WikiDer > Конвенция по фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции

Конвенция по фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции
	Логотип Конвенции о фармацевтической инспекции и Схемы сотрудничества в области фармацевтической инспекции
Сокращение	PIC / S
Формирование	26 мая 1971 года (49 лет назад)
Тип	Межправительственная организация
Цель	Фармацевтическая
Штаб-квартира	Женева, Швейцария
Координаты	46 ° 12′18 ″ с.ш. 6 ° 09′30 ″ в.д. / 46.2050823 ° с. Ш. 6.158363 ° в.Координаты: 46 ° 12′18 ″ с.ш. 6 ° 09′30 ″ в.д. / 46.2050823 ° с. Ш. 6.158363 ° в.
Обслуживаемая площадь	Международный
Членство	52 активных государства-члена
Секретариат	Даниэль Бруннер,; Джозефин Лэнгли,; Жанин Спан-Штучлик и; Джеффри Ходжсон;
Интернет сайт	www.picscheme.org

Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

В Конвенция по фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции (PIC / S) являются двумя международными инструментами между странами и органами фармацевтического надзора. PIC / S предназначен как инструмент для улучшения сотрудничества в области Хорошая производственная практика между регулирующие органы и фармацевтическая индустрия.

PIC (Конвенция о фармацевтическом контроле) была основана в октябре 1970 г. Европейская ассоциация свободной торговли (EFTA) под названием Конвенция о взаимном признании инспекций в отношении производства фармацевтических продуктов. Первоначально в нее входили 10 стран-членов ЕАСТ. В начале 1990-х годов стало ясно, что из-за несовместимости между Конвенцией и Европейское право, новые страны не могли быть приняты в члены PIC. Европейское законодательство не разрешало отдельным странам ЕС, которые были членами PIC, подписывать соглашения с другими странами, стремящимися присоединиться к PIC. Как следствие, 2 ноября 1995 г. была сформирована Схема сотрудничества фармацевтических инспекций. Схема сотрудничества фармацевтических инспекций - это неофициальное соглашение между органами здравоохранения, а не формальное соглашение между странами. PIC и PIC Scheme, которые работают вместе параллельно, вместе именуются PIC / S. PIC / S начал свою работу в ноябре 1995 года.

Члены

Карта членов PIC / S

Следующие государства являются членами PIC / S по состоянию на май 2020 года:^[1]

Страна	Участвующая организация	Присоединение к схеме PIC
Аргентина	Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)	2008
Австралия	Управление терапевтических товаров (TGA)	1995
Австрия	Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (ВОЗРАСТ)	1999
Бельгия	Федеральное агентство по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (FAGG)	1997
Канада	Министерство здравоохранения Канадыс Отдел нормативных операций и правоприменения (РОЭБ)	1999
Китайский Тайбэй	Управление по контролю за продуктами и лекарствами (TFDA)	2013
Хорватия	Agencija za lijekove i medicinske proizvode (ОШИБКА)	2016
Кипр	Фармацевтические услуги (CyPHS)	2008
Чехия	Государственный институт контроля над наркотиками (SÚKL) Институт государственного контроля ветеринарных биологических препаратов и лекарственных средств (ISCVBM)	1997 2005
Дания	Датское агентство по лекарствам (ДКМА)	1995
Эстония	Государственное агентство лекарственных средств (СЭМ)	2007
Финляндия	Финское агентство по лекарствам (FIMEA)	1996
Франция	Национальное агентство безопасности медикаментов и продуктов санте (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) (ANSM) Национальное агентство безопасности и гигиены труда, окружающей среды и труда (ОТВЕТЫ)	1997 2009
Германия	Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)	2000
Греция	Греческая национальная организация по лекарствам (EOF)	2002
САР Гонконг	Совет по аптекам и ядам Гонконга (ППБХК)	2016
Венгрия	Национальный институт фармации и питания (НИПН)	1995
Исландия	Исландское агентство по лекарствам (IMA)	1995
Индонезия	Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (НАДФК)	2012
Иран	Управление по контролю за продуктами и лекарствами Ирана (IFDA)	2018
Ирландия	Регулирующий орган по товарам для здоровья (HPRA)	1996
Израиль	Институт стандартизации и контроля фармацевтических препаратов (ISCP)	2009
Италия	Итальянское агентство по лекарствам (AIFA) Direzione general della sanità animale e dei farmaci veterinari (DGSAF)	2000 2020
Япония	Агентство фармацевтики и медицинского оборудования (PMDA)	2014
Латвия	Zāļu valsts aģentūra (ZVA)	2004
Лихтенштейн	Amt für Gesundheit (AG)	1995
Литва	Государственное агентство по контролю за лекарствами (SMCA)	2009
Малайзия	Национальное агентство по регулированию фармацевтики (NPRA)	2002
Мальта	Управление по лекарственным средствам Мальты (ММА)	2008
Мексика	Федеральная комиссия по защите прав против Риесгос Санитариос (КОФЕПРИС)	2018
Нидерланды	Инспекция по охране здоровья и молодежи	1995
Новая Зеландия	Управление по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования (Medsafe)	2013
Норвегия	Норвежское агентство по лекарствам (NOMA)	1995
Польша	Главный фармацевтический контроль (ИПЦ)	2006
Португалия	Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde IP (ИНФОРМАЦИЯ IP)	1999
Румыния	Национальное агентство по лекарствам и медицинскому оборудованию (NAMMD)	1995
Сингапур	Управление медицинских наук (HSA)	2000
Словакия	Государственный институт контроля над наркотиками (SIDC)	1997
Словения	Явная агенция Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)	2012
Южная Африка	Регулирующий орган Южноафриканских товаров для здоровья (САХПРА)	2007
Южная Корея	Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS)	2014
Испания	Испанское агентство лекарств и медицинского оборудования (AEMPS)	1998
Швеция	Шведское агентство медицинских продуктов (МПА)	1996
Швейцария	Швейцарское агентство терапевтических продуктов (Swissmedic)	1996
Таиланд	Управление по контролю за продуктами и лекарствами (Тайский FDA)	2016
индюк	Турецкое агентство по лекарствам и медицинскому оборудованию (TMMDA)	2018
Украина	Государственная служба по лекарствам и наркоконтролю (SMDC)	2011
объединенное Королевство	Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Управление ветеринарных препаратов (VMD)	1999 2014
Соединенные Штаты	Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA)	2011