WikiDer > Системы ImClone

ImClone Systems Incorporated был биофармацевтический компания, занимающаяся разработкой биологических препаратов в области онкология.^[1] Он был основан в 1984 году, его штаб-квартира находилась в Бриджуотер, Нью-Джерси и его исследовательский штаб в Нью-Йорк.^[1] 6 октября 2008 г. он принял предложение о приобретении за 6,5 млрд долларов от Эли Лилли и компания, и 24 ноября 2008 г. стала полностью дочерней компанией Eli Lilly and Company. До приобретения она торговалась на NASDAQ фондовая биржа под символом IMCL. Imclone потеряла свою индивидуальность в 2014 году, когда его бывшие исследовательские и производственные площадки ImClone были переименованы. Эли Лилли и компания.^[2]

Скандал с инсайдерской торговлей

Цена акций ImClone резко упала в конце 2001 г., когда его препарат Эрбитукс, экспериментальный моноклональное антитело, не удалось получить ожидаемый Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрение. Позже это было обнаружено Комиссия по ценным бумагам и биржам США что многочисленные руководители продали свои акции до объявления решения после закрытия торгов 28 декабря.

Его основатель, Сэмюэл Д. Ваксал, арестован в 2002 г. инсайдерская торговля обвинения в том, что он сообщил друзьям и семье о продаже их акций и попытался продать свои собственные.^[3] Его дочь, Ализа Ваксал, 27 декабря продала акции на 2,5 миллиона долларов. Его отец, Джек Ваксал, продал акции на 8,1 миллиона долларов 27 и 28 числа. Руководители компании поступили так же. Джон Б. Ландес, главный юрисконсульт, продал акции на 2,5 миллиона долларов 6 декабря. Рональд А. Мартелл, вице-президент по маркетингу и продажам, 11 декабря продал акции на 2,1 миллиона долларов. Что ж. Позже Самуэль Ваксал признал себя виновным по различным обвинениям, включая мошенничество с ценными бумагами, а 10 июня 2003 г. был приговорен к семи годам и трем месяцам лишения свободы.

Марта Стюарт, основатель Марта Стюарт Living Omnimedia (Ваксал встречался с дочерью Стюарт) также оказался втянутым в скандал после того, как выяснилось, что 27 декабря, всего за день до объявления решения FDA, она продала акции ImClone на сумму около 230 000 долларов. Хотя Стюарт настаивала на своей невиновности, 16 июля 2004 года она была признана виновной и приговорена к пяти месяцам тюремного заключения, пяти месяцам домашнего заключения и двум годам условно за ложь о продаже акций, заговоре и препятствовании правосудию.

Наконец, новое клиническое испытание и заявка FDA подготовлены партнером Imclone Merck KGaA («Немецкий Мерк», не путать с американской компанией с аналогичным названием) привело к одобрению FDA препарата Эрбитукс в 2004 году для использования при раке толстой кишки.

Слушание Конгресса о нарушениях в ImClone, состоявшееся в октябре 2002 года, продемонстрировало культуру коррупции, восходящую к 1986 году. В этом году генеральный директор ImClone Ваксал впервые подделал подпись генерального юрисконсульта компании Джона Ландеса (одного из трех первоначальных сотрудников компании). компании) для получения финансовой выгоды. Тем не менее, Ландес защищал незаконные действия Ваксала на слушаниях в Подкомитете по надзору и расследованиям, изображая подлог как «добросовестное недоразумение», на что Представитель Джеймс Гринвуд ответил: «Мои дети знают лучше, мистер Ландес». Дальнейшие расспросы об этом и последующих подделках со стороны Ваксала показали, что ни Ландес, главный юридический директор компании, ни внешние директора компании не сообщили о действиях Ваксала в соответствующие органы и не предприняли никаких шагов для снятия Ваксала с поста генерального директора. Вместо этого свидетельские показания показали, что они начали собственное внутреннее расследование, которое так и не было завершено. Многолетняя терпимость к мошенничеству Ваксала с самых первых дней существования компании спровоцировала представителя Питер Дойч называть продолжающееся неправомерное поведение "дурацким".

В объявлении FDA от февраля 2004 г. об одобрении использования Эрбитукса для лечения колоректального рака сообщается, что выводы были сделаны на основании исследования с участием 329 пациентов, из которых 10,8% ответили, когда Эрбитукс использовался сам по себе, что привело к задержке роста опухоли на 1,5 месяца. При использовании в сочетании со стандартной химиотерапией иринотеканом 22,9% пациентов ответили, и рост опухоли замедлился примерно на 4,1 месяца.

В сентябре 2001 г. Бристоль-Майерс Сквибб выделила 2 миллиарда долларов (включая авансовый платеж в размере 1 миллиарда долларов) менее чем на 20% ImClone из-за того, что в то время называлось «блокбастером» этого препарата.

В январе 2006 года компания была выставлена ​​на продажу, но не нашла покупателей, вероятно, из-за того, что Erbitux к тому времени столкнулся со значительной конкуренцией на медицинском рынке. Директора ImClone отозвали продажу компании в середине 2006 года.

В апреле 2007 г. Журнал "Уолл Стрит сообщают, что «Bristol-Myers Squibb Co. и ImClone Systems Inc. заявили, что их противораковый препарат Эрбитукс не смог значительно продлить жизнь людей с раком поджелудочной железы в новом исследовании, отметив еще одну неудачу в усилиях фармацевтической промышленности по поиску лучшего лечение этой смертельной болезни ".

Споры о сострадательном использовании

FDA одобрило вышеупомянутый препарат от рака прямой кишки, Эрбитукс, 12 февраля 2004 года. В мае 2001 года, когда ImClone все еще искал одобрение препарата (тогда известного как IMC-C225), новостная программа CBS "60 минут" передала историю о двух больных раком, которые боролись за получение "милосердное использование" препарата. Один в конечном итоге преуспел; другой провалился, несмотря на неоднократные обращения к чиновникам ImClone. В истории утверждалось, что ImClone произвольно выбирал препарат и не имел письменных критериев для использования из сострадания.^[4][5][6][7]

Приобретение Карла Икана

25 октября 2006 г. группа во главе с инвестором-миллиардером Карл Икан приобрел контрольный пакет акций, тем самым дав ему контроль над советом директоров.^[8] Через несколько часов после объявления временный генеральный директор Джозеф Фишер ушел в отставку, а Икан объявил, что другие члены совета директоров не будут переизбираться.^[9]

Yeda / Aventis / Imclone патентный спор

Yeda Research and Development, компания, созданная для коммерциализации и сбыта результатов исследований в Институт науки Вейцмана в Израиле,^[10] оспорила патент, принадлежащий Авентис, по лицензии Imclone, для использования анти-Рецептор эпидермального фактора роста антитела в сочетании с химиотерапией для замедления роста некоторых опухолей. Это так называемый патент «866»,^[11][12] который был подан в 1989 г. Рона-Пуленк-Рорер, выпущенный в 2001 году, на котором Джозеф Шлессинджер был указан как первый изобретатель.^[13]

Бывшие коллеги Йозефа Шлессингера по Институту Вейцмана, в частности Майкл Села, утверждали, что придумали эту концепцию вместе со Шлессингером, когда они работали вместе там несколько лет назад,^[14] и Yeda оспорили патент Aventis в Соединенные Штаты. Шлессинджер свидетельствовал в суде, что идея объединения антитела против EGFR, разработанного его лабораторией, с химиотерапией для лечения рака была его собственной идеей. Однако ученые Института Вейцмана предоставили обширную документацию о том, что они разрабатывали эту идею с использованием антитела против EGFR, которое было разработано и произведено лабораторией Шлессингера и которое он предоставил им для этих исследований.^[13][15] Шлессинджер утверждает, что инициировал идею этого использования в комбинированной терапии, но не задокументировал свои исследования и идеи так тщательно, что заставило его полагаться на свои воспоминания о событиях, которые привели к регистрации патента примерно за 17 лет до того, как Yeda приняла их вызов. .^[13]

Суд постановил, что Yeda являются единственными владельцами спорного патента в США, в то время как Yeda и Sanofi-Aventis совместно владеют зарубежные аналоги 866 патента. После вынесения постановления ImClone и Санофи-Авентис договорились урегулировать спор с Yeda за 120 миллионов долларов, при этом каждая компания выплатила Yeda 60 миллионов долларов.^[16][17] Взамен ImClone также получила всемирную лицензию на технологию, на которую распространяется патент 866, и согласилась выплатить Yeda небольшой гонорар за продажу Erbitux.

Предложение о поглощении от Bristol-Myers Squibb и последующее вскрытие торгов

31 июля 2008 г. Бристоль-Майерс Сквибб предложил приобрести ImClone за 60 долларов за акцию.^[18] Предложение было сделано в письме на имя председателя правления ImClone Карла Икана.^[18]

10 сентября 2008 года нераскрытая компания и генеральный директор предложили приобрести ImClone по цене 70 долларов за акцию, подход к финансированию не разглашается.^[19] Предложение было обусловлено результатами комплексной проверки бизнеса и технологий ImClone неизвестной стороной, которая должна быть завершена 28 сентября 2008 г.^[19][20]

23 сентября 2008 г. Бристоль-Майерс Сквибб подняла предложение о приобретении ImClone до 62 долларов за акцию.^[21] Кроме того, Бристоль пригрозил принять предложение держателям акций для участия в битве по доверенности с намерением заменить нынешний совет директоров, возглавляемый Карлом Айканом.^[22]

6 октября 2008 года ImClone согласилась на приобретение Eli Lilly за 6,5 млрд долларов (70 долларов за акцию).^[23] 24 ноября 2008 года компания ImClone была официально приобретена Eli Lilly, и все акции NASDAQ IMCL были выставлены на торги по цене 6,5 млрд долларов (70 долларов за акцию). ImClone теперь является полностью дочерней компанией Эли Лилли и компания. В 2014 году компанией ImClone был разработан препарат - ингибитор ангиогенеза опухолей. Cyramza, был одобрен FDA для лечения рака желудка.^[24] Лилли приобрела препарат, купив ImClone.^[25]

Смотрите также

• Бухгалтерские скандалы
• Корпоративные злоупотребления

Рекомендации

внешняя ссылка

Статьи

• Расследование истории рака и лекарств ImClone., "Комитет Палаты представителей США по энергетике и торговле, Подкомитет по надзору и расследованиям", 13 июня 2002 г.
• ImClone Systems Incorporated объявляет о решении FDA не принимать для подачи заявку на лицензию ERBITUX Biologics.^{[постоянная мертвая ссылка]}, BusinessWire, 28 декабря 2001 г.
• Объявлены продажи акций ImClone, Нью-Йорк Таймс, 15 июля 2002 г.
• Более пристальный взгляд на сделки Марты Стюарт, Нью-Йорк Таймс, 15 июля 2002 г.
• Основатель ImClone признал себя виновным в уклонении от уплаты налогов с продаж, Нью-Йорк Таймс, 3 марта 2003 г.
• Основатель ImClone Ваксал приговорен к 7 годам тюремного заключения, Хроники Сан-Франциско, 10 июня 2003 г.
• «Я вернусь», - клянется Стюарт после вынесения приговора., AP, 17 июля 2004 г.

FDA

• FDA одобрило Эрбитукс для лечения колоректального рака, 12 февраля 2004 г.