WikiDer > Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами и контролем

National Agency for Food and Drug Administration and Control
Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами и контролем
NAFDAC emblem.svg
Обзор агентства
Сформирован1993 (1993)
ЮрисдикцияНигерия
Штаб-квартираАбуджа, FCT, Нигерия
9 ° 03′19 ″ с.ш. 7 ° 27′23 ″ в.д. / 9,055206 ° с.ш. 7,456496 ° в. / 9.055206; 7.456496
Руководитель агентства
Интернет сайтhttp://www.nafdac.gov.ng/

В Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами и контролем (NAFDAC) это федеральное агентство под Федеральное министерство здравоохранения который отвечает за регулирование и контроль производства, импорта, экспорта, рекламы, распределения, продажи и использования продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, химикатов и упакованной воды в Нигерия.[1]

Агент возглавляет профессор Моджисола Кристиана Адейайе. Она была назначена 3 ноября 2017 года Президентом Федеративной Республики Нигерия Генеральным директором Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC).[2].

Формирование NAFDAC

Организация была создана для проверки незаконных и контрафактных продуктов в Нигерии в 1993 году в соответствии с законом страны о здоровье и безопасности. Обманутый и поддельные лекарства проблема в Нигерии. Во время одного инцидента 1989 года более 150 детей умерли в результате парацетамол сироп, содержащий диэтиленгликоль гликоль. Проблема поддельных лекарств была настолько серьезной, что соседние страны, такие как Гана и Сьерра-Леоне официально запрещена продажа лекарств, продуктов питания и напитков, произведенных в Нигерии.[нужна цитата]

Такие проблемы привели к созданию NAFDAC с целью устранения поддельных фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, которые не производятся в Нигерии, и обеспечения безопасности и эффективности имеющихся лекарств.

Создание NAFDAC было вдохновлено 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения резолюция, запрашивающая помощь стран в борьбе с глобальной угрозой здоровью, исходящей от поддельные фармацевтические препараты.[3]

В декабре 1992 года был сформирован первый управляющий совет NAFDAC. Совет возглавил Таниму Саулава. В январе 1993 года вспомогательное законодательство было одобрено в виде законодательного декрета № 15 от 1993 года. 1 января 1994 года NAFDAC была официально учреждена как «полугосударственное учреждение Федерального министерства здравоохранения».[4].

NAFDAC заменил ранее существовавший федеральный орган Министерства здравоохранения, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое было признано неэффективным, частично из-за отсутствия законов о поддельных лекарствах.

Администрация NAFDAC

Председатель и совет

«(NAFDAC) возглавляет председатель, который председательствует в управляющем совете, назначаемом президентом по рекомендации министра здравоохранения». Другими членами совета являются:[5]

В совете также представлены три человека от широкой общественности.[6]

Несколько единиц составляют NAFDAC

  • Юридическое подразделение отвечает за предоставление юридических консультаций по «законам, возникающим из отношений между сотрудником и работодателем, и является хранителем юридических документов и всех соглашений, касающихся Агентства».[6]
  • Отдел по связям с общественностью возглавляет аппарат генерального директора. Его основная функция - информировать, повышать осведомленность, просвещать и повышать осведомленность о роли Агентства. Агентство разделено на восемь дирекций, два последних добавлены недавно.
  • Внутренний аудит предоставляет средства измерения эффективности системы внутреннего контроля и бухгалтерского учета и проводит специальные расследования.

Функции

NAFDAC имеет различные основные функции[7]. В соответствии с требованиями своего уполномочивающего постановления Агентство было уполномочено:

  • Регулировать и контролировать импорт, экспорт, производство, рекламу, распространение, продажу и использование лекарств, косметики, медицинских устройств, упакованной воды и химикатов.
  • Проведите соответствующие тесты и обеспечьте соответствие стандартным спецификациям, установленным и утвержденным советом для эффективного контроля качества продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, упакованной воды и химикатов.
  • Провести соответствующее расследование производственных помещений и сырья для продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, бутилированной воды и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемых продуктов.
  • Осуществлять инспекцию импортируемых пищевых продуктов, лекарств, косметики, медицинских устройств, воды в бутылках и химикатов и создавать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемых продуктов.
  • Составление стандартных спецификаций, правил и руководств для производства, импорта, экспорта, продажи и распределения продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, воды в бутылках и химикатов.
  • Провести регистрацию продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химикатов.
  • Контролировать экспорт и выдавать сертификаты качества продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химикатов, предназначенных для экспорта.
  • Создавать и поддерживать соответствующие лаборатории или другие учреждения в стратегических районах Нигерии, которые могут быть необходимы для выполнения ее функций.

NAFDAC предполагает, что, сделав эти функции известными, его действия будут очевидны «во всех секторах, которые имеют дело с продуктами питания, косметикой, медицинскими приборами, бутилированной водой и химическими веществами в той степени, в которой возникнет дополнительная потребность в осторожности и принуждении уважать и подчиняться существующим правила как для здоровья, так и для жизни и осведомленности об определенных санкциях или неисполнении обязательств. Несмотря на создание NAFDAC, продажа и использование поддельных лекарств не прекратились.

Новые поправки с 2001 г.

Недоволен прогрессом в борьбе с поддельными лекарствами, президент Олусегун Обасанджов августе 2000 г. администрация распустила руководство NAFDAC. В апреле 2001 г. новая команда менеджеров с Дора Акуньили в качестве генерального директора.[8] Команда реорганизовала агентство, которое в недавнем прошлом добилось успеха благодаря трем новым федеральным политикам:

  • Полный запрет на ввоз лекарств и другой регулируемой продукции через сухопутные границы.
  • Обозначение Калабар и Апапа морские порты, Муртала Мухаммед и Международные аэропорты Маллам Амину Кано как эксклюзивные порты ввоза для ввоза лекарств и фармацевтического сырья.
  • Предоставление судоходных и грузовых деклараций Управлением портов, судоходными линиями и авиакомпаниями Нигерии инспекторам NAFDAC.[8] На несколько лет Нигерия утонула в океане поддельных наркотиков. Потом "Дора Акуньили с рвением подошла к своей работе, чтобы избавить нигерийский рынок наркотиков от поддельных лекарств и зараженной воды, продаваемой как «чистая вода».[9]

Достижения

NAFDAC добился нескольких достижений за эти годы, в том числе[10]

  • Создание шести зональных и 36 государственных офисов для облегчения доступа, оснащенных для эффективного функционирования,
  • Организация семинаров для просвещения различных заинтересованных сторон, таких как (а) производители чистой воды (б) Ассоциация дилеров по патентам и патентованным лекарствам (PPMDA) и (в) Национальный союз работников автомобильного транспорта и Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (NURTW). & НАРТО),
  • Повышение осведомленности не только в Нигерии, но и в других странах, таких как Индия, Китай, Пакистан, Индонезия, и Египет,
  • Проведя встречи совместно с председателем комитета Палаты представителей по здравоохранению и его членами с послами стран, которые занимаются экспортом поддельных лекарств в Нигерию, и просили их поддержки, чтобы остановить эту тенденцию,
  • Достижение отличных результатов в борьбе с контрафактными лекарствами, о чем свидетельствует публичное уничтожение лекарств на сумму около 2 миллиардов найр из четырех источников, а именно тех, которые были переданы раскаявшимися торговцами, обнаружены на секретных складах по наводке продавцов наркотиков и общественность, а также те, кого задержали внутренние рабочие группы продавцов наркотиков и целевые группы NAFDAC,
  • Запуск Технологии борьбы с контрафактной продукцией президентства Нигерии см. ПРИМЕЧАНИЕ ниже:

Несмотря на то, что проект был запущен, существуют серьезные опасения по поводу соучастия, компромиссов и непрофессионализма в реализации проекта; однако, похоже, что Президиум не знает об этом. Сказанное выше подтверждается следующим:

  • Обеспечение формирования оптового магазина лекарств как основы санитарной обработки,
  • Повышение эффективности деятельности NAFDAC для сокращения задержек, например, при регистрации и проверке,
  • Проведение консультаций с национальными и международными заинтересованными сторонами, ведущими к различным областям помощи, в том числе в области обучения персонала, пожертвований оборудования и обмена информацией от Агентства США по контролю за продуктами и лекарствами (USFDA), Научного института по охране окружающей среды и гигиены труда (EOHSI), Юг Африканское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинского оборудования (SAMMDRA),
  • Направление предложений по рецензированию устаревших законов в национальное собрание, и
  • Внедрение новых руководств и стандартных операционных процедур (СОП) для всех регуляторных процессов.[11]

Споры

В последние годы деятельность NAFDAC стала предметом пристального внимания. Агентство вызвало критику из-за того, что оно подвержено явному вмешательству правительства, взяточничеству, внутренней вражде и постоянным слухам и / или обвинениям в незаконном присвоении средств. В одном громком (и типичном) деле бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбоджури в 2015 году заявил о массовом мошенничестве в отношении генерального директора агентства доктора Пола Орхи.[12] Агентство заявило, что за этим обвинением стоит кислый виноград, и назвало заявление Могбоджури «вводящим в заблуждение и дешевым шантажом».

Орхии также был предметом широкомасштабного обвинения в мошенничестве со стороны NAFDAC. информаторы ранее в 2015 году. Петиция была отправлена ​​президенту Нигерии. Мухаммаду Бухари, обвинения в необоснованном присуждении контрактов и поставках, манипулировании рекламными кампаниями, пожертвованиями и международными авиаперелетами рэкет.[13]

Некоторые из крупнейших пивоваров мира также оказались вовлечены в скандалы с NAFDAC. Из отчета за 2013 год о взяточничестве, проведенном Guinness и Heineken:

Две многонациональные пивоваренные компании (Guinness и Heineken) решили сделать это незаконным способом, который, как утверждают инсайдеры, заключается в подкупе должностных лиц Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC), чтобы они отказали производителям в аккредитации местного травяного джина, зная, что нигерийцы те, кто их покровительствовал, откажутся от работы, как только они не будут аккредитованы агентством. Взятки составляют миллионы найр.[14]

Guinness снова оказался в центре внимания NAFDAC в 2016 году. В ноябре 2015 года его оштрафовали на сумму около 1 миллиарда вон.[15] за якобы повторную проверку и использование просроченного сырья без предварительного разрешения, многонациональная пивоваренная компания ответила судебным иском, который был незаметно прекращен в марте 2016 года.[16]

Заинтересованные стороны

NAFDAC обеспечивает очень тесный контакт с рядом национальных и международных организаций, деятельность которых связана с функциями NAFDAC. К таким организациям относятся следующие.[17]

  • Совет по защите прав потребителей Нигерии (CPC)
  • Организация по стандартизации Нигерии (SON)
  • Национальное агентство по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (NDLEA)
  • Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD)
  • Совет фармацевтов Нигерии (PCN)
  • Группа фармацевтических производителей Ассоциации производителей Нигерии (PMG-MAN)
  • Ассоциация потребителей Нигерии
  • Институт общественных аналитиков Нигерии (IPAN)
  • Фармацевтическое общество Нигерии (PSN)
  • Ассоциация работников пищевой промышленности, напитков и табака Нигерии (AFBTE)
  • Национальная ассоциация утвержденных правительством экспедиторов (NAGAFF)
  • Ассоциация лицензированных агентов Нигерии (ANCLA)
  • Ассоциация дилеров по патентам и патентованным лекарствам (PPMDA)
  • Национальный союз работников автомобильного транспорта (NURTW)
  • Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (НАРТО)

Чтобы поддерживать связь с международной ареной для получения информации, обучения, помощи в сотрудничестве, помощи и финансирования конкретных проектов, особенно в эти дни глобальной и национальной жесткой экономии, агентство поддерживает тесные отношения с рядом международных агентств, в том числе из которых включают:

Смотрите также

  • Дора Акуньили
  • Mojisola Adeyeye
  • RxNigeria.com - Онлайн-база данных фармацевтических препаратов и сопутствующих товаров, одобренных для использования в Нигерии NAFDAC.

Рекомендации

  1. ^ «Видение и миссия NAFDAC - NAFDAC». Получено 2020-05-27.
  2. ^ "Страница генерального директора - НАФДАК". Получено 2020-05-29.
  3. ^ guardian.ng https://guardian.ng/opinion/columnists/applauding-nafdacs-change-agent-role/. Получено 2020-05-27. Отсутствует или пусто | название = (помощь)
  4. ^ «О НАФДАК - НАФДАК». Получено 2020-05-27.
  5. ^ "Управляющий совет NAFDAC - NAFDAC". Получено 2020-05-29.
  6. ^ а б О НАФДАК. 2005. Проверено 27 марта 2006 г.
  7. ^ «Организация НАФДАК - НАФДАК». Получено 2020-05-27.
  8. ^ а б NAFDAC: борьба с поддельными наркотиками В архиве 2006-04-27 на Wayback Machine. 2003-03-04. Проверено 25 марта 2006 г.
  9. ^ Генеральный директор: Проф. Дора Нкем Акуниили (OFR) - Биография В архиве 2007-06-30 на Wayback Machine. НАФДАК Нигерия. Проверено 25 июля 2007 г.
  10. ^ «Уроки NAFDAC и безопасность пищевых продуктов». Businessday NG. 2019-09-22. Получено 2020-05-27.
  11. ^ Достижения. (2005). Получено 31 марта 2006 г. с http://www.nafdacnigeria.org/achievements.html
  12. ^ Окогенун, Джозеф. "NAFDAC отрицает предполагаемое неправомерное использование средств Генеральным директором". Получено 29 августа 2016.
  13. ^ «NAFDAC в гниющем состоянии, заявляют петиционеры, заявляя о мошенничестве и расточительстве». Репортеры Сахары. 17 июля 2015 г.. Получено 29 августа 2016.
  14. ^ Олувабунми, Обаротими (30 декабря 2013 г.). «Многонациональный заговор, когда Guinness и нигерийские пивоварни объединяются против местных производителей травяного джина». Вестник общества. Получено 29 августа 2016.
  15. ^ Огух, Чибуике (12 ноября 2015 г.). «NAFDAC оштрафовал Guinness на 5 миллионов долларов за просроченное сырье». Финансовая Нигерия. Получено 29 августа 2016.
  16. ^ «Guinness Nigeria отзывает иск против NAFDAC и уплачивает штраф в размере 11,4 млн. Н. Э.». Premium Times. 11 марта 2016 г.. Получено 29 августа 2016.
  17. ^ Заинтересованные стороны. (2005). Получено 10 апреля 2006 г. из http://www.nafdacnigeria.org/stakeholder.html