стент-системы, баллонные катетеры и проводники.

Филиалы и головной офис

Продукты и методы лечения

  • Брадикардия терапия
    • Кардиостимуляторы (Эдора, Эвити, Энитра, Энтикос, Элуна, Эпира, Этринса, Эвия, Энтовис)
    • Электроды (Солиа, Сафио С, Сиелло, Сетрокс, Селос)
  • Тахикардия терапия
    • Дефибрилляторы (Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto,)
    • Электроды (Линокс смарт, Protego, Plexa)
  • Электрофизиология
    • Катетеры для абляции (AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath)
    • Управляемые диагностические катетеры (GuidIQ, ViaCath)
    • Внешние устройства (Qubic RF, Qubic Stim, Qiona)
  • Сердечная ресинхронизация
    • Дефибрилляторы ЭЛТ (Иливиа, Инвентра, Ипера, Идова, Илесто,)
    • ЭЛТ-кардиостимуляторы (Эдора, Эвити, Энитра, Энтикос, Элуна, Эпира, Этринса, Энтовис, Эвия)
    • Электроды (Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx / 49)
    • Свинцовые системы и аксессуары (Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC)
    • Направляющие (Стример, VisionWire)
  • Коронарно-сосудистое вмешательство
    • Биорезорбируемый каркас (Magmaris)
    • Стент-система с лекарственным покрытием (Орсиро)
    • Баллонно-расширяющиеся коронарные стенты из хрома-кобальта (ПРО-кинетическая энергия, Папирус ПК)
    • Баллонный катетер, высвобождающий лекарство (Пантера Люкс)
    • Катетеры баллонные (Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt)
    • Направляющие провода (Крейсер, Галео Про, Галео Магнум)
    • Аксессуары (3Flow, Pad Neptune Pad)
  • Периферическое сосудистое вмешательство
    • Баллонно-расширяющиеся стент-системы (Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer),
    • Саморасширяющиеся стент-системы (Astron, Astron Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35)
    • Катетеры баллонные (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18),
    • Направляющие провода (Крейсер-18, Крейсер)
    • Интродьюсеры (Крепость)
  • Вставной кардиомонитор (БиоМонитор 2, БиоМонитор)
  • Внешние устройства (Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty)
  • Устройства пациента для домашнего мониторинга (Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart)

Рекомендации

  1. ^ "БИОТРОНИК СЭ & Ко. КГ". Профили компании. Hoovers. Получено 3 февраля 2017.(требуется подписка)
  2. ^ Хиндрикс, Герхард; Таборский, Милош; Гликсон, Майкл; Генрих, Уллус; Шумахер, Бургхард; Кац, Амос; Брахманн, Йоханнес; Левальтер, Торстен; Гетт, Андреас; Блок, Майкл; Каутцнер, Йозеф; Мешок, Стефан; Хуссер, Даниэла; Пиорковский, Кристофер; Согаард, Питер; Исследовательская группа IN-TIME (2014). «Многопараметрический дистанционный мониторинг пациентов с сердечной недостаточностью на основе имплантатов (IN-TIME): рандомизированное контролируемое исследование - The Lancet». Ланцет. 384 (9943): 583–590. Дои:10.1016 / S0140-6736 (14) 61176-4. PMID 25131977. Получено 22 апреля 2016.
  3. ^ Мейер, Барри (2 апреля 2011 г.). "Повышение шансов производителя сердечных имплантатов". Международный Нью-Йорк Таймс.
  4. ^ «БИОТРОНИК, производитель медицинского оборудования из озера Освего, урегулирует федеральные иски о выплате откатов на сумму 4,9 миллиона долларов».. OregonLive.com. Получено 22 апреля 2016.
  5. ^ Будник, Ник (6 августа 2013 г.). «Революционные дела Министерства юстиции штата Орегон направлены на то, что врачи не информируют пациентов о платежах за устройства». OregonLive.com.
  6. ^ «Дело Министерства юстиции штата Орегон означает, что врачи могут говорить пациентам о связи с производителями лекарств и имплантатов». OregonLive.com. Получено 22 апреля 2016.
  7. ^ «О ProMRI |». БИОТРОНИК. Получено 24 марта 2017.
  8. ^ "Информационный бюллетень о невесомости |" (PDF). БИОТРОНИК. Получено 24 марта 2017.
  9. ^ «БИОТРОНИК CardioMessenger Smart передает данные кардиостимулятора и ИКД кардиологам |». Medgadget. Получено 22 апреля 2016.
  10. ^ "Имплантируемый беспроводной регистратор ЭКГ BioMonitor 2 компании BIOTRONIK одобрен в Европе |". Medgadget. Получено 22 апреля 2016.
  11. ^ "БИОТРОНИК открывает современный образовательный и инновационный центр в Нью-Йорке |". Деловой провод. Получено 24 марта 2017.
  12. ^ "CARDIOSTIM Innovation Awards |". КАРДИОСТИМ. Архивировано из оригинал 24 марта 2017 г.. Получено 23 марта 2017.