WikiDer > Инъекционный липолиз

Injection lipolysis

Инъекционный липолиз это противоречивая косметическая процедура, при которой пациенту вводят лекарственные смеси с целью разрушения жировых клеток. Эта практика употребления наркотиков обычно основана на фосфатидилхолин и дезоксихолат (PCDC), возникшие в результате первоначального внутривенного использования этих лекарственных форм для лечения заболеваний крови.[1][2]

В 1966 году исследователи отметили, что внутривенная инфузия растворов, содержащих ПК, может удалить жировые эмболы.[3] Позже в Германии была одобрена лекарственная форма под названием Липостабил, содержащая 5% ПК и 2,5% дезоксихолата (DC), и она использовалась для лечения жировой эмболии,[4][5] дислипидемия,[6] и цирроз печени, вызванный алкоголем.[7] Первое сообщение об инъекции Липостабила для удаления жира продемонстрировало, что инфраорбитальный («под веком») жир можно удалить с помощью инъекции Липостабила.[8] Хотя никакие плацебо-контролируемые исследования не продемонстрировали безопасность или эффективность этой терапии, многочисленные ретроспективные исследования инъекций Липостабила сообщили об эффективности этой практики.[2][9][10][11][12][13][14][15][16] Смесь вводится непосредственно в подкожно-жировую клетчатку с помощью нескольких микроинъекций в течение нескольких сеансов лечения. Желаемый конечный результат - удаление локальных жировых отложений.[2]

Ограничительные меры, принятые FDA в отношении Lipodissolve

7 апреля 2010 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило Предупреждающие письма шести медицинским курортам США и компании в Бразилии за то, что на своих веб-сайтах делали ложные или вводящие в заблуждение заявления о лекарствах, которые, по их утверждениям, устраняют жир с помощью процедуры, называемой «липодиссольв», или за иным образом неправильную марку липодиссольвных продуктов. «Мы обеспокоены тем, что эти компании вводят потребителей в заблуждение», - сказала Джанет Вудкок, доктор медицины, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Каждому, кто рассматривает эту добровольную процедуру, важно понимать, что продукты, используемые для выполнения процедур по растворению липидов, не одобрены FDA для удаления жира».

Полный текст заявления FDA см. Здесь. [1].

Чтобы увидеть предупреждающее письмо, см. [2].

FDA получило сообщения о побочных эффектах у лиц, которые проходили процедуру с использованием этих препаратов, включая постоянные рубцы, деформацию кожи и глубокие болезненные узлы под кожей в областях, куда вводили липодорастворимые продукты. Письма с предупреждениями были направлены следующим компаниям США: Monarch Medspa, King of Prussia, Pa; Спа 35, Бойсе, Айдахо; Медицинские косметические усовершенствования, Chevy Chase, штат Мэриленд; Инновационные направления в здоровье, Эдина, Minn PURE Med Spa, Бока-Ратон, Флорида; и All About You Med Spa, Мэдисон, Индиана. Бразильская компания, получившая письмо с предупреждением, продает липодисперсные продукты на двух веб-сайтах: zipmed.net и mesoone.com.

FDA запрашивает письменный ответ от компаний США в течение 15 рабочих дней с момента получения предупреждающих писем с указанием того, как они будут исправлять эти нарушения и предотвращать подобные нарушения в будущем. Каждая американская компания была проинформирована в своем предупреждающем письме о том, что неспособность своевременно исправить нарушения может привести к судебному иску. Каждая из вовлеченных компаний была упомянута за различные нормативные нарушения, включая неподтвержденные утверждения о том, что продукты имеют выдающиеся показатели безопасности. и превосходят другие процедуры похудания, включая липосакцию. Кроме того, некоторые из писем указывают на то, что компании заявили, что липодиссольвные продукты можно использовать для лечения определенных заболеваний, таких как увеличение мужской груди, доброкачественные жировые образования, известные как липомы, избыточные жировые отложения и хирургические деформации. FDA не располагает клиническими доказательствами, подтверждающими любое из этих утверждений.

Предупреждения о вреде для здоровья

Три медицинские ассоциации выпустили предупреждения о вреде для здоровья, предостерегающие от использования инъекционного липолиза, включая Американское общество пластических хирургов (АСПС), Американское общество эстетической пластической хирургии (ASAPS), а Американское общество дерматологической хирургии (ASDS). Образовательный и исследовательский фонд эстетической хирургии профинансировал от имени Американского общества эстетической пластической хирургии исследование с интересными результатами.[17]

Международное регулирование

В Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначениягосударственный орган, регулирующий производство и продажу лекарств в Соединенном Королевстве, выпустил аналогичное предупреждение для врачей, рассматривающих возможность использования этих веществ в косметических целях, заявив, что эти препараты "незаконно рекламируются в Великобритании как косметический продукт для снижения жира ". MHRA также указало, что остаются серьезные проблемы с безопасностью, поскольку эти агенты не тестировались в контролируемых клинических испытаниях. Хотя британские врачи все еще могут вводить липодиссольв для удаления жира, препарат нельзя рекламировать как лекарство для этой цели. По состоянию на июль 2005 г. Общество медицинской защиты, организация, которая предоставляет британским врачам юридические консультации и покрытие судебных издержек и ущерба, перестала предлагать страховку от злоупотребления служебным положением при использовании Lipodissolve из соображений безопасности.[18]
С другой стороны, терапию очень часто проводят, особенно в немецкоязычных странах, потому что препарат Lipostabil N был одобрен в Германии более 40 лет. Сеть врачей NETWORK-Lipolysis, насчитывающая 3000 участников по всему миру, из них 1000 только в немецкоязычных странах собрала данные по безопасности. Последний опубликованный так называемый отчет о липолизе 2015 был опубликован в 2016 году.[19] 4% участников ответили на опрос. Было получено 29 889 результатов пациентов, всего ок. 76 000 сеансов лечения. В настоящее время состав готовят аптеки Германии и Швейцарии.

Рекомендации

  1. ^ Matarasso, A .; Пфейфер, Т. (2005). «Мезотерапия для коррекции фигуры». Пласт Реконстр Сург. 115 (Pt 5): 1420–4. Дои:10.1097 / 01.PRS.0000162227.94032.ED. PMID 15809611.
  2. ^ а б c Duncan, D.I .; Hasengschwandtner, F (2005). «Липодиссольв для уменьшения подкожного жира и ретракции кожи». Эстетическая хирургия J. 25 (Pt 5): 530–543. Дои:10.1016 / j.asj.2005.07.009. PMID 19338857.
  3. ^ Крупа, Дж. (1966). «Липостабил в профилактике жировой эмболии. (Экспериментальное исследование)». Рожл Чир. 45 (Pt 7): 444–452.
  4. ^ Шредер, Д., Баттеншон, К., Херрманн, Ф., Бреде, С. (1991). «Существует ли медикаментозный подход к профилактике и терапии синдрома жировой эмболии?». Klin Wochenschr. 69 (Pt 26): 229–233.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  5. ^ Штольмахер П., Хаферланд В. и Готчалл С. (1975). «Диффузная пенистая пневмония после жировой эмболии, леченная липостабилом. Вклад в патологию терапии». Z Arztl Fortbild (Йена). 69 (5): 237–239.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  6. ^ Климов А.Н., Константинов В.О., Липовецкий Б.М., Кузнецов А.С., Лозовский В.Т., Труфанов В.Ф., Плавинский С.Л., Гундерманн К.Дж., Шумахер. Р .. (1995). ""Основные «фосфолипиды в сравнении с никотиновой кислотой в лечении пациентов с гиперлипопротеинемией типа IIb и ишемической болезнью сердца». Сердечно-сосудистые препараты и терапия. 9 (6): 779–784. Дои:10.1007 / bf00879871.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  7. ^ Либер, К.С., Вайс, Д.Г., Гросманн, Р., Паронетто, Ф., Шенкер, С. (2003). «Для совместного исследования 391 группы по делам ветеранов, II. Совместное исследование по делам ветеранов полиенилфосфатидилхолина при алкогольной болезни печени». Алкоголь Clin Exp Res. 27 (11): 1765–1772. Дои:10.1097 / 01.alc.0000093743.03049.80. PMID 14634492.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  8. ^ Риттес, П. (2001). «Использование фосфатидилхолина для коррекции выпячивания нижнего века из-за выступающих жировых подушечек». Дерматологическая хирургия. 27 (4): 391–2. Дои:10.1097/00042728-200104000-00014. PMID 11298713.
  9. ^ Ротонда, A.M., M.M. Аврам и Аврам А.С. (2005). «Целлюлит: есть ли роль инъекций?». Журнал косметической и лазерной терапии. 7 (3–4): 147–54. Дои:10.1080/14764170500430234. PMID 16414902.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  10. ^ Ablon G, Rotunda, AM. (2004). «Лечение жировых подушечек нижнего века с использованием фосфатидилхолина: клинические испытания и обзор». Дерматологическая хирургия. 30 (3): 422–7. Дои:10.1097/00042728-200403000-00020. PMID 15008874.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  11. ^ Хексель, Д., Серра, М., Маццуко, Р. (2003). «Фосфатидилхолин в лечении локализованного жира». Журнал лекарственных средств в дерматологии. 2 (5): 511–8. PMID 14558399.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  12. ^ Ротонда, А.М., Г. Аблон, М.С. Колодней (2005). «Липомы, леченные подкожными инъекциями дезоксихолата». Журнал Американской академии дерматологии. 53 (6): 973–8. Дои:10.1016 / j.jaad.2005.07.068. PMID 16310057.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  13. ^ Rotunda, A.M .; РС. Колодней (2006). «Мезотерапия и инъекции фосфатидилхолина: историческое разъяснение и обзор». Дерматологическая хирургия. 32 (4): 465–480. CiteSeerX 10.1.1.506.2372. Дои:10.1111 / j.1524-4725.2006.32100.x. PMID 16681654.
  14. ^ Бехара, Ф.Г., Санд, М., Хоффманн, К., Санд, Д., Альтмейер, П., и Стакер, М. (2007). «Жировая ткань после липолиза липом: гистопатологическое и иммуногистохимическое исследование». Журнал кожной патологии. 34 (7): 552–7. Дои:10.1111 / j.1600-0560.2006.00651.x. PMID 17576334.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  15. ^ Бехара, Ф.Г., Санд, М., Альтмейер, П., и Хоффманн, К. (2006). «Внутрипочвенный липолиз фосфатидилхолином для лечения липом: пилотное исследование». Арка Дерматол. 142 (8): 1069–70. Дои:10.1001 / archderm.142.8.1069-б. PMID 16924064.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  16. ^ Бехара, Ф.Г., Санд, М., Санд, Д., Роттердам, С., Стакер, М., Альтмейер, П., и Хоффманн, К. (2006). «Липолиз липом у пациентов с семейным множественным липоматозом: исследование под контролем ультразвукового исследования». Журнал кожной медицины и хирургии. 10 (4): 155–9. Дои:10.2310/7750.2006.00040. PMID 17234112.CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  17. ^ Доминик Н. Ридс, Б. Сельма Мохаммед, Сэмюэл Кляйн, Крейг Брайан Босуэлл и В. Лерой Янг (2013), «Метаболические и структурные эффекты инъекций фосфатидилхолина и дезоксихолата на подкожный жир: рандомизированное контролируемое испытание», Журнал эстетической хирургии., 33 (3), стр. 400–408, Дои:10.1177 / 1090820X13478630, ЧВК 3667691, PMID 23439063CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  18. ^ Листер, Сэм (18 июля 2005 г.). "Если вы делаете уколы, страховщики предупреждают врачей". Времена. Лондон. Получено 5 мая, 2010.
  19. ^ Вайдманн М., Леттко М., Прантл Л. (2016), «Injektionslipolyse», J Ästhet Chir. (на немецком), 9 (4), стр. 158–167, Дои:10.1007 / s12631-016-0047-2CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)

внешняя ссылка

  • (7 апреля 2010 г.): [3]