WikiDer > Доверительный фонд Африканской сети малярии

African Malaria Network Trust
Доверительный фонд Африканской сети малярииАкроним: AMANET
AMANET Logo.jpg
Логотип: Доверительный фонд Африканской сети по борьбе с малярией
Формирование14 марта 2002 г.
ТипМеждународный НПО
Штаб-квартираДар-эс-Салам, Танзания
Официальный язык
английский
Управление Доверенное лицо
Проф. Вен Килама
Интернет сайтсеть.архив.org/ Интернет/20120114061553/ http:// www.amanet-trust.org/

В Доверительный фонд Африканской сети малярии (АМАНЕТ) - панафриканский интернационал НПО со штаб-квартирой в Дар-эс-Салам, Танзания которая первоначально начала свою деятельность как сеть тестирования африканской вакцины против малярии (AMVTN) в 1995 году с основной целью подготовки Африки к планированию и проведению малярия вакцина испытания. В целях расширения масштабов мероприятий по борьбе с малярией 14 марта 2002 г. на смену AMVTN пришла AMANET. Хотя основной целью AMANET оставалась разработка вакцины против малярии, расширенная роль организации включает другие меры вмешательства, такие как противомалярийные препараты и векторное управление.

Приоритет

Клинике малярии в Танзании помогли SMS на всю жизнь программа

Малярия это предотвратимое заболевание, поражающее сотни миллионов людей, вызывающее среди них неблагоприятные социально-экономические страдания, включая порочный круг крайней нищеты, повреждения мозга, других необратимых нарушений и более миллиона смертей в год.[1] Несмотря на это ведущее бремя болезней, малярия еще не получила должного статуса в политической и другой актуальной повестке дня эндемичных сообществ и партнеров по развитию.

На протяжении веков малярия отрицательно влияла на историю Африки к югу от Сахары; однако в прошлом веке его контроль был сосредоточен в городских районах, где жили колониальные власти и торговцы, а также в сельскохозяйственных поместьях и шахтах, продукция которых обеспечивала производство в колонизирующих странах. Когда глобальная программа искоренения малярии демонстрировала признаки успеха, что совпало с волной национальной независимости, программа искоренения малярии была прекращена в Африке под предлогом, главным образом, административных и финансовых ограничений. Однако стратегии были продолжены в другом месте.[2] Как следствие, ситуация с малярией в Африке ухудшилась; в настоящее время Африка несет основную тяжесть мирового бремени малярии, которое оценивается в 500 миллионов случаев малярии и до 3 миллионов случаев смерти от малярии в год, что, по оценкам, обходится в 12 миллиардов долларов США в год.[3][4]

Продолжающийся провал текущих стратегий (своевременная диагностика, раннее правильное лечение и использование обработанных инсектицидами сеток (ITN) требует разработки совершенно новых инструментов, которые будут способствовать борьбе с стойким противником и обратить вспять его опустошение. В течение трех десятилетий наблюдается значительный интерес к исследованиям и разработке противомалярийных вакцин. Результаты исследований, которые были получены к настоящему времени, показывают, что кандидаты в вакцины против малярии будут различаться не только по своим биологическим свойствам, но и по возможному применению.[5][6]Вакцина оказались исключительно эффективными против ряда заболеваний и стали одним из самых безопасных и экономически эффективных средств борьбы с ними в арсенале медицины. заразная болезнь. Возможно, никакое другое вмешательство не оказало такого драматического воздействия на здоровье и благополучие нашего общества, как внедрение вакцин.

Учреждение

В 1995 году на конференции, состоявшейся в Аруше, Танзания, 81 исследователь малярии из Африки, Европы и Северной Америки учредил Африканскую сеть тестирования противомалярийной вакцины (AMVTN), чтобы подготовить Африку к планированию, проведению и координации испытаний противомалярийной вакцины. в рамках мероприятий по борьбе с малярией и для работы в рамках законодательства, AMVTN сменила AMANET в 2002 году. Хотя основной целью AMANET оставалась разработка вакцины против малярии, в своей расширенной роли организация также будет поддерживать исследования других подходов к вмешательству, таких как противомалярийные лекарства, диагностика и борьба с переносчиками. AMANET стремится к созданию условий, способствующих развитию африканских центров передового опыта в области исследований малярии путем укрепления потенциала африканских ученых и организаций.[7]

Миссия

Миссия AMANET - способствовать укреплению потенциала и созданию сетей малярии. НИОКР в Африке

Широкая цель

Продолжить развитие самодостаточных центров в Африке, отвечающих международным требованиям по проведению испытаний вмешательства против малярии.

Конкретные цели

  • Разработать и поддержать внедрение стандартов экспертных знаний и инфраструктуры, необходимых для проведения и оценки интервенционных испытаний.
  • Содействовать и координировать деятельность по укреплению потенциала научно-исследовательских и опытно-конструкторских организаций Африки
  • Дальнейшее развитие ранее выбранных центров клинических исследований с целью достижения устойчивости.
  • Чтобы выбрать больше центров для дальнейшего укрепления для большего количества клинических испытаний
  • Для поддержки долгосрочной подготовки научных кадров
  • Разработать подходящие программы обучения в соответствии с международными стандартами.
  • Заполнить пробелы в инфраструктуре выбранных центров
  • Распространять информацию о деятельности AMANET
  • Содействовать и способствовать проведению интервенционных испытаний
  • Спонсировать клинические и полевые испытания
  • Содействовать разработке противомалярийных лекарств коренных народов Африки
  • Содействовать разработке соответствующих средств диагностики малярии
  • Создание центров управления данными для испытаний, финансируемых AMANET.
  • Пересмотреть конституцию AMANET и избрать членов различных руководящих органов AMANET.

Структура организации

Организационная структура AMANET включает Генеральную Ассамблею, Попечительский совет, Секретариат, Научный координационный комитет, Научно-консультативный совет, Комитет по развитию испытательных площадок и экспертные комитеты.

В Генеральная Ассамблея высший орган, в состав которого входят представители научно-исследовательских и опытно-конструкторских организаций по малярии в Африке и смежных организаций за пределами Африки. Как правило, он собирается каждые два года и отвечает за избрание Попечительского совета и Научно-координационного комитета.

В Совет попечителей является высшей инстанцией в вопросах политики и инвестиций. Он наблюдает за общим управлением, регулированием и контролем AMANET.

В Научно-координационный комитет состоит из старших научных сотрудников, избираемых Генеральной Ассамблеей. Он отвечает за получение и рассмотрение отчетов Секретариата и комитетов экспертов. SCC консультирует попечительский совет по научным вопросам. В его функции также входит рассмотрение предложений по исследованиям и писем с выражением заинтересованности, а также мониторинг и оценка текущих и завершенных исследовательских проектов.

Секретариат является исполнительным органом траста, обслуживающим попечительский совет и все комитеты.

В Комитет по развитию пробных сайтов комитет экспертов, назначаемый попечительским советом SCC для консультирования AMANET по конкретным вопросам, связанным с разработкой экспериментальных сайтов.

В Научно-консультативный совет это группа экспертов из различных дисциплин, из которых для этого случая Комитеты экспертов формируются для консультирования AMANET по конкретным исследовательским и научным вопросам.

Исследования и разработки продуктов

Одной из заветных целей AMANET является развитие устойчивого человеческого и инфраструктурного потенциала для африканских организаций, находящихся под их руководством и под их руководством, для проведения испытаний вакцины против малярии, подходящей для африканцев, живущих в эндемичных по малярии районах. В настоящее время основное внимание уделяется поддержке создания спектра инструментов вмешательства, особенно эффективных, приемлемых, недорогих и легко доступных вакцин. Ниже приводится портфель кандидатных вакцин против малярии AMANET:

  • Поверхностный белок мерозоитов - длинный синтетический пептид (MSP3 LSP),[8][9] Это ведущий продукт, который уже доказал свою безопасность для взрослых в Африке. В настоящее время вакцина проходит испытания на безопасность у детей как в Буркина-Фасо, так и вскоре в Танзании. Если профиль безопасности будет установлен как безопасный, вакцина будет проходить испытания иммуногенности фазы IIb, которые также подтвердят ограниченную эффективность.
  • В Апикальный мембранный антиген (AMA1):[10] Это вторая вакцина, находящаяся в разработке, и сейчас она проходит фазу Ib для взрослых в Мали. В последнем квартале 2007 года была проведена оценка результатов безопасности, и было установлено, что AMA1 безопасен для взрослых африканцев.
  • GMZ2:[11] Третья вакцина в портфеле была недавно начата в рамках исследования фазы Ib среди взрослых в Габоне. Ожидается, что этот продукт пройдет аналогичный путь развития, если и дальше будет давать хорошие результаты. Этот продукт уникален, поскольку представляет собой гибридную молекулу с двумя потенциальными мишенями для малярийного паразита; GLURP и MSP3.

Ожидается, что в течение следующих трех лет под эгидой AMANET будет проведено несколько испытаний этих вакцин-кандидатов. Другие вакцины-кандидаты, отвечающие требуемому профилю, приветствуются в программе разработки противомалярийной вакцины AMANET.

Укрепление потенциала

Развитие человеческих ресурсов и инфраструктуры для мероприятий по борьбе с малярией в Африке является приоритетом для AMANET. Эта цель реализуется как через краткосрочные тренинги, так и за счет прямой финансовой поддержки основных центров. AMANET проводит краткосрочные тренинги в рамках различных семинаров, проводимых по всей Африке примерно шесть раз в год. Кроме того, AMANET поддерживает долгосрочное обучение людей на сайтах, финансируемых AMANET, которые включают:

  • Танзания-Национальный институт медицинских исследований (NIMR) Tanga: Программа стабильно продолжается. В настоящее время мы готовим сайт для первого испытания вакцины MSP3 у детей 1-2 лет. Работы по характеристике площадки близятся к завершению; Два сотрудника на объекте в настоящее время проходят спонсируемые AMANET долгосрочные программы обучения на уровне магистра и доктора наук.
  • Замбия- Исследовательский центр тропических болезней (TDRC) Ндола: Центр участвует в программе развития потенциала, получив грант на укрепление. Два студента, спонсируемых AMANET, завершают обучение на уровне магистров.
  • Буркина-Фасо-Centre de National Recherché et de Formation sur le Paludisme (CNRFP) Уагадугу: в настоящее время на объекте проводится фаза Ib испытания вакцины-кандидата MSP3. Два иммунолога были отправлены в Нидерланды на две недели для прохождения специальной подготовки по передаче технологий и проведению клеточных анализов. Это привело к передаче технологий, и теперь их лаборатория может проводить соответствующие иммунологические анализы для поддержки клинических испытаний.
  • Уганда-Университет Макерере: сайт стал самым новым, получившим грант от AMANET на укрепление потенциала в рамках подготовки к испытаниям вакцин. Параллельно он получил грант на укрепление комитета по этике.

Создание институционального потенциала в области этики медицинских исследований в Африке

Это новый проект AMANET, финансируемый Фонд Билла и Мелинды Гейтс направлена ​​на укрепление потенциала этики медицинских исследований (ОПЧ) в Африке. Проект направлен на обеспечение того, чтобы по мере вовлечения африканского населения в исследовательские проекты в области здравоохранения защита их благосостояния и интересов усиливалась. Проект ОПЧ состоит из трех частей: наращивание потенциала по этике медицинских исследований, онлайн-форум по этике медицинских исследований и вопрос эксперту / специалисту по этике.

Проект по наращиванию потенциала ОПЧ нацелен на обучение комитет по этике членов по этике исследований, чтобы улучшить процесс этической проверки комитетов, которые уполномочены защищать благополучие участников исследования. Чтобы сконцентрироваться на деятельности, которая имеет больший потенциал для укрепления комитетов по этике, было проведено базовое исследование для выявления слабых мест, которые необходимо устранить. Когорта из 21 комитета по этике участвует в этом проекте и будет участвовать в различных мероприятиях, направленных на устранение слабых мест в процессе проверки. Этим комитетам предоставляется субгрант для поддержки инфраструктуры и управления в их комитетах.

В целом, мероприятия рассчитаны на трехлетний период и включают, помимо укрепления потенциала и поддержки инфраструктуры, серию из восьми учебных семинаров по этике исследований, два из которых будут на французском языке (для участвующих франкоязычных стран). Через мастерские, Стандартные рабочие процедуры (СОП) будут разработаны / усовершенствованы, и будет организован дополнительный семинар по гармонизации СОП. Кроме того, специально для исследователей будет организован семинар по этике исследований.

Предполагается, что в целом программа по наращиванию потенциала ОПЧ будет способствовать созданию компетентных и независимых комитетов по этике, которые будут иметь хорошо оборудованные офисы, функциональные и согласованные СОП, электронные базы данных и системы архивирования, а также обученные члены, которые общаются и взаимодействуют через онлайн-дискуссионный форум. и мастерские.

Афро-иммуно - аналитическая сеть

Афро-иммуноаналитическая сеть, созданная АМАНЕТ в 2003 г. работал над разработкой стандартизированных иммунологических анализы использование тех же реагентов и статистических инструментов для оценки связи между получением ответов специфических антител против малярии, начиная с четырех потенциальных антигенов-кандидатов в вакцины против малярии, и последующей защитой от клинической малярии. Это согласованная сеть из восьми африканских стран / учреждений с различными географическими и эпидемиологическими условиями, от низких до голоэндемический малярия и три поддерживающих европейских учреждения. Сейчас сеть AIA реализуется в рамках нового пятилетнего проекта Консорциума Европейской ассоциации по разработке противомалярийных вакцин (EMVDA). В этом интегрированном проекте сеть AIA фокусируется на стандартизации и валидации своих иммунологических анализов, расширении за счет включения новых партнеров, дальнейшем обучении участвующих африканских иммунологов и расширении лабораторных знаний для включения функциональных анализов, необходимых для оценки вакцины против малярии.

Краткосрочное и долгосрочное обучение

В течение первого периода стратегического планирования AMANET поддержала и организовала несколько обучающих семинаров, в которых приняли участие более 1000 африканских исследователей малярии и связанный с ними персонал. В процессе создается всеобъемлющий архив экспертных знаний, необходимых для оценки мероприятий по борьбе с малярией. Некоторые из бывших стажеров AMANET стали экспертами в этих областях. В течение этого периода стратегического плана AMANET будет использовать этот обширный опыт, чтобы сформировать команды тренеров, которые будут способствовать краткосрочному обучению для учреждений-бенефициаров AMANET и других по запросу. Обучение будет проводиться по таким направлениям, как обзор этики медицинских исследований в Африке; развитие Стандартные рабочие процедуры для комитета по этике; Этика медицинских исследований для исследователей; Надлежащая лабораторная практика стандартные операционные процедуры; Надлежащая клиническая практика; Надлежащая клиническая практика для африканских клинических мониторов; Дизайн, методология и управление данными в интервенционных испытаниях; Роли и операции Платы мониторинга безопасности данных (DSMB).

Учитывая постоянно растущий спрос на краткосрочное обучение AMANET, были разработаны и используются альтернативные методы обучения. Интернет-тренинг по этике медицинских исследований (ОПЧ) идет хорошо. Веб-курс AMANET HRE был очень успешно доступен через веб-сайт AMANET. Онлайн-курс был запущен в сентябре 2006 года, и на сегодняшний день более 150 участников успешно завершили его и более 430 кандидатов зарегистрировались на курс. Были привлечены участники из Африки, Европы и США. Основываясь на своем успехе, AMANET приобрела другие ресурсы для продолжения проекта, а также финансирование электронного обучения, чтобы продолжить проект еще на год, а также расширить возможности электронного обучения, включив в него другие курсы, такие как GCP, французская версия того же курс, а также курс продвинутой этики.

Многосторонняя инициатива по малярии

С января 2006 г. AMANET стал принимающей стороной Секретариата Многосторонней инициативы по малярии. Это глобальный альянс отдельных лиц, партнеров по финансированию и четырех автономных субъектов, включающих Секретариат MIM, MIM / TDR, MIMCom и MR4. Его миссия состоит в том, чтобы укреплять и поддерживать посредством совместных исследований и обучения проведение исследований, необходимых для разработки и совершенствования инструментов борьбы с малярией, а также для усиления межфазного взаимодействия между научными исследованиями.

Благодарности

AMANET благодарит за финансовую поддержку Министерство иностранных дел (Нидерланды), то Датское агентство международного развития, то Европейская комиссияГенерального директората исследований и AIDCO, Фонд Билла и Мелинды Гейтс,[12] то Партнерство по клиническим исследованиям в Европе и развивающихся странах и африканско-карибский регион Тихого океана (ACP) Секретариат для включения AMANET в свой портфель для поддержки EDF9.

Рекомендации

  1. ^ «Глобальная ситуация с малярией: Всемирный доклад по малярии, 2005 г.». Всемирная организация здоровья. Архивировано из оригинал 14 февраля 2008 г.. Получено 9 февраля 2008.
  2. ^ Гринвуд Б., Мутабингва Т. (февраль 2002 г.). «Малярия в 2002 году». Природа. 415 (6872): 670–2. Дои:10.1038 / 415670a. PMID 11832954.
  3. ^ Сакс Дж., Малани П. (февраль 2002 г.). «Экономическое и социальное бремя малярии». Природа. 415 (6872): 680–5. Дои:10.1038 / 415680a. PMID 11832956.
  4. ^ Бреман Дж. Г. (2001). «Уши бегемота: проявления, детерминанты и оценки бремени малярии». Являюсь. J. Trop. Med. Hyg. 64 (1–2 Suppl): 1–11. Дои:10.4269 / ajtmh.2001.64.1. PMID 11425172.[мертвая ссылка]
  5. ^ Энгерс Х (май 1998 г.). "Исправление: Энгерс, Х.Д. и Годал, Т. Разработка вакцины против малярии: текущее состояние. Parasitol. Сегодня 14, 56-64, 1998". Паразитол. Сегодня (Рег. Ред.). 14 (5): 192. Дои:10.1016 / S0169-4758 (98) 01236-8. PMID 17040749.
  6. ^ «Африка должна напрямую участвовать в борьбе с малярией». SciDevNet. Получено 2008-02-09.
  7. ^ Килама В.Л., Чилинги Р., Ванга С.Л. (декабрь 2007 г.). «На пути к программе разработки вакцины против малярии, ориентированной на африканцев: история и деятельность траста Африканской малярийной сети (AMANET)». Являюсь. J. Trop. Med. Hyg. 77 (6 Прил.): 282–8. Дои:10.4269 / ajtmh.2007.77.282. PMID 18165504.
  8. ^ «Испытание фазы Ib MSP 3 LSP у детей 1-2 лет в Буркина-Фасо (MSP3LSP)». ClinicalTrial.gov. Получено 2008-02-10.
  9. ^ «Испытание фазы Ib MSP3 LSP у детей в Танзании (MSP3TN)». ClinicalTrial.gov. Получено 2008-02-10.
  10. ^ «Безопасность и иммуногенность апикального мембранного антигена 1 (PfAMA-1-FVO [25-545])». ClinicalTrial.gov. Получено 2008-02-10.
  11. ^ «Безопасность рекомбинантной гибридной вакцины против малярии GMZ 2 [GLURP + MSP 3]». ClinicalTrial.gov. Получено 2008-02-10.
  12. ^ «Грант на малярию: Доверительный фонд Африканской сети малярии (AMANET)». Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Архивировано из оригинал на 2007-06-29. Получено 2008-02-10.

внешняя ссылка