WikiDer > Cytori Therapeutics
 | Эта статья слишком полагается на Рекомендации к основные источники. (Апрель 2010 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
| Торгуется как | NASDAQ: PSTV |
|---|---|
| Штаб-квартира | Соединенные Штаты  |
Cytori Therapeutics, Inc., Соединенные Штаты, фармацевтическая компания, базирующаяся в Сан Диего. Компания разрабатывает и производит медицинские устройства, позволяющие терапевтическое использование взрослый стебель и регенеративные клетки, которые естественным образом встречаются внутри жировая ткань.
Коммерческая деятельность сосредоточена на косметических и реконструктивная хирургия, сотовый банкинг и предоставление исследовательских инструментов.
История компании
Cytori Therapeutics, Inc. - компания, занимающаяся клеточной терапией на поздних стадиях, разрабатывающая методы лечения аутологичных клеток из жировой ткани для лечения различных заболеваний. Компания была создана в результате слияния в 2002 году Macropore Biosurgery Inc. (основана в 1996 году) и StemSource Inc. (основана в 2000 году). Совместная компания работала под названием Macropore до 2005 года, когда она сменила название на Cytori Therapeutics. Штаб-квартира Cytori находится в Сан-Диего, Калифорния, а также имеет представительства в Японии и Великобритании.
Основная технология: система Celution
Cytori разрабатывает клеточные терапевтические средства, разработанные для конкретных заболеваний и медицинских состояний. Программы клинических разработок в настоящее время нацелены на нарушение функции кисти при склеродермии (клиническая фаза III), остеоартрозе колена (клиническая фаза II) и термическое ожоговое повреждение (доклиническая фаза).
Клеточные терапевтические средства Cytori известны под общим названием Cytori Cell TherapyTM и состоят из различных составов гетерогенной популяции клеток (включая стволовые клетки), которые участвуют в реакции на повреждение, восстановление и заживление. Этот продукт для клеточной терапии готовится из собственной жировой (жировой) ткани пациента с использованием полностью автоматизированной системы Celution® компании, которая разделяет жировую ткань и высвобождает захваченные стволовые и регенеративные клетки, которые естественным образом находятся в нативном жировом организме. Система формулирует продукт клеточной терапии, который доступен для доставки пациенту в течение 1-2 часов после сбора ткани.
Показания Cytori в настоящее время проходят в США фазу III, одобренное FDA, основное исследование STAR TRIAL (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02396238), предназначенное для оценки одного введения Cytori's ECCS-50 при лечении склеродермии, нарушенной функции кисти и пальцев. Исследование STAR было начато в июне 2015 года, завершено включение 88 пациентов в июне 2016 года, и Cytori ожидает, что данные о последующих наблюдениях будут доступны в середине 2017 года.[1] Компания также недавно завершила одобренное FDA исследование фазы II ACT-OA TRIAL (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02326961) для изучения безопасности, осуществимости и дозировки ECCO-50 при лечении остеоартрита коленного сустава.[2] Предварительные данные были опубликованы за второй квартал 2016 года.[3]
Косметическая и реконструктивная хирургия
Система Celution System была представлена на европейском и азиатско-тихоокеанском рынке косметической и реконструктивной хирургии в 2008 году. С тех пор врачи в Европе и Японии используют ADRC для обогащения жировых трансплантатов для ряда косметических применений, включая реконструкция груди, Увеличение груди, омоложение лица и увеличение ягодиц, среди прочего.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ I
ВОССТАНОВЛЕНИЕ Я был независимым японским исследователем, в котором изучалась реконструкция частичная мастэктомия дефекты груди с использованием ADRC, выделенные с помощью системы Celution. Исследование с 21 пациентом оказалось безопасным и хорошо переносимым у всех пациентов. Исследование показало высокий (79%) уровень удовлетворенности пациентов конечным результатом.[4]
ВОССТАНОВЛЕНИЕ 2
После многообещающих результатов RESTORE I, Cytori в июне 2008 года запустила собственное европейское постмаркетинговое исследование реконструкции груди под названием RESTORE 2. Исследование на 70 пациентах было разработано для оценки удовлетворенности пациентов и врачей, улучшения общей деформации груди, визуализации и качества. жизни и безопасности среди других мер. Набор в исследование был завершен в ноябре 2009 г., и все пациенты должны были находиться под наблюдением как через шесть, так и через 12 месяцев.
Промежуточные результаты за шесть месяцев для 32 пациентов были представлены на 32-м ежегодном симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио 12 декабря 2009 г. В дополнение к усилению безопасности процедуры исследование RESTORE 2 показало, что 73% пациентов и 82% врачей были Доволен результатом процедуры.[5]
Пересадка жира
В дополнение к Celution, Cytori разработала систему Puregraft, которая позволяет врачу промывать и очищать жировую ткань перед повторной инъекцией тому же пациенту, стандартизируя жировой трансплантат процесс подготовки.
Cytori получила 510 (к) для вывода на рынок системы Puregraft в январе 2010 года для использования в эстетической коррекции фигуры с использованием аутологичных жировых трансплантатов.[6] В дополнение к системе Puregraft, Cytori разработала Celbrush, инструмент для точной доставки жирового трансплантата.
Сердечно-сосудистые заболевания
Cytori спонсирует два европейских исследования безопасности и технико-экономического обоснования лечения сердечно-сосудистых заболеваний с использованием ADRC, извлеченных с помощью системы Celution.
АПОЛЛОН
Исследование Cytori APOLLO было разработано для оценки использования ADRC в лечении пациентов, перенесших инфаркты миокарда. В марте 2009 года Руководящий комитет исследования и Совет по безопасности и мониторингу данных (DSMB) считается, что цели безопасности и осуществимости исследования были достигнуты после включения 14 пациентов. Первичные результаты исследования будут оцениваться через шесть месяцев после начала лечения. Терапия ADRC привела к уменьшению размера инфаркта на 60%, значительному улучшению перфузии ЛЖ (MIBI SPECT) и улучшению функции левого желудочка на 6% через 6 месяцев наблюдения. Через 36 месяцев ФУ сохранялось улучшение размера инфаркта, а также влияние функции ЛЖ. Было отмечено прогрессирующее улучшение ремоделирования сердца.
ТОЧНЫЙ
В исследовании Cytori PRECISE оценивается использование ADRC для лечения пациентов, страдающих от хроническая ишемия миокарда. Включение в исследование было завершено в мае 2009 г., когда в него вошли 27 пациентов. Первичные результаты исследования будут оценены через шесть месяцев.
StemSource и банк стволовых клеток
Cytori также разработала StemSource, автоматизированное лабораторное оборудование для обработки тканей и системы экстракции клеток для использования в исследованиях. Оборудование StemSource доступно по всему миру.
Банк стволовых клеток
Помимо использования в лабораторных исследованиях, StemSource является центральным элементом платформы Cytori StemSource Cell Bank для криоконсервации и хранения стволовых и регенеративных клеток взрослых пациентов (ADRC). Банк клеток StemSource позволяет больницам и компаниям предлагать своим пациентам возможность сбора, подготовки и хранения их жировой ткани или обработанных ими ADRC.
После того, как жировая ткань извлечена и подготовлена с использованием оборудования StemSource, технология хранения замораживает ткань / клетки до -196 градусов по Цельсию, что резко замедляет метаболизм клеток, предотвращая старение или ухудшение в будущем и сохраняя их для потенциального использования в будущем. клиническое применение должно быть одобрено государственными органами.
Другие исследования и приложения
Система Celution используется в Японии и Европе в качестве инструмента для независимого исследования и разработки дополнительных терапевтических возможностей ADRC.
Некоторые из этих исследований включают стрессовое недержание мочи, лечение раны, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и заболевание периферических артерий.
Рекомендации
- ^ https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1095981/000156459016028714/cytx-10q_20160930.htm
- ^ https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1095981/000156459016028714/cytx-10q_20160930.htm
- ^ http://ir.cytori.com/investor-relations/news/news-details/2016/Cytori-Reports-Second-Quarter-2016-Business-and-Financial-Results/default.aspx
- ^ Китамура, Каору и др., «Расширенная реконструкция стволовых клеток: новая надежда на реконструкцию после терапии с сохранением груди». 30-й ежегодный симпозиум по раку груди в Сан-Антонио. Плакат №4071.
- ^ Вейлер-Митхофф, Ева и др., «Реконструкция с использованием клеток после консервативной терапии: проверенный метод». 32-й ежегодный симпозиум по раку груди в Сан-Антонио. Плакат №4123.
- ^ Симан, Марли (8 января 2010 г.) «Cytori получает одобрение FDA для системы Puregraft», Ассошиэйтед Пресс.