WikiDer > Каплацизумаб - Википедия
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Однодоменное антитело |
| Источник | Гуманизированный |
| Цель | фактор фон Виллебранда (VWF) |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Cablivi |
| Другие имена | ALX-0081, каплацизумаб-yhdp |
| AHFS/Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a619030 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенно, подкожный |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C1213ЧАС1891N357О380S10 |
| Молярная масса | 27876.19 г · моль−1 |
Каплацизумаб (ГОСТИНИЦА; торговое наименование Cablivi) является бивалентным однодоменное антитело (VHH) разработан для лечения тромботическая тромбоцитопеническая пурпура и тромбоз.[2][3]
Этот препарат был разработан Ablynx NV.[4] 30 августа 2018 года он был одобрен в Европейском союзе для «лечения взрослых, перенесших эпизод приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (АТТП), в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессией».[5]
Это анти-фактор фон Виллебранда гуманизированный иммуноглобулин.[6] Он действует, блокируя агрегацию тромбоцитов, чтобы уменьшить повреждение органов из-за ишемии.[6] Опубликованы результаты исследования фазы II TITAN.[6]
В феврале 2019 года каплацизумаб-yhdp (Cablivi, Ablynx NV) был одобрен в США для лечения взрослых с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (АТТП). Препарат применяют в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессивной терапией.[7][8] Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) считает, что это первое в своем классе лекарство.[9]
Рекомендации
- ^ «Порошок Cablivi 10 мг и растворитель для раствора для инъекций - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). 22 июн 2020. Получено 22 августа 2020.
- ^ Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN - Каплацизумаб, Американская медицинская ассоциация.
- ^ Всемирная организация здоровья (ВОЗ) (2011 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 106» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 25 (4).
- ^ Испытание каплацизумаба у пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (HERCULES)
- ^ "Cablivi EPAR". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 7 сентября 2020.
- ^ а б c Иммунный препарат борется с тромбозом микрососудов. Февраль 2016 г.
- ^ «FDA одобряет первую терапию для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертывания крови». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 6 февраля 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 22 ноября 2019.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние. - ^ "Снимки испытаний лекарств: Cablivi". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 февраля 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 22 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
- ^ «Новые разрешения на лекарственную терапию 2019». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 31 декабря 2019 г.. Получено 15 сентября 2020.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в внешняя ссылка
- «Каплацизумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
 | Этот моноклональное антитело–Связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |