WikiDer > Электроника

Telectronics

Telectronics Pty Ltd была австралийской компанией, наиболее известной своей ролью в разработке кардиостимулятор. Он был расположен в Лейн Коув, Сидней. В 1988 году бизнес был приобретен Pacific Dunlop.[1] Однако судебные иски, возникшие в результате продажи неисправных выводов электродов для кардиостимуляторов, унаследованных компанией при приобретении Cordis Corporation Майами привела к продаже активов компании и реструктуризации Pacific Dunlop в Ansell.

Развитие кардиостимулятора

Компания Telectronics Pty Limited была зарегистрирована в Сиднее, Австралия, в 1963 году.[1][2][3] техником и начальным финансистом Ноэль Грей и инженер Джеффри Викхэм Первоначально занимался разработкой и производством промышленных и научных инструментов, но в 1964 году начал заниматься медицинской электроникой и начал исследования в области кардиостимуляторов.[4][5] Название компании произошло от «Телевидение и электронные услуги», которыми Ноэль Грей был индивидуальным предпринимателем с 1959 по 1964 год.[3]

Компания внесла значительный вклад в технологию кардиостимуляторов, включая первое определение взаимосвязи между площадью поверхности сердечных электродов и характеристиками импульса кардиостимуляции, первое использование интегральные схемы и первый герметичный титан инкапсуляция.[2]

Первая модель кардиостимулятора Telectronics P1, 1964 год

Первая модель компании, получившая обозначение P1, была имплантирована в трех волонтер неизлечимо болен пациенты в декабре '64 - январе'65,[2] в то время как 2 контрольных образца хранили при температуре 37 ° C. солевые ванны. В этой первоначальной конструкции использовалась электроника PNP - NPN для обеспечения 2.0 миллисекунда пульс к Джеффкоут эпикардиальный электродыи питался от 4-х элементов Мэллори с оксидом ртути и цинка (ртутная батарея), все инкапсулированные в эпоксидная смола смолу с последним слоем смеси эпоксидной смолы и оксид титана. Все 3 имплантата не смогли удерживать сердце после периодов до 35 недель. Позже было доказано, что эти сбои связаны с чрезмерно большой площадью поверхности электродов.

Первоначальный клинический опыт привел к дальнейшим исследования на животных с помощью дворняга собак в лабораториях Сиднейский университет медицинская школа и в Королевская больница северного берегаЛаборатория Wellcome. В данном исследовании измерения проводились на электроде. сопротивление и пороговую энергию стимуляции в диапазоне импульсных напряжений и длительностей импульсов с использованием интрамиокардиальных электродов с площадью поверхности 10, 20 и 50 квадратных миллиметров. Постоянные измерения позволили построить график зависимости между площадью поверхности электрода и напряжением / длительностью импульса, что привело к выводу, что площадь электрода от 10 до 30 мм2 был оптимальным с точки зрения потребляемой энергии в сочетании с длительностью импульса всего 0,5 миллисекунды.

Эти характеристики были включены в следующий дизайн, который будет имплантирован людям, модель P4, в которой использовались 30 мм.2 внутримиокардиальные электроды (и позже трансвенозная стимуляция электроды), очень консервативный импульс 7,5 В и для дальнейшего консерватизма переключатель с магнитным приводом, который можно приводить в действие извне тела, чтобы изменить ширину импульса от 0,5 до 1,0 миллисекунды.
Ширина импульса 0,5 миллисекунды стала стандартом для более поздних моделей Telectronics и приблизительным стандартом для всех производителей кардиостимуляторов к концу 70-х годов.[3] до появления внешне программируемых / контролируемых кардиостимуляторов, использующих цифровая электроника в конце 1980-х гг.

'Demand' (VVI) модель P6 1967. Эпоксидная изоляция, 7 транзисторов, ртутная батарея.

Исследования также включали рассечение и анализ о режимах отказа эксплантированных кардиостимуляторов любого производителя. Большинство отказов произошло из-за внутреннего короткого замыкания одной из ячеек многоэлементной батареи из-за роста металлический дендриты; или результат водяной пар распространение через эпоксидная смола инкапсуляция.[6] Единственным подходящим элементом, доступным в то время, был элемент из оксида ртути и цинка, поэтому проблемы с аккумулятором остались. В 1967 году компания Telectronics начала исследования технологий, которые могли бы позволить герметичное уплотнение кардиостимулятора, чтобы предотвратить проникновение водяного пара, и в качестве временной меры заключила контракт с AWM, дочерней компанией Amalgamated Wireless Australia Limited (AWA) для разработки интегральных схем для электроники. Эти ранние интегральные схемы были разработаны Дэвидом Р. Мани, который позже присоединился к Telectronics и позже все еще руководил разработкой кохлеарный имплант для глубоко глухих.[7] Схемы были аналог типа, помещенного в герметичные керамические военные «плоские упаковки» с дублирующим двойным золотым соединением концов. Впервые микросхемы были использованы в модели P7 1969 года.[2]

Модель 160 (VVI) 1976 - первая модель с титановым корпусом Slimline. Синий - это литий-йодидный элемент, над электроникой, над герметичной крышкой / клеммой и выводом электрода.

Первыми герметичными моделями были P8-9-10 1971 года.[8] с помощью титан инкапсуляция с керамика изоляция клемм, разработанная Дэвидом Дж. Каудери. Склеивание керамики производилось с помощью вакуум пайка и сплав титана / никеля с небольшим процентным содержанием меди. Окончательная герметизация титановой капсулы производилась TIG аргон сварка процесс в большом колпак на автоматизированной машине с аналоговым управлением, разработанной и построенной Каудери. Это были первые кардиостимуляторы, в которых использовалась обычная батарея, которая была герметично закрыта. Газовые продукты батареи поглощались химическим «геттером». Некоторые образцы этих моделей просуществовали более 5 лет.[2] К концу 80-х годов сварка TIG была заменена лазерная сварка.

В 1971 году компания Telectronics начала испытания образцов нового типа источника энергии для кардиостимуляторов - литиевых элементов (литиевая батарея) разрабатывается Уилсон Грейтбэтч а в 1972 году началась разработка ряда интегральных схем, способных работать от 2,8 вольта ячейки, обеспечивая при этом стимулирующий импульс 4,5 вольт. Комбинированные технологии литиевого элемента, интегральных схем, герметичного титанового корпуса и импульса 0,5 миллисекунды были впервые клинически использованы в 1974 году в кардиостимуляторе модели 120, который был уровень развития на то время. В 1981 году исследование 28 669 имплантатов Telectronics с литиевым питанием показало совокупную выживаемость 99,88% и MTTF 12 260 мес.[9] Самая длинная сохранившаяся модель 120 была выборочно извлечена в 1993 году после 17 лет эксплуатации.

Контроль над электроникой был получен в 1967 году компанией Nucleus Holdings.[4] Компания Telectronics Inc. была зарегистрирована в США в 1974 г., а в 1977 г. начала производство в США из бывшей General Electric объект в Милуоки, позже переехал в Денвер. Также был основан завод по производству Шательро Франция, 1978 год.

Pacific Dunlop

В 1988 г. Nucleus Limited была приобретена Pacific Dunlop. В то время Nucleus Limited содержала такие ответвления, как Telectronics, Medtel, Ausonics, Domedica и Cochlear Pty Ltd. Cochlear Limited, которая разработала кохлеарный имплант был размещен на австралийской фондовой бирже. Pacific Dunlop надеялся уйти от так называемых компаний из ржавого пояса. На момент приобретения Telectronics была номером 2 на мировом рынке кардиостимуляторов.[10][11][12]

В январе 1995 года компания Telectronics была вынуждена отозвать тысячи предсердных "J" отведений модели 801. Управление по контролю за продуктами и лекарствами что привело к тому, что компании в конечном итоге пришлось урегулировать судебные иски стоимостью в сотни миллионов долларов.[13] Причиной отзыва был электрод типа «J-образный», в котором использовался жесткий стилет внутри спирали электродного вывода, унаследованный компанией при приобретении производителя электродов для кардиостимуляторов. Cordis Corporation Майами. Опасности, присущие установке жесткого стилета, были продемонстрированы компанией Telectronics, Сидней, в 1967 г. В 1996 г. Pacific Dunlop продала большую часть активов Telectronics Limited компании St Jude Medical из Миннесота[14] и Telectronics Pty Limited теперь является готовой компанией TPLC Pty. Ltd.[15] Pacific Dunlop реструктурирован в 2001 году, став Анселл и высокая стоимость урегулирования Telectronics была фактором, способствующим принятию решения.[нужна цитата]

Рекомендации

  1. ^ а б Смит, Эйли (2000). "Telectronics Holdings Limited (- 1988 г.)". Австралийская наука в действии (корпоративный ввод). Австралийский центр научно-технического наследия. Получено 4 декабря 2006. а также Смит, Эйли (2006). ООО "Теллектроникс Пти" (1963 - 1996). Австралийская наука в действии (корпоративный ввод). Австралийский центр научно-технического наследия. Получено 4 декабря 2006.
  2. ^ а б c d е «Электроника и история кардиостимуляции в Австралии», Уикхэм Дж. Дж., Джеффкот К. В., рукопись 1987 г., принадлежащая http://www.austehc.unimelb.edu.au. Университет Мельбурна. (Www.austehc.unimelb.edu.au.)
  3. ^ а б c Грей, Кристофер; Грей, Ноэль (1993). Первые годы электроники. (опубликовано самостоятельно). ISBN 0-646-15134-7.
  4. ^ а б Фут, Роберт (14 апреля 2006 г.). "Редкая порода местных промышленников: Пол Мюррей Трейнор, AO Industrialist 1927-2006". Sydney Morning Herald. Получено 5 июля 2018.
  5. ^ «Панели дисплея, отображающие историю кардиостимуляторов и дефибрилляторов Telectronics, 1990». Предметы из коллекции Музея электростанции, Сидней, Австралия. Музей электростанции. Получено 4 декабря 2006.
  6. ^ Картмилл Т. Б., Викхэм Дж. Дж. "Проницаемость для водяного пара имплантируемых кардиостимуляторов", Med J. Aust., 2: 138, 1971.
  7. ^ "История бионического уха", Джун Эпштейн, ISBN 0-947062-54-8, стр. 48,49,51
  8. ^ Викхэм Дж. Дж., Каудери Д. Дж., «Герметично закрытый имплантируемый кардиостимулятор», Труды 9-й Международной конференции по медицинской и биологической инженерии, Мельбурн, 1971 г.
  9. ^ Издание по электронике "QRS", июль 1981 г.
  10. ^ "Технология в Австралии 1788-1988" Мельбурнский университет стр. 889
  11. ^ Смит, Эйли (2006). "Nucleus Limited (1965-1988)". Австралийская наука в действии (корпоративный ввод). Австралийский центр научно-технического наследия. Получено 4 декабря 2006.
  12. ^ «Электроника будет № 2 на рынке кардиостимуляторов». Сидней Геральд. 17 февраля 1987 г.. Получено 19 декабря 2006.
  13. ^ Колата, Джина (6 апреля 1998 г.). «При ремонте неисправных медицинских устройств лекарство может быть хуже, чем болезнь». Здоровье. Нью-Йорк Таймс. Получено 4 декабря 2006.
  14. ^ "История Пасифик Данлоп Лимитед" (PDF). ansell.com. Архивировано из оригинал (PDF) 10 августа 2006 г.. Получено 4 декабря 2006.
  15. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал 6 июля 2011 г.. Получено 6 апреля 2010.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)