WikiDer > Совет по аптекам и ядам

Эта статья включает Список ссылок, связанное чтение или внешняя ссылка, но его источники остаются неясными, потому что в нем отсутствует встроенные цитаты. Пожалуйста, помогите улучшать эта статья введение более точные цитаты. (Июнь 2011 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)

В Совет по аптекам и ядам (Сокращенно PPB или Совет) - это орган по регулированию лекарственных средств, учрежденный в соответствии с Законом о аптеках и ядах, главой 244 Закона Российской Федерации. Кения.

Правление регулирует практику Аптека и производство и торговля наркотиками и яды.

Мандат

Глава 244 Закона об аптеках и ядах является акт парламента улучшить условия для контроля за профессией фармацевта и торговлей лекарствами и ядами.

Совет по аптекам и ядам учрежден как юридическое лицов соответствии с Законом о аптеках и ядах, глава 244 законов Кении. PPB является регулирующим органом Министерства медицинских услуг. Это юридическое лицо согласно Разделу 3 (6), и процесс отмены привязки продолжается.

Членство в Правлении

В состав совета директоров входят: (а) председатель - директор медицинских служб (б) регистратор - главный фармацевт (в) директор ветеринарной службы или ветеринарный хирург, назначенный им. (Г) четыре фармацевта, назначенные фармацевтическим обществом Кении из них • Один должен быть на государственной службе • Один должен быть из местной аптеки • Один должен быть из фармацевтической промышленности (e) Представитель фармацевтического факультета Университет Найроби. (f) Фармацевтический технолог (g) Два практикующих врача, назначенные Кенийской медицинской ассоциацией (KMA).

Услуги

Совет предлагает следующие услуги:

1. Оценка и регистрация продукта. Сертификаты анализа выдаются тремя аккредитованными лабораториями, а именно Национальной лабораторией контроля качества, MEDS и Отделом анализа и исследований лекарственных средств,

2. Оценка заявок на рекламу лекарственных средств и медицинского оборудования.

3. Обеспечение надлежащей производственной практики (GMP)

4. Регистрация фармацевтов.

5. Набор фармацевтических технологов

6. Выдача ежегодных лицензий на практику

7. Выдача ежегодных разрешений фармацевтическим представителям.

8. Утверждение учебных заведений, предлагающих программы обучения фармацевтам.

9. Утверждение фармацевтического импорта и экспорта.

10. Регистрация аптечных помещений / торговых точек.

11. Фармаконадзор и Пострыночный надзор

12. Документация и информационные услуги по лекарствам и аптекам.

13. Услуги по связям с общественностью для фармацевтического сектора.

Функции правления

Функции Совета, определенные законом, заключаются в следующем:

v Консультировать министра здравоохранения по всем вопросам, касающимся применения и применения закона.

v Чтобы все лекарственные средства производимые, импортируемые или экспортируемые из страны, соответствуют установленным стандартам качества, безопасности и эффективности, а персонал, помещения и методы, используемые для производства, продвижения, закупки, хранения, распространения и продажи таких продуктов, соответствуют определенным кодексы практики и другие требования.

v Обеспечение постоянного соответствия лекарственных средств установленным стандартам до момента их доставки конечный пользователь.

v Гарантировать, что лекарственные препараты импортируются, производятся, экспортируются, хранятся, продаются, распространяются или иным образом обрабатываются должным образом уполномоченными лицами.

v Выдавать после надлежащей оценки лицензии / разрешения на лекарственные средства, произведенные на месте или импортированные, предназначенные для национального рынка или на экспорт.

v Чтобы отозвать регистрацию / авторизацию или вызвать отозван с рынка, такие лекарственные препараты и дальнейшее использование которых может нанести вред здравоохранение.

v Для поддержания инвентарь зарегистрированных лекарственных средств.

v Публикация списков зарегистрированных лекарственных средств и продуктов с разрешения на маркетинг время от времени для публичной информации.

v Обеспечение актуальности регистрационных досье на лекарственные средства заявителями и утверждение изменений / изменений в них.

v Для проверки и лицензирования / авторизации всех производственных помещений, агентов по импорту, оптовых торговцев, дистрибьюторов, больниц, диспансеры, аптеки и розничной торговли.

v Обеспечить отбор проб, анализ и другие испытания готовых лекарственных средств, поступающих в цепочку распределения, чтобы гарантировать их соответствие заявленным спецификациям.

v Для мониторинга рынка на наличие незаконных /подделка лекарственные средства.

v Гарантировать, что продвижение и маркетинг лекарственных средств соответствуют информации о продуктах, утвержденной Советом директоров.

v Распространять информацию о лекарственных средствах среди специалистов для содействия их рациональному использованию.

v Мониторинг и обзор исполнения законодательства о фармацевтических продуктах.

v Консультировать министра по вопросам контроля и регистрации лекарственных средств.

v Внести изменения в правила и положения, если это будет сочтено необходимым, чтобы идти в ногу со временем.

v Зарегистрироваться фармацевты после надлежащей оценки и ведения списка зарегистрированных фармацевтов.

v Чтобы записаться фармацевтические технологи после должной оценки и ведения списка зачисленных фармацевтических технологов.

v Проверить все учреждения, обучающие фармацевтическим программам, на предмет утверждения и сохранения в реестре PPB.

° == Регистрация фармацевтов и набор фармацевтов-технологов ==

Этот процесс осуществляется путем проведения профессионального экзамена для лиц, имеющих ученые степени и дипломы учреждений, признанных Советом по фармацевтике и ядам. Для каждой группы есть два типа экзаменов;

(i) Уровень I и II для фармацевта (ii) Уровень I и II для фармацевта-технолога

Экзамены первого уровня - сдаются лицам, имеющим ученую степень в университетах за пределами Кении. После одного прохода он / она переходит на годичный Интернатура, курируется Управлением по аптекам и ядам.

Экзамен 2-го уровня - этот экзамен сдается лицам из Университета Найроби после завершения годичной стажировки под руководством PPB и группы 1-го уровня после завершения годичной стажировки. Фармацевты, сдавшие экзамены II ступени, вносятся в реестр фармацевтов.

Экзамен уровня I - этот экзамен проводится для лиц с дипломом, полученным в колледжах (i) за пределами Кении и (ii) утвержденным Советом по фармацевтике и ядам, за исключением медицинского учебного колледжа Кении. После сдачи экзамена они переходят к семимесячному практическому обучению под руководством PPB.

Экзамен уровня II - это администрирование для лиц для KMTC и тех, кто закончил семимесячную привязанность. При его прохождении имя фармацевта вносится в Реестр фармацевтического технолога.

Годовая лицензия на практику

Зарегистрированные фармацевты и зарегистрированные фармацевты-технологи по закону обязаны иметь годовую лицензию на практику при работе. Его можно получить в PPB, используя установленную форму, и выдает его отдел обучения и оценки.

Рекомендации

внешняя ссылка

• Официальный сайт Совета по аптекам и ядам
• Официальный сайт закона правительства Кении