WikiDer > Комиссия по лекарственным средствам для человека

Commission on Human Medicines

В Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) является комитетом Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Он был образован в октябре 2005 г. и взял на себя обязанности Комиссия по лекарствам и Комитет по безопасности лекарственных средств. Членство в этом разнообразном и обширном органе указано на правительственный сайт.

В обязанности CHM входит консультирование министров правительства Великобритании по вопросам, касающимся регулирования лекарственных средств для человека, предоставление рекомендаций в отношении безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека, а также содействие сбору и расследованию информации, касающейся побочных реакций на человека. лекарства.

Предпосылки создания

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения провело общественные консультации по предложениям о внесении изменений в структуру консультативного органа, изложенную в Закон о лекарственных средствах 1968 года в феврале 2005 г. Министры согласовали новую структуру с учреждением Комиссии, которая объединила обязанности Комиссии по лекарственным средствам и Комитета по безопасности лекарственных средств. Комиссия была создана в соответствии с разделом 2 Закона о лекарственных средствах 1968 года (SI 2005 № 1094).

Экспертно-консультативные группы

Работа, выполняемая МП, разделена на Экспертно-консультативные группы (ЕАГ), которые фактически представляют собой структуру подкомитетов. Председатели и члены ЕАГ также обязаны соблюдать Кодекс норм NHS. Есть три уставных ЕАГ,[нужна цитата] а именно фармаконадзор; Химия, фармация и стандарты; Биологические препараты / вакцины назначаются Комиссия по назначениям NHS потому что они тоже постоянные члены комиссии. Список других ЕАГ по состоянию на 16 мая 2011 г. приведен ниже.

  • Противоинфекционные препараты / ВИЧ / Гепатология
  • Биологические препараты / Вакцины
  • Сердечно-сосудистая система / диабет / почечная / респираторная / аллергия
  • Химия, фармация и стандарты
  • Клинические испытания
  • Дерматология / Ревматология / Гастроэнтерология / Иммунология
  • Лекарства для женского здоровья
  • Неврология / Лечение боли / Психиатрия
  • Онкология и гематология
  • Педиатрические препараты
  • Информация о пациенте
  • Фармаконадзор

Круг полномочий

Обязанности Комиссии, созданной 30 октября 2005 г., изложены в Разделе 3 Закона о лекарственных средствах 1968 г. с поправками, внесенными Положениями о лекарственных средствах (консультативных органах) 2005 г., и включают следующее:

  • консультировать министров по вопросам, касающимся лекарственных препаратов для человека, за исключением тех, которые входят в компетенцию Консультативный совет по регистрации гомеопатических продуктов (ABRH) и Консультативный комитет по лекарственным травам (HMAC);
  • информировать Лицензирующий орган (LA), где LA обязана проконсультироваться с комиссией или где LA решает проконсультироваться с Комиссией, включая предоставление рекомендаций в отношении безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека;
  • рассматривать заявления, сделанные в отношении рекомендаций комиссии (в письменной форме или на слушаниях) заявителем или владельцем лицензии или регистрационного удостоверения;
  • способствовать сбору и исследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарственные средства для человека (за исключением тех продуктов, которые входят в сферу компетенции ABRH или HMAC) с целью предоставления таких рекомендаций.

Стулья

Первым председателем Комитета по безопасности лекарственных средств был сэр Деррик Данлоп.[1] Остальные председатели перечислены на Комитет по безопасности лекарственных средств.

Председатели Комиссии по лекарственным средствам для человека были

использованная литература

  1. ^ "BPS - сэр Деррик Данлоп". www.bps.ac.uk.

внешние ссылки