WikiDer > Европейская федерация фармацевтических предприятий и ассоциаций - Википедия

Эта статья поднимает множество проблем. Пожалуйста помоги Улучши это или обсудите эти вопросы на страница обсуждения. (Узнайте, как и когда удалить эти сообщения-шаблоны) Эта статья включает Список ссылок, связанное чтение или внешняя ссылка, но его источники остаются неясными, потому что в нем отсутствует встроенные цитаты. Пожалуйста, помогите улучшать эта статья введение более точные цитаты. (Май 2014 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) Эта статья содержит контент, который написан как Реклама. Пожалуйста помоги Улучши это путем удаления рекламный контент и неуместно внешняя ссылка, а также путем добавления энциклопедического содержания, написанного с нейтральная точка зрения. (Август 2010 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)

Логотип EFPIA

В Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций (EFPIA) это Брюссель- торговая ассоциация, основанная в 1978 году, представляющая научно-исследовательскую фармацевтическую промышленность, работающую в Европе.

Благодаря членству в 33 национальных ассоциациях и 40 ведущих фармацевтических компаниях, EFPIA представляет 1900 компаний ЕС, занимающихся исследованиями, разработкой и производством новых медицинских препаратов.

Цифры, опубликованные в 2008 г. Европейской комиссией (Евростат) показывают, что фармацевтическая промышленность - это промышленный сектор, который больше всего инвестирует в исследования и разработки (НИОКР).^{[нужна цитата]} В 2011 году компания инвестировала в исследования и разработки в Европе около 27 500 миллионов евро. В нем непосредственно занято 660 000 человек, и косвенно (вверх и вниз по течению) было создано в три-четыре раза больше рабочих мест.^{[нужна цитата]}

Ключевой вклад фармацевтической промышленности, основанной на исследованиях, в прогресс медицины состоит в том, чтобы превратить фундаментальные исследования в инновационные методы лечения, которые широко доступны и доступны для пациентов, с целью помочь людям жить дольше и быть здоровее. Высокое кровяное давление и сердечно-сосудистые заболевания можно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов и препаратов, снижающих уровень холестерина, замены коленного или тазобедренного сустава предотвращают неподвижность пациентов, а некоторые виды рака можно контролировать или даже вылечить с помощью новых целевых лекарств. Тем не менее, остаются огромные проблемы во многих областях болезней, таких как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, многие виды рака и орфанные болезни.

EFPIA также включает две специализированные группы, специализирующиеся на вакцинах и биотехнологии соответственно:

• Вакцины Европа (Электромобиль) производят около 80% вакцин, используемых во всем мире.
• Европейские биофармацевтические предприятия (EBE) использовать биотехнологии для разработки примерно одной пятой новых лекарств.

Приоритеты EFPIA

Усилия отрасли сосредоточены на четырех ключевых областях - AIMS - Дорожная карта приоритетов Доступ, инновации, мобилизация, безопасность. [1] программа.

• Доступ ссылается на необходимость продолжения работы по ускорению процессов утверждения регулирующими органами и возмещения расходов на новые лекарства; снятие государственного контроля над лекарствами, стоимость которых не возмещается; и обеспечение того, чтобы оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) не стала четвертым препятствием для доступа на рынок.
• Инновации фокусируется на усилиях по созданию прочной научной базы в Европе и превращению Европы в привлекательное место для лучших исследователей; обеспечение справедливого вознаграждения за инновации, включая дополнительные инновации, и обеспечение высокого уровня защиты прав интеллектуальной собственности.
• Мобилизация объединяет усилия с ключевыми заинтересованными сторонами для решения проблем стареющего населения и предоставления современного и устойчивого здравоохранения; бороться с вредной политикой сдерживания затрат; предоставить пациентам и гражданам возможность играть активную роль в управлении своим здоровьем за счет улучшения доступа к информации из множества источников; подчеркнуть вклад промышленности в доступ к лекарствам и продвигать новые стимулы для исследований болезней, влияющих на развивающийся мир.
• Безопасность ссылается на необходимость повышения целостности и прозрачности цепочки поставок фармацевтических препаратов путем решения проблем безопасности параллельной торговли; повышение осведомленности общественности об опасности подделок; и повышение отслеживаемости фармацевтических продуктов.

Исследования и разработки (R&D)

В 2010 году фармацевтическая промышленность инвестировала около 27 800 миллионов евро в исследования и разработки в Европе. После десятилетия сильного доминирования на рынке США, которое привело к значительному смещению экономических и фармацевтических исследований в сторону США в период 1995–2005 годов, Европа теперь также сталкивается с растущей конкуренцией со стороны стран с развивающейся экономикой.^{[нужна цитата]} Сегодня наблюдается быстрый рост рыночной и исследовательской среды в странах с развивающейся экономикой, таких как Бразилия, Китай и Индия, что приводит к дальнейшей миграции экономической и исследовательской деятельности за пределы Европы на эти быстрорастущие рынки. Географический баланс фармацевтического рынка - и, в конечном итоге, база НИОКР - вероятно, постепенно сместится в сторону стран с развивающейся экономикой.

Все новые лекарства, представленные на рынке, являются результатом длительных, дорогостоящих и рискованных исследований и разработок (НИОКР), проводимых фармацевтическими компаниями:

• К тому времени, когда лекарственный препарат поступит на рынок, в среднем пройдет 12–13 лет с момента первого синтеза нового активного вещества;
• Стоимость исследования и разработки нового химического или биологического объекта оценивалась в 1059 миллионов евро (1318 миллионов долларов в долларах 2005 года) в 2005 году (Ди Маси Дж., Университет Тафтса, Центр изучения разработки лекарственных средств, 2007);
• В среднем только одно или два из каждых 10 000 веществ, синтезированных в лабораториях, успешно проходят все стадии, чтобы стать рыночными лекарствами.

В странах с развивающейся экономикой, таких как Китай и Индия, наблюдается быстрый рост исследовательской среды. Нынешняя тенденция к закрытию научно-исследовательских центров в Европе и открытию новых площадок в Азии окажет драматическое влияние на сохранение экспертных знаний в области фармацевтических открытий в ЕС. Соединенные Штаты по-прежнему доминируют в области биофармацевтики, на них приходится три четверти мировых доходов от биотехнологий и расходов на НИОКР.

В 2007 г. на долю Северной Америки приходилось 45.9% мировых фармацевтических продаж против 31.1% для Европы. В соответствии с IMS Health данные, 66% продаж новых лекарств, запущенных в период 2004-2008 гг., было получено на рынке США по сравнению с 26% на европейском рынке.

Источник: ЕвростатEFPIA

Инициатива по инновационным лекарствам

В Инициатива инновационных лекарственных средств (IMI) - это государственно-частное партнерство, разработанное Европейской комиссией и EFPIA. Это общеевропейское сотрудничество, которое объединяет крупные биофармацевтические компании, малые и средние предприятия (МСП), организации пациентов, научные круги, больницы и государственные органы. Инициатива направлена ​​на ускорение открытия и разработки более совершенных лекарств за счет устранения узких мест в процессе разработки лекарств. Он сосредоточен на создании более совершенных методов и инструментов, улучшающих и улучшающих процесс разработки лекарств, а не на разработке конкретных новых лекарств.

Европейская комиссия и EFPIA совместно учредили новый некоммерческий орган Европейского сообщества. Эта организация имеет законный мандат на присуждение исследовательских грантов европейским государственно-частным компаниям, осуществляющим инновационные исследовательские проекты, направленные на выполнение рекомендаций Программы исследований IMI.

Программа исследований IMI была создана под руководством представителей отрасли после интенсивных консультаций с широким кругом заинтересованных сторон со всей Европы. В нем определены основные узкие места в процессе исследований и разработок в области биофармацевтики и даны рекомендации по преодолению этих узких мест, сосредоточив внимание на четырех областях:

• Прогнозирование безопасности: это устраняет узкие места, связанные с точной оценкой безопасности соединения на доклинической фазе процесса разработки, но также влияет на более поздние фазы клинической разработки.
• Прогнозирование эффективности: это устраняет узкие места в способности предсказать, как лекарство будет взаимодействовать с людьми и как оно может вызвать изменение функции.
• Управление знаниями: это касается более эффективного использования информации и данных для прогнозирования безопасности и эффективности.
• Образование и обучение: это закрывает существующие пробелы в обучении в процессе разработки лекарств.

IMI сделает Европу более привлекательной для инвестиций в биофармацевтические исследования и разработки и повысит конкурентоспособность европейских исследований и разработок в области биологических наук. Непосредственно решая проблемы, стоящие перед биофармацевтическим сектором в Европе, IMI может:

• модернизировать разработку лекарств
• расширять европейский опыт и ноу-хау в области новых технологий для привлечения инвестиций в биомедицинские исследования и разработки в Европе
• закрепить рабочие места НИОКР в Европе и обратить вспять утечку мозгов
• укрепить экономику Европы за счет улучшения условий для биомедицинской промышленности и активизации сотрудничества всех заинтересованных сторон.

Смотрите также

• Партнерство в области клинических исследований в Европе и развивающихся странах (EDCTP)
• EuropaBio
• Европейская федерация биотехнологии (EFB)
• Международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей (IFPMA)
• Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA)
• Фармацевтическая компания

Рекомендации

внешняя ссылка

• Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций - (EFPIA)
• Инициатива инновационных лекарственных средств (IMI)
• Вакцины Европа (VE)
• Европейские биофармацевтические предприятия (EBE)
• EFPIA в Twitter