WikiDer > Общество обеспечения качества
 | Эта статья поднимает множество проблем. Пожалуйста помоги Улучши это или обсудите эти вопросы на страница обсуждения. (Узнайте, как и когда удалить эти сообщения-шаблоны) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)
|
| Формирование | Осень 1984 г. |
| Тип | Профессиональное объединение |
| Цель | Для повышения качества в регулируемом исследовательском сообществе |
| Штаб-квартира | Общество обеспечения качества 154 Hansen Road, Suite 201 Charlottesville, VA 22911, США Телефон: +1 434.297.4772 Факс: +1 434.977.1856 |
| Интернет сайт | sqa.org |
| Обслуживаемый регион | Мировой |
| Услуги | Образование, обучение, профессиональное развитие, Реестр профессий, обеспечивающих качество, наставничество, тематические сети по специальностям и региональным отделениям, связь с регулирующими органами, публикации по вопросам качества |
| Членство | ~2,000 |
| Исполнительный директор | Элисон Кокрелл |
| Действующий президент | Бет Мулейсон |
В Общество обеспечения качества (SQA) это 501 (с) (6) профессиональная организация основана в 1984 году и работает над организацией и продвижением обеспечения качества в надлежащей лабораторной практике, регулируемой неклинической лаборатория среды. По состоянию на 2001 год в его состав входило более 1200 членов из 16 стран.[1][2]
SQA - это профессиональная ассоциация, управляемая членами, поддерживающая качество исследований, проводимых в области наук о жизни и экологической токсикологии, посредством принципов и практики обеспечения качества (QA). SQA предлагает широкий спектр обучения, наставничества, профессиональной регистрации QA, публикаций, информационных услуг в Интернете, возможностей для карьерного роста и создания сетей. Сегодня SQA - это глобальная организация, членами которой являются более чем 11 стран и региональные отделения по всей территории США и в нескольких международных регионах, включая Канаду, Индию и Нигерию. SQA установила отношения связи посредством меморандумов о взаимопонимании с большинством международных ассоциаций, поддерживающих профессию обеспечения качества.
История
Компания SQA была основана в 1984 году как собрание профессионалов по обеспечению качества, заинтересованных во внедрении надлежащей лабораторной практики (GLP). (Более подробную информацию о GLP можно найти здесь в знаковых случаях.По мере роста Общества интерес к членству расширился и стал включать GLP EPA и FDA, Надлежащую клиническую практику (GCP), Надлежащую производственную практику (GMP).
Сегодня в SQA входят более 2000 профессионалов, работающих в контрактных исследовательских организациях, академических кругах, промышленности и консультационных фирмах. Членство также включает студентов, которые заинтересованы в карьере в области естественных наук или наук об окружающей среде. Члены сосредотачиваются на вопросах качества как в регулируемых, так и в нерегулируемых исследованиях и производстве, чтобы поддерживать качество, целостность и постоянное совершенствование исследований и производства.[3]
Специалисты по обеспечению качества
Общество обеспечения качества (SQA) - это профессиональное членское общество, посвященное продвижению и продвижению принципов и знаний в области обеспечения качества, необходимых для здоровья человека, животных и окружающей среды. SQA - инновационный лидер в обеспечении профессионального развития, обучения и обучения; создание отношений сотрудничества с государственными органами, профессиональными организациями, научными кругами и промышленностью; и активное участие в регуляторных процессах, касающихся здоровья человека, животных и окружающей среды.
SQA определяет обеспечение качества как системы и практики в исследованиях, которые обеспечивают поддержание научного качества, тем самым обеспечивая научную целостность, воспроизводимость и интерпретацию. Цель обеспечения качества - обеспечить мир безопасными продуктами питания, лекарствами, химическими веществами и медицинскими устройствами для людей, животных и окружающей среды. SQA способствует повышению качества исследований, предоставляя возможность специалистам по обеспечению качества получать образование, обучение и профессиональное развитие.
Специализированные секции и комитеты SQA
Члены участвуют в специальных секциях, чтобы обсудить интересующие темы.[4] Специальные разделы предоставляют форум для:
- Поощрять взаимодействие между профессионалами отрасли;
- Предоставлять членам обновленную информацию о предлагаемых и / или новых правилах, возникающих проблемах и тенденциях в области регулирования
- Развивать информативные тренинги и образовательные возможности по специальным темам;
- Предоставьте членам возможность наладить связи и взаимодействие с профессионалами, профессиональными организациями и регулирующими органами, имеющими соответствующие интересы, для максимального обмена информацией.
Комитеты SQA представляют собой сочетание добровольных, назначаемых и выборных должностей и служат для продвижения миссии общества.[5]
| Специализированные разделы | |
|---|---|
| Специализированная ветеринарная секция | Специализированный раздел, выходящий за рамки соответствия |
| Специальная биоаналитическая секция | Специализированный клинический отдел |
| Специализированный раздел компьютерной проверки | Специализированная секция раннего профессионального развития |
| Секция надлежащей лабораторной практики | Специальная секция надлежащей производственной практики |
| Специализированный отдел медицинского оборудования | Специализированный отдел фармаконадзора |
| Секция QA Consulting Speciality | Специализированный отдел научного архивирования |
| Отделение специальности университета | |
| Комитеты | |
| Комитет по вопросам регистрации и устава | Правление комитета по публикациям |
| Комитет по образованию | Этика и учетные данные участников |
| Финансовый комитет | Комитет по сохранению и развитию членства |
| Программный комитет наставничества | Комитет по номинациям |
| Программный комитет | Комитет президентов региональных отделений |
| Совет специализированной секции | |
Программа наставничества
Существует профессиональная программа наставничества для поддержки людей, которые хотят развиваться в своем текущем или перейти в другую область.
Зарегистрированный специалист по обеспечению качества (RQAP)
SQA занимается продвижением по службе профессионалов в этой области и предлагает профессиональные полномочия Registered Quality Assurance Professional (RQAP). RQAP - признанный стандарт в индустрии обеспечения качества и во всем мире. SQA предлагает профессиональную систему регистрации для лиц, практикующих обеспечение качества в средах GCP и GLP.[6] Для регистрации требуется как опыт работы в области обеспечения качества, так и продемонстрированные знания. Экзамены предлагаются несколько раз в год как на национальном, так и на международном уровне.
Публикации SQA
SQA издает информационный бюллетень, Вопросы качества, и технические статьи в течение года.
Фонд обучения SQA
В 2014 году SQA создала дочернюю организацию Learning Foundation для создания образовательных предложений в поддержку дальнейшего образования и карьеры специалистов по обеспечению качества. Штаб-квартира SQA находится в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния. Для получения дополнительной информации см. Www.sqa.org и www.sqa-lf.org.
Рекомендации
- ^ Клам, Линн (15 февраля 2001 г.). «Общество обеспечения качества (SQA)». Журнал обеспечения качества. 5 (1): 49–51. Дои:10.1002 / qaj.113.
- ^ "Устав корпорации". Общество обеспечения качества. Март 2001 г.. Получено 6 августа 2014.
- ^ Бенсон, Барри У .; Померло О’Брайен, Патрисия (март 1994 года). «Оглядываясь назад - история прогресса: Общество обеспечения качества». Передовая практика обеспечения качества, регулирование и право. v.3 no. 1: 110–116.
- ^ «Специализированные разделы». Общество обеспечения качества.
- ^ "Комитеты". Общество обеспечения качества.
- ^ «Учетные данные RQAP».