WikiDer > Хорошая инженерная практика
"Хорошая инженерная практика" или "GEP" является инженерное дело и технические действия, которые гарантируют, что компания производит продукцию требуемого качества, как ожидается (например, соответствующими регулирующими органами). Надлежащая инженерная практика должна гарантировать, что усилия по разработке и / или производству постоянно генерируют результаты, которые поддерживают требования к квалификации или валидации. Хорошие инженерные практики применяются во всех отраслях, в которых требуется инженерное дело.[1]
Смотрите также
- GxP
- Надлежащая производственная практика (GMP)
- Лучшая практика
- Американский национальный институт стандартов (ANSI)
- Институт инженеров по электротехнике и электронике (IEEE)
- Европейское агентство по лекарствам (EMEA)
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
- Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (Япония)
- Конвенция по фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции (PIC / S)
Источники
Эта инженерная статья заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |
- ^ «Руководство по передовой практике: передовая инженерная практика». ISPE | Международное общество фармацевтической инженерии. Получено 2020-09-12.