WikiDer > SAFE-BioPharma Association - Википедия
 | Эта статья слишком полагается на Рекомендации к основные источники. (Февраль 2010 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
SAFE-BioPharma Association это некоммерческая ассоциация, которая создала SAFE-BioPharma и управляет ею. цифровая идентичность и цифровой подписи стандарт для мирового фармацевтический, биотехнология и здравоохранение отрасли. SAFE расшифровывается как «Подписи и аутентификация для всех» (но изначально означало «Безопасный доступ для всех».[1]). Первоначально он был создан по инициативе Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA), чтобы поощрять использование единого стандарта цифровой идентификации и цифровой подписи для фармацевтической промышленности, но теперь это независимая некоммерческая ассоциация, предлагающая такие услуги по стандартизации правительству и всем индустрия здравоохранения.
Промышленный стандарт SAFE-BioPharma используется для создания и управления цифровыми удостоверениями, а также для выпуска и применения цифровых подписей. Он снижает юридические, нормативные и бизнес-риски, связанные с электронными транзакциями между бизнесом и регулирующим органом. Он также упрощает взаимодействие, предоставляя безопасный, имеющий юридическую силу и соответствующий нормативным требованиям способ проверки личности сторон, участвующих в электронных транзакциях.
Видение SAFE-BioPharma - стать катализатором преобразования биофармацевтического и медицинского сообществ к полностью электронной деловой среде к 2012 году.
Центр сертификации
Стандарт цифровой идентификации и подписи SAFE-BioPharma является одним из ведущих в стране. инфраструктура открытого ключа (PKI) мосты центров сертификации. Эти мосты сертификатов PKI создают инфраструктуру для надежного обмена конфиденциальной информацией и надежной аутентификации личности через Интернет. Обеспечивая высокозащищенный способ проверки, доверия и управления идентификационными данными неизвестных участников интернет-транзакции, SAFE-BioPharma Bridge Центр сертификации (SBCA) имеет важное значение для достижения скорости, эффективности и экономии средств, присущих использованию Интернета для деловых операций. Эта технология также улучшает совместимость многих различных систем.
Перекрестная сертификация
Центр сертификации SAFE-BioPharma Bridge прошел перекрестную сертификацию с Архитектура инфраструктуры открытого ключа Federal Bridge (FPKIA), что позволяет компаниям-членам SAFE-BioPharma, отвечающим определенным требованиям безопасности, техническим и эксплуатационным критериям, использовать учетные данные всех без исключения участников моста при обмене конфиденциальной информацией. По сути, это позволяет чиновникам Здравоохранение и социальные услуги, то Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Министерство обороны, и другие правительственные учреждения, чтобы доверять происхождению электронных документов, полученных от корпоративных менеджеров, врачей, клинических исследователей и т. д., имеющих полномочия для цифровой подписи документов с помощью цифровых подписей SAFE-BioPharma. Кроме того, удостоверения являются доверенными для аутентификации и контроля доступа для сайтов, требующих строгой аутентификации.
Нормативное принятие
SAFE-BioPharma тесно сотрудничает с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейское агентство по лекарствам (EMA) и другие глобальные органы здравоохранения и регулирующие органы, чтобы гарантировать, что цифровые подписи, созданные с использованием сертификатов SAFE-BioPharma, соответствуют нормативным требованиям и принимаются этими агентствами при использовании в документах, которые являются частью электронной подачи. Таким образом, объемные бумажные документы, используемые для соответствия нормативным требованиям, могут быть подписаны цифровой подписью и представлены в электронной форме. Это повышает точность, снижает затраты, позволяет электронный поиск и поиск и экономия энергии и природных ресурсов.
Членские организации
Члены ассоциации SAFE-BioPharma: Abbott Laboratories (NYSE: ABT), Amgen (NASDAQ: AMGN), АстраЗенека (NYSE: AZN), Бристоль-Майерс Сквибб (NYSE: BMY), GlaxoSmithKline (NYSE: GSK), Джонсон и Джонсон (NYSE: JNJ), Эли Лилли (NYSE: LLY), Merck (NYSE: MRK), Национальная нотариальная ассоциация, Pfizer (NYSE: PFE), Premier Inc. и Санофи-Авентис (NYSE: SNY).
SAFE-BioPharma является товарным знаком ассоциации SAFE-BioPharma. Любое использование этого товарного знака требует одобрения SAFE-BioPharma Association.
Смотрите также
- Управление данными
- Цифровой подписи
- Цифровой подписи
- Электронный лабораторный блокнот
- Закон об электронных подписях в международной и национальной торговле (ESIGN, США)
- Европейское агентство по лекарствам (EMEA)
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
- Японская ассоциация производителей фармацевтической продукции (JPMA)
- Фармацевтическая компания
- PKI
- Название 21 Свода федеральных правил, часть 11