WikiDer > Cutter Laboratories - Википедия

Cutter Laboratories - Wikipedia

Cutter Laboratories был семейным фармацевтическая компания находится в Беркли, Калифорния, основанная Эдвардом Ахерном Каттером в 1897 году. Первые продукты Каттера включали сибирская язва вакцина, свинья холера (чума свиней) вирус, и против холеры свиней сыворотка- и, наконец, вакцина против холеры свиней. Вакцина против холеры свиней была первой культура ткани вакцина, человеческая или ветеринарная, когда-либо производимая. Компания значительно расширилась за Вторая Мировая Война как следствие госконтрактов на плазму крови и пенициллин. После смерти Эдварда Каттера трое его сыновей - доктор. Компанией руководили Роберт К. Каттер (президент), Эдвард «Тед» А. Каттер-младший (вице-президент) и Фредерик А. Каттер. В следующем поколении сын Роберта Дэвид последовал за своим отцом в качестве президента компании. В Байер Фармацевтическая компания купила Cutter Laboratories в 1974 году.[1]

Инцидент с резаком

12 апреля 1955 года, после объявления об успехе испытания вакцины против полиомиелита, Cutter Laboratories стала одной из нескольких компаний, которым правительство США рекомендовало предоставить лицензию на производство Солкс вакцина от полиомиелита. В ожидании спроса на вакцину компании уже произвели запасы вакцины, которые были выданы после подписания лицензий.

В том, что стало известно как Инцидент с резаком, некоторые партии вакцины Cutter, несмотря на прохождение необходимых тестов на безопасность, содержали живые вирус полиомиелита в том, что должно было быть вакциной на основе инактивированного вируса. Компания Cutter отозвала свою вакцину с рынка 27 апреля после того, как были зарегистрированы случаи заболевания, связанного с вакциной.

В результате ошибки было произведено 120 000 доз вакцины против полиомиелита, содержащей живой вирус полиомиелита. Из детей, получивших вакцину, у 40 000 развились абортивный полиомиелит (форма заболевания, не включающая Центральная нервная система), 56 человек заболели паралитическим полиомиелитом, из них пять детей умерли от полиомиелита.[2] Облучения привели к эпидемия полиомиелита в семьях и общинах пострадавших детей, в результате чего еще 113 человек были парализованы и 5 человек погибли.[3] Директор института микробиологии потерял работу, как и заместитель секретаря по вопросам здравоохранения. Министр здравоохранения, образования и социального обеспечения Овета Калп Хобби ушел в отставку. Д-р Уильям Х. Себрелл мл., директор NIH, подал в отставку.[4]

Главный хирург Шееле направил докторов. Уильям Трипп и Карл Хабель из Национальные институты здравоохранения США осматривать объекты Cutter's в Беркли, опрашивать работников и изучать записи. После тщательного расследования они не обнаружили ничего плохого в методах производства Каттера.[5] А слушания в Конгрессе в июне 1955 г. пришел к выводу, что проблема заключалась прежде всего в отсутствии контроля со стороны Национального института здоровья. Лаборатория контроля биопрепаратов (и его чрезмерное доверие к отчетам Национального фонда детского паралича).[4]

В последующие годы против Cutter Laboratories был подан ряд гражданских исков, первый из которых был Gottsdanker v. Cutter Laboratories.[6] Присяжные признали Каттера небрежным, но виновным в нарушении подразумеваемая гарантия, и присудил истцам денежную компенсацию. Это создало прецедент для последующих судебных исков. Все пять компаний, производивших вакцину Солка в 1955 г.Эли Лилли, Парк-Дэвис, Wyeth, Питман-Мур и Каттер - столкнулись с трудностями при полной инактивации вируса полиомиелита. Против трех компаний, кроме Cutter, подали в суд, но дела уладились во внесудебном порядке.[7]

Инцидент с Каттером стал одной из самых страшных фармацевтических катастроф в истории США. вакцинация.[3] Лаборатория контроля биологических препаратов Национального института здравоохранения, сертифицировавшая вакцину против полиомиелита Каттера, получила предварительные предупреждения о проблемах: в 1954 г. Доктор Бернис Эдди сообщила своему начальству, что некоторые привитые обезьяны стали парализованными, и предоставила фотографии. Уильям Себрелл, директор NIH, отверг отчет.[4][требуется разъяснение]

Расширение

Несмотря на судебные иски в связи со случаями полиомиелита, связанными с вакцинами, Cutter Laboratories успешно расширила свой бизнес. В период с 1955 по 1960 год они приобрели:

  • Производители ветеринарных препаратов Ashe-Lockhart, Inc. и Haver-Glover Laboratories of Канзас-Сити
  • Производители пластика Plastron Specialties, Pacific Plastics Company в г. Сан-Франциско, и Olympic Plastics Company в Лос-Анджелес
  • Ферма по производству кормов для животных Corn King Company в г. Сидар-Рапидс
  • Компания Hollister-Stier, производящая лекарственные препараты от аллергии на основе растений, в г. Spokane, Лос-Анджелес, Филадельфия, и Атланта

В 1960 году Каттер основал в Японии компанию Cutter Laboratories Pacific, Inc. Годовые продажи компании Cutter увеличились с 11 482 000 долларов в 1955 году до 29 934 000 долларов в 1962 году. В начале 1960-х в каталоге Cutter было перечислено более 700 продуктов, а в 1962 году активы компании были «на 80% больше, чем во время катастрофы, связанной с полиомиелитом».[8] Cutter Laboratories была приобретена немецкой химико-фармацевтической компанией Bayer в 1974 году.[1]

Прочие инциденты

В конце 1970-х - 1980-х годах многочисленные компании, в том числе подразделение Bayer's Cutter Biologic, производили небезопасные продукты крови лечить гемофилия. Фармацевтический продукт, полученный из крови доноров из США, был заражен ВИЧ вирус в то время, когда невозможно было выявить ВИЧ. Эти проблемы привели к судебным искам в течение следующих 20 лет.[9]

Немецкий документальный фильм 2008 года под названием Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte (Смертельная распродажа: как компания Bayer завезла СПИД в Азию)[10] исследовал Коате продукт для больных гемофилией, продаваемый отделением Bayer's Cutter при полном знании его заражения ВИЧ. Меррил Бойс, бывший менеджер Cutter, выразил мнение, что компания должна нести ответственность и возмещать убытки.[нужна цитата] Другой бывший менеджер, Джон Х. Хинк, который также был в команде, которая продавала Koate в Азии, в документальном фильме выразил сожаление по поводу того, что руководство потребовало продать старые запасы, несмотря на осведомленность о заражении ВИЧ.[нужна цитата]

Рекомендации

  1. ^ а б "Cutter Laboratories: 1897–1972. Двойное доверие". Библиотека Бэнкрофта, Калифорнийский университет / Беркли, Региональное бюро устной истории, стенограмма 1972–1974.
  2. ^ Натансон Н .; Ленгмюр А. Д. (1963). «Случай с Каттером. Полиомиелит после вакцинации против полиовируса, инактивированного формальдегидом, в Соединенных Штатах весной 1955 года. II. Связь полиомиелита с вакциной Каттера». Являюсь. Дж. Хиг. 78: 29–60. PMID 14043545.
  3. ^ а б Оффит, Пол А. (2005). «Инцидент с Каттером, 50 лет спустя». N. Engl. J. Med. 352 (14): 1411–1412. Дои:10.1056 / NEJMp048180. PMID 15814877.
  4. ^ а б c Эдвард Шортер, Век здоровья, Doubleday, Нью-Йорк, 1987, стр 68–70. ISBN 0-385-24236-0
  5. ^ Прорыв: Сага о Джонасе Солке, Trident Press, 1966, стр. 313–315.
  6. ^ Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 A.L.R.2d 290 (Cal.App. 1 Dist., 12 июля 1960)
  7. ^ Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин. Издательство Йельского университета. п.100, 116–19, 133. ISBN 978-0-300-10864-4.
  8. ^ Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин. Издательство Йельского университета. п.166–68. ISBN 978-0-300-10864-4.
  9. ^ "Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs". 22 ноября 1996 г.. Получено 2007-12-03.
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [Смертельная распродажа: как компания Bayer завезла СПИД в Азию]. Westdeutscher Rundfunk. 12 марта 2008 г. Архивировано с оригинал 15 марта 2009 г. - через Google Video.

внешняя ссылка