WikiDer > Полатузумаб ведотин - Википедия
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Гуманизированный (из мышь) |
| Цель | CD79B |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Polivy |
| Другие имена | DCDS4501A, RG7596, полатузумаб ведотин-пиик |
| AHFS/Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a619039 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория | |
| Код УВД |
|
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| PubChem SID | |
| IUPHAR / BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C6670ЧАС10317N1745О2087S40 |
| Молярная масса | 149627.43 г · моль−1 |
Полатузумаб ведотин (ГОСТИНИЦА;[5] имя бренда Polivy, является конъюгат антитело-лекарственное средство или ADC, предназначенный для лечения рака.[6] Соединенные штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрил полатузумаб ведотин в июне 2019 года для лечения диффузного большая В-клеточная лимфома при использовании в сочетании с бендамустин и ритуксимаб.[7][8] Препарат разработан Genentech и Рош.[не проверено в теле]
История
В июне 2019 года полатузумаб ведотин-piiq был одобрен в Соединенных Штатах в сочетании с химиотерапевтическим бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация, известная как «BR») для лечения взрослых пациентов с диффузной большой B-клеточной лимфомой (DLBCL), которая имеет прогрессировал или вернулся после как минимум двух предшествующих курсов лечения.[7] Полатузумаб ведотин - это новый конъюгат антитело-лекарственное средство, а DLBCL является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы.[7]
Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило ускоренное разрешение на применение полатузумаба ведотина в комбинации с химиотерапевтическим бендамустином и препаратом ритуксимаб.[7] Необходимы дальнейшие клинические испытания для подтверждения и описания клинической пользы полатузумаба ведотина.[7]
FDA одобрило полатузумаб ведотин на основании данных одного клинического исследования (NCT02257567).[9] это проводилось в США, Канаде, Европе и Азии.[8] У пациентов, участвовавших в исследовании, была лимфома, которая вернулась или не улучшилась после предыдущего лечения.[8]
FDA удовлетворило заявку на применение полатузумаба ведотин-пиик революционная терапия обозначение приоритетный обзор обозначение, и орфанный препарат обозначение.[7] FDA предоставило Genentech одобрение Polivy.[7]
Полатузумаб ведотин был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в январе 2020 года.[4] В Европейское агентство по лекарствам (EMA) объявил полатузумаб ведотин лекарством от сирот в апреле 2018 года.[4]
Рекомендации
- ^ "Резюме решения Polivy Australian о рецептурных лекарствах". Управление терапевтических товаров (TGA). 13 декабря 2019 г.. Получено 23 августа 2020.
- ^ "Полатузумаб ведотин (Поливий) Применение во время беременности". Drugs.com. 26 июн 2019. Получено 8 марта 2020.
- ^ «Поливиполатузумаб ведотин для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора». DailyMed. 14 ноября 2019 г.. Получено 23 августа 2020.
- ^ а б c «Поливы ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 27 января 2020 г.. Получено 8 марта 2020.
- ^ Всемирная организация здоровья (2012). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 108» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 26 (4).
- ^ Заявление Совета США о непатентованном названии - Полатузумаб Ведотин, Американская медицинская ассоциация - Требуется логин / подписка.
- ^ а б c d е ж грамм «FDA одобряет первый режим химиоиммунотерапии для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-лимфомой». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 10 июня 2019. В архиве с оригинала 25 ноября 2019 г.. Получено 24 ноября 2019.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние. - ^ а б c "Снимки испытаний лекарств: Polivy". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 17 июня 2019. В архиве с оригинала 25 ноября 2019 г.. Получено 24 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
- ^ Номер клинического исследования NCT02257567 для "Исследование полатузумаба ведотина (DCDS4501A) в сочетании с ритуксимабом или обинутузумабом плюс бендамустин у участников с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной или диффузной крупноклеточной B-лимфомой" на ClinicalTrials.gov
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в внешняя ссылка
- «Полатузумаб ведотин». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
- «Пакет одобрения лекарственных средств: Polivy». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
 | Этот противоопухолевый или же иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |